Цефалексин при пневмонии у взрослых


инструкция по применению, дозировка, побочные действия

Прежде, чем назначить терапию цефалексином, необходимо определить, были ли у пациента аллергические реакции на цефалоспорины, пенициллины, карбапенемы и другие лекарственные препараты. Цефалексин следует применять с осторожностью у пациентов с любой формой аллергии, особенно с аллергией на лекарственные препараты.

При развитии аллергической реакции на цефалексин, необходимо прекратить прием лекарственного средства и принять соответствующие меры.

Сообщается о развитии псевдомембранозного колита при приеме практически всех антибиотиков широкого спектра действия, включая пенициллины и цефалоспорины. Колит может варьировать от легкой до угрожающей жизни степени. При развитии псевдомембранозного колита необходимо прекратить прием цефалексина, в средних и тяжелых случаях необходимо принять соответствующие меры.

Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору кишечника, происходит увеличение количества клостридий. Исследования показывают, что токсин продуцируемый клостридиями, является основной причиной развития антибиотик-ассоциированного колита.

Длительное применение цефалексина может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов. Тщательное наблюдение пациента во время лечения имеет важное значение.

Если во время терапии развилась суперинфекция, необходимо принять соответствующие меры.

Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Во время лечения цефалексином возможно уменьшение протромбиновой активности. К группе риска относятся больные с почечной и печеночной недостаточностью, с низким алиментарным статусом, а также пациенты, получающие длительный курс антимикробной терапии. Необходим контроль протромбинового времени.

В период лечения не следует употреблять этанол.

У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция цефалексина (требуется коррекция режима дозирования).

При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.

До применения цефалексина расскажите своему лечащему врачу, отмечалось ли у Вас развитие тяжелой кожной сыпи или шелушение кожи, образование пузырей и/или язв на слизистой ротовой полости после приема цефалексина или других антибактериальных лекарственных средств.

Были получены сообщения о развитии острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП) при применении цефалексина. ОГЭП проявляется в начале приема цефалексина как красная, шелушащаяся широко распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями и сопровождается лихорадкой. Наиболее частое место локализации: кожные складки, туловище и верхние конечности. Наиболее высокий риск возникновения данной серьезной кожной реакции - в течение первой недели применения. Если у Вас появилась сыпь или другие симптомы со стороны кожных покровов, необходимо прекратить прием цефалексина и немедленно обратиться к врачу за медицинской помощью.

Капсулы Цефалексина содержат вспомогательные компоненты - красители (Е-104 и Е-110), которые могут вызвать аллергические реакции.

В связи с наличием в составе желатиновой капсулы красителя Е-110 лекарственное средство противопоказано детям и подросткам до 18 лет.

Применение во время беременности и в период лактац ии

Применение препарата в период беременности и лактации оправдано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

При применении цефалексина вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не рекомендуются.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цефалексин усиливает эффект непрямых антикоагулянтов. Усиливает нефротоксичность аминогликозидов, полимиксинов, фенилбутазона, фуросемида. Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина почками. Лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в крови и замедляют его выведение.

В исследовании 12 здоровых людей, принимавших разовую дозу (500 мг) цефалексина и метформина, значения Сmах и AUC увеличивались, в среднем, на 34% и 24% соответственно, значение почечного клиренса метформина уменьшалось на 14 %. В данном исследовании не было отмечено никаких побочных реакций. Информация о взаимодействии цефалексина и метформина после многократного приема отсутствует. Было описано развитие гипокалиемии у пациентов, получавших гентамицин и цефалексин одновременно.

Как и другие бета-лактамные препараты, пробенецид тормозит почечную экскрецию цефалексина.

Параллельное лечение высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды и сильные диуретики, может негативно повлиять на функцию почек.

Во время лечения цефалексином, а также в течение 7 дней после лечения им, необходимо отказаться от приема оральных контрацептивов и использовать альтернативный метод негормональной контрацепции.

Во время приема цефалексина возможно ложновысокое значение концентрации креатинина.

Руководство по дозировке цефалексина и меры предосторожности

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 24 февраля 2020 г.

Применяется для следующих дозировок: 250 мг; 500 мг; 125 мг / 5 мл; 250 мг / 5 мл; 333 мг; гидрохлорид 500 мг; 125 мг; 750 мг

Обычная доза для взрослых для:

Обычная детская доза для:

Дополнительная информация о дозировке:

Обычная доза для взрослых при среднем отите

от 250 до 333 мг перорально каждые 6 часов ИЛИ 500 мг перорально каждые 12 часов
- Максимальная доза: 4 г в день
- Продолжительность терапии: от 7 до 14 дней

Применение: Лечение среднего отита, вызванного чувствительными Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Moraxella catarrhalis

Обычная доза для взрослых при фарингите

от 250 до 333 мг перорально каждые 6 часов ИЛИ 500 мг перорально каждые 12 часов
-Максимальная доза: 4 г в день
-Продолжительность терапии: от 7 до 14 дней

Применение: Лечение инфекций кожи и кожных структур, вызванных чувствительным граммом -положительные бактерии (например,g., S aureus, S pyogenes)

Рекомендации IDSA :
Инфекции кожи или мягких тканей: 500 мг перорально 4 раза в день

Импетиго: 250 мг перорально 4 раза в день

Фарингит: 20 мг / кг перорально 2 раза в день
-Максимальная доза: 500 мг / доза
-Продолжительность терапии: 10 дней

Применения:
-Эмпирическое лечение негнойного целлюлита и инфекций диабетической стопы, вызванных бета-гемолитическими стрептококками (например, метициллин-чувствительным Staphylococcus aureus [MSSA], виды Streptococcus)
-Лечение инфекций кожи или мягких тканей, вызванных MSSA, у пациентов с аллергией на пенициллин (за исключением гиперчувствительности немедленного типа).
-Лечение импетиго, вызванного стафилококками и стрептококками.
-Лечение стрептококкового фарингита группы А у пациентов. пациенты с аллергией на пенициллин (кроме гиперчувствительности немедленного типа)
-Лечение инфекций в области хирургического вмешательства туловища / конечностей вдали от промежности или подмышечной впадины

Обычная доза для взрослых при инфекции кожи или мягких тканей

от 250 до 333 мг перорально каждые 6 часов ИЛИ 500 мг перорально каждые 12 часов
-Максимальная доза: 4 г в день
-Продолжительность терапии: от 7 до 14 дней

Применение: Лечение инфекций кожи и кожных структур, вызванных чувствительным граммом -положительные бактерии (например,g., S aureus, S pyogenes)

Рекомендации IDSA :
Инфекции кожи или мягких тканей: 500 мг перорально 4 раза в день

Импетиго: 250 мг перорально 4 раза в день

Фарингит: 20 мг / кг перорально 2 раза в день
-Максимальная доза: 500 мг / доза
-Продолжительность терапии: 10 дней

Применения:
-Эмпирическое лечение негнойного целлюлита и инфекций диабетической стопы, вызванных бета-гемолитическими стрептококками (например, метициллин-чувствительным Staphylococcus aureus [MSSA], виды Streptococcus)
-Лечение инфекций кожи или мягких тканей, вызванных MSSA, у пациентов с аллергией на пенициллин (за исключением гиперчувствительности немедленного типа).
-Лечение импетиго, вызванного стафилококками и стрептококками.
-Лечение стрептококкового фарингита группы А у пациентов. пациенты с аллергией на пенициллин (кроме гиперчувствительности немедленного типа)
-Лечение инфекций в области хирургического вмешательства туловища / конечностей вдали от промежности или подмышечной впадины

Обычная доза для взрослых при остеомиелите

от 250 до 333 мг перорально каждые 6 часов ИЛИ 500 мг перорально каждые 12 часов
- Максимальная доза: 4 г в день
- Продолжительность терапии: от 7 до 14 дней

Применение: Лечение инфекций костей, вызванных чувствительными S aureus и Proteus mirabilis

Обычная доза для взрослых при цистите

от 250 до 333 мг перорально каждые 6 часов ИЛИ 500 мг перорально каждые 12 часов
- Максимальная доза: 4 г в день
- Продолжительность терапии: от 7 до 14 дней

Применение: Лечение инфекций мочеполовых путей, вызванных чувствительной кишечной палочкой Escherichia coli, P mirabilis и Klebsiella pneumoniae

Обычная доза для взрослых при простатите

от 250 до 333 мг перорально каждые 6 часов ИЛИ 500 мг перорально каждые 12 часов
- Максимальная доза: 4 г в день
- Продолжительность терапии: от 7 до 14 дней

Применение: Лечение инфекций мочеполовых путей, вызванных чувствительной кишечной палочкой Escherichia coli, P mirabilis и Klebsiella pneumoniae

Обычная доза для взрослых при пиелонефрите

от 250 до 333 мг перорально каждые 6 часов ИЛИ 500 мг перорально каждые 12 часов
- Максимальная доза: 4 г в день
- Продолжительность терапии: от 7 до 14 дней

Применение: Лечение инфекций мочеполовых путей, вызванных чувствительной кишечной палочкой Escherichia coli, P mirabilis и Klebsiella pneumoniae

Обычная доза для взрослых при инфекции верхних дыхательных путей

от 250 до 333 мг перорально каждые 6 часов ИЛИ 500 мг перорально каждые 12 часов
- Максимальная доза: 4 г в день
- Продолжительность терапии: от 7 до 14 дней

Применение: Лечение инфекций дыхательных путей, вызванных чувствительными S. pneumoniae и S pyogenes

Обычная доза для взрослых для профилактики бактериального эндокардита

Американская кардиологическая ассоциация (AHA) и Американское общество инфекционных заболеваний (IDSA) Рекомендации: 2 г перорально однократно за 30–60 минут до процедуры

Применение: Профилактика инфекционного эндокардита у пациентов с аллергией на пенициллины / ампициллины, проходящих стоматологическое лечение процедура (кроме гиперчувствительности немедленного типа)

Обычная доза для взрослых при бактериальной инфекции

Рекомендации IDSA: 500 мг перорально 3–4 раза в день

Использует :
- Предпочтительный противомикробный препарат для хронического подавления чувствительных к оксациллину стафилококков
- Альтернативный антимикробный препарат для хронического подавления бета-гемолитических стрептококков или видов Propionibac

Обычная детская доза при среднем отите

12.От 5 до 25 мг / кг перорально каждые 6 часов

Обычная детская доза при фарингите

Возраст старше 1 года :
Стрептококковый фарингит: от 12,5 до 25 мг / кг перорально каждые 12 часов

Обычная доза для детей при инфекциях кожи или мягких тканей

от 12,5 до 25 мг / кг перорально каждые 12 часов

Обычная детская доза при инфекциях верхних дыхательных путей

От 1 до 15 лет :
Инфекции легкой и средней степени тяжести: от 25 до 50 мг / кг перорально в день, в равных дозах
Тяжелые инфекции: от 50 до 100 мг / кг перорально в день, в виде равных доз
Продолжительность терапии: от 7 до 14 дней

15 лет и старше: от 250 до 333 мг перорально каждые 6 часов ИЛИ 500 мг перорально каждые 12 часов
-Максимальная доза: 4 г в день
-Продолжительность терапии: от 7 до 14 дней

Комментарий: бета-гемолитические стрептококковые инфекции следует лечить не менее 10 дней.

Применение: Лечение инфекций дыхательных путей, вызванных чувствительными S. pneumoniae и S. pyogenes

Рекомендации Общества педиатрических инфекционных болезней (PIDS) и IDSA :
Более 3 месяцев :
Постепенная терапия или легкая инфекция: 75 до 100 мг / кг перорально в день, в 3-4 приема

Применение: Предпочтительное лечение внебольничной пневмонии, вызванной MSSA

Обычная детская доза при остеомиелите

15 лет и старше: от 250 до 333 мг перорально каждые 6 часов ИЛИ 500 мг перорально каждые 12 часов
-Максимальная доза: 4 г в день
-Продолжительность терапии: от 7 до 14 дней

Применение: Лечение инфекций костей, вызванных восприимчивые S aureus и P mirabilis

Обычная детская доза при цистите

15 лет и старше: от 250 до 333 мг перорально каждые 6 часов ИЛИ 500 мг перорально каждые 12 часов
-Максимальная доза: 4 г в день
-Продолжительность терапии: от 7 до 14 дней

Применение: Лечение инфекций мочеполовых путей, вызванных чувствительными к E. coli, P mirabilis и K pneumoniae

Обычная детская доза при простатите

15 лет и старше: от 250 до 333 мг перорально каждые 6 часов ИЛИ 500 мг перорально каждые 12 часов
-Максимальная доза: 4 г в день
-Продолжительность терапии: от 7 до 14 дней

Применение: Лечение инфекций мочеполовых путей, вызванных чувствительными к E. coli, P mirabilis и K pneumoniae

Обычная детская доза при пиелонефрите

15 лет и старше: от 250 до 333 мг перорально каждые 6 часов ИЛИ 500 мг перорально каждые 12 часов
-Максимальная доза: 4 г в день
-Продолжительность терапии: от 7 до 14 дней

Применение: Лечение инфекций мочеполовых путей, вызванных чувствительными к E. coli, P mirabilis и K pneumoniae

Обычная детская доза при бактериальной инфекции

Рекомендации Американской академии педиатрии (AAP) :
Дети (старше новорожденных) :
- Инфекция легкой и средней степени тяжести: от 25 до 50 мг / кг перорально в 2–4 дозах
- Тяжелая инфекция: от 75 до 100 мг / кг перорально в 3–4 дозах

Комментарий: Для получения дополнительной информации следует обращаться к текущим рекомендациям.

Обычная детская доза для профилактики бактериального эндокардита

Рекомендации AHA и IDSA: 50 мг / кг перорально однократно за 30-60 минут до процедуры

Применение: Профилактика инфекционного эндокардита у пациентов с аллергией на пенициллины / ампициллины, подвергающихся стоматологической процедуре (за исключением случаев гиперчувствительности немедленного типа)

Корректировка дозы для почек

15 лет и старше :
CrCl от 30 до 59 мл / мин: максимальная суточная доза составляет 1 г.
CrCl от 15 до 29 мл / мин: 250 мг перорально каждые 8-12 часов
CrCl 5-14 мл / мин: 250 мг перорально каждые 24 часа
CrCl от 1 до 4 мл / мин: 250 мг перорально каждые 48-60 часов

Коррекция дозы для печени

Данных нет

Меры предосторожности

Безопасность и эффективность у пациентов моложе 1 года не установлены.

Дополнительные меры предосторожности см. В разделе ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.

Диализ

Данных нет

Другие комментарии

Рекомендации администрации :
-Этот препарат можно принимать с пищей или без нее.
-Таблетки и капсулы следует запивать полным стаканом воды.

Условия хранения :
-Капсулы: Беречь от света и влаги.
-Пероральная суспензия: Хранить в холодильнике (от 2 до 8 ° C), когда не используется.

Общие :
-Ограничение использования: Этот препарат не следует использовать для лечения пациентов с тяжелыми системными инфекциями во время острой фазы.
-Этот препарат может быть предпочтительнее других антибиотиков у педиатрических пациентов из-за повышенной переносимости и вкусовых качеств.

Мониторинг :
-Гематологические: протромбиновое время (особенно у пациентов с риском пролонгированного протромбинового времени)
-Почечные: Почечная функция (особенно у пациентов с почечной дисфункцией)

Рекомендации для пациентов :
-Пациентам следует сообщить сообщать о любых необычных или серьезных побочных эффектах.
-Пациенты должны быть проинструктированы сообщать о признаках / симптомах Clostridium difficile (например, водянистый / кровянистый стул, спазмы желудка, лихорадка) в течение 2 месяцев после прекращения лечения.
-Пациентам следует направлять на прохождение полного курса лечения, даже если они чувствуют себя лучше.
- Пациентам, получающим пероральную суспензию / сироп, следует сказать, что они должны отказаться от любого оставшегося препарата в конце продолжительности терапии.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Связанные вопросы

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Подробнее о цефалексине

Потребительские ресурсы

Другие бренды: Keflex, Biocef

Профессиональные ресурсы

Сопутствующие лечебные руководства

,

Цефалексин перорально: использование, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

Перейти к основному содержанию
  • Коронавирус Новости
  • Проверьте свои симптомы
  • Найти доктора
  • Найти стоматолога
  • Найдите самые низкие цены на лекарства
  • Здравоохранение
    А-Я Здоровье от А до Я Общие условия
    • ADD / ADHD
    • аллергии
    • Артрит
    • рак
    • Коронавирус (COVID-19)
    • депрессия
    • Сахарный диабет
    • Здоровье глаз
    • Сердечное заболевание
    • Заболевание легких
    • ортопедия
    • Управление болью
    • Сексуальные условия
    • Проблемы с кожей
    • Нарушения сна
    • Посмотреть все
    Ресурсы
    • Проверка симптомов
    • WebMD блоги
    • Подкасты
    • Доски объявлений
    • Вопросы и Ответы
    • Страхование
    • Найти доктора
    • Условия для детей от А до Я
    • Операции и процедуры от А до Я
      Избранные темы
    • woman experiencing chest discomfort Проверка симптомов COVID-19: проверьте свои симптомы сейчас
    • photo of migraine Слайд-шоу Получите помощь при мигрени
  • Лекарства и добавки
    Лекарства и добавки Найти и просмотреть
    • наркотики
    • Дополнения
    инструменты
    • Управляйте своими лекарствами
    • Идентификатор таблетки
    • Проверить взаимодействие
    Основы лекарств и безопасность
.

Подвеска цефалексина - информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Лекарственная форма: порошок для пероральной суспензии

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 1 апреля 2019 г.

ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Инфекции дыхательных путей

Цефалексин показан для лечения инфекций дыхательных путей, вызванных чувствительными изолятами Streptococcus pneumoniae и Streptococcus pyogenes.

Средний отит

Цефалексин показан для лечения среднего отита, вызванного чувствительными изолятами Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Moraxella catarrhalis.

Кожа и инфекции кожных структур

Цефалексин показан для лечения инфекций кожи и кожных структур, вызванных чувствительными изолятами следующих грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes.

Инфекции костей

Цефалексин показан для лечения костных инфекций, вызванных чувствительными изолятами Staphylococcus aureus и Proteus mirabilis.

Инфекции мочеполовых путей

Цефалексин показан для лечения инфекций мочеполовых путей, включая острый простатит, вызванных чувствительными изолятами Escherichia coli, Proteus mirabilis и Klebsiella pneumoniae.

Использование

Чтобы уменьшить развитие резистентных к лекарствам бактерий и сохранить эффективность цефалексина и других антибактериальных препаратов, цефалексин следует использовать только для лечения инфекций, которые, как доказано, или сильно подозреваются, что они вызваны чувствительными бактериями.Если доступна информация о культуре и восприимчивости, эту информацию следует учитывать при выборе или изменении антибактериальной терапии. В отсутствие таких данных местная эпидемиология и особенности восприимчивости могут способствовать эмпирическому выбору терапии.

АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА

Взрослые и педиатрические пациенты в возрасте не менее 15 лет

Обычная доза цефалексина перорально составляет 250 мг каждые 6 часов, но можно вводить дозу 500 мг каждые 12 часов.Продолжительность лечения от 7 до 14 дней.

При более тяжелых инфекциях могут потребоваться большие дозы цефалексина перорально, до 4 граммов в день в двух-четырех поровну разделенных дозах.

Пациенты педиатрического профиля (старше 1 года)

Рекомендуемая общая суточная доза перорального цефалексина для педиатрических пациентов составляет от 25 до 50 мг / кг в равных дозах в течение 7–14 дней. При лечении β-гемолитических стрептококковых инфекций рекомендуется продолжительность не менее 10 дней.При тяжелых инфекциях общая суточная доза от 50 до 100 мг / кг может вводиться в равных долях.

Для лечения среднего отита рекомендуемая суточная доза составляет от 75 до 100 мг / кг в равных долях.



Масса
10 кг (22 фунта)
20 кг (44 фунта)
40 кг (88 фунтов)
Суспензия цефалексина 125 мг / 5 мл
от ½ до 1 чайной ложки q.i.d.
1-2 чайные ложки q.i.d.
от 2 до 4 чайных ложек q.i.d.

250 мг / 5 мл
от ¼ до ½ чайной ложки q.i.d.
от ½ до 1 чайной ложки q.i.d.
1-2 чайные ложки q.i.d.
Масса
10 кг (22 фунта)
20 кг (44 фунта)
40 кг (88 фунтов)

125 мг / 5 мл
1-2 чайные ложки два раза в день
от 2 до 4 чайных ложек два раза в день
от 4 до 8 чайных ложек два раза в день
250 мг / 5 мл
от 1/2 до 1 чайной ложки два раза в день
1-2 чайной ложки два раза в день
от 2 до 4 чайных ложек два раза в день

Указания по смешиванию

125 мг на 5 мл (100 мл при смешивании): приготовьте суспензию во время дозирования.Добавьте в бутыль 67 мл воды. Для облегчения приготовления нажмите на бутылку, чтобы порошок рассыпался, добавьте воду двумя порциями, хорошо встряхивая после каждого добавления. Полученная суспензия будет содержать моногидрат цефалексина, эквивалентный 125 мг цефалексина на каждые 5 мл (чайная ложка).

125 мг на 5 мл (200 мл при смешивании): приготовьте суспензию во время дозирования. Добавьте в бутылку 134 мл воды. Для облегчения приготовления нажмите на бутылку, чтобы порошок рассыпался, добавьте воду двумя порциями, хорошо встряхивая после каждого добавления.Полученная суспензия будет содержать моногидрат цефалексина, эквивалентный 125 мг цефалексина на каждые 5 мл (чайная ложка).

250 мг на 5 мл (100 мл при смешивании): приготовьте суспензию во время дозирования. Добавьте в бутыль 67 мл воды. Для облегчения приготовления нажмите на бутылку, чтобы порошок рассыпался, добавьте воду двумя порциями, хорошо встряхивая после каждого добавления. Полученная суспензия будет содержать моногидрат цефалексина, эквивалентный 250 мг цефалексина на каждые 5 мл (чайная ложка).

250 мг на 5 мл (200 мл при смешивании): приготовьте суспензию во время дозирования.Добавьте в бутылку 134 мл воды. Для облегчения приготовления нажмите на бутылку, чтобы порошок рассыпался, добавьте воду двумя порциями, хорошо встряхивая после каждого добавления. Полученная суспензия будет содержать моногидрат цефалексина, эквивалентный 250 мг цефалексина на каждые 5 мл (чайная ложка).

* После смешивания хранить в холодильнике. Можно хранить 14 дней без значительной потери активности.

Корректировка дозировки для взрослых и детей в возрасте не менее 15 лет с почечной недостаточностью

Назначьте следующие режимы дозирования цефалексина пациентам с нарушением функции почек [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.4) и использование в конкретных группах населения (8.6)].

Таблица 1. Рекомендуемая схема дозирования для пациентов с почечной недостаточностью


Почечная функция
Рекомендуемый режим дозирования
Клиренс креатинина ≥60 мл / мин
Без коррекции дозы
Клиренс креатинина от 30 до 59 мл / мин
Без корректировки дозы; максимальная суточная доза не должна превышать 1 г
Клиренс креатинина от 15 до 29 мл / мин
250 мг каждые 8 ​​часов или каждые 12 часов
Клиренс креатинина от 5 до 14 мл / мин еще не на диализе *
250 мг, каждые 24 часа
Клиренс креатинина от 1 до 4 мл / мин еще не на диализе *
250 мг каждые 48 часов или каждые 60 часов

* Недостаточно информации для рекомендаций по корректировке дозы у пациентов, находящихся на гемодиализе.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ И СИЛА

Цефалексин для пероральной суспензии USP

125 мг / 5 мл и 250 мг / 5 мл

Противопоказания

Цефалексин противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к цефалексину или другим членам класса цефалоспоринов антибактериальных препаратов.

Предупреждения и меры предосторожности

Реакции гиперчувствительности

Сообщалось об аллергических реакциях в виде сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, анафилаксии, многоформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза при применении цефалексина.Перед началом терапии цефалексином узнайте, есть ли у пациента в анамнезе реакции гиперчувствительности на цефалексин, цефалоспорины, пенициллины или другие препараты. Перекрестная гиперчувствительность к бета-лактамным антибактериальным препаратам может развиваться у 10% пациентов с аллергией на пенициллин в анамнезе.

Если возникает аллергическая реакция на цефалексин, прекратите прием препарата и назначьте соответствующее лечение.

Диарея, связанная с Clostridium difficile

Сообщалось о диарее, связанной с Clostridium difficile (CDAD), при использовании почти всех антибактериальных средств, включая цефалексин, и ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до фатального колита.Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту C. difficile.

C. difficile продуцирует токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы C. difficile, продуцирующие гипертоксин, вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть невосприимчивыми к противомикробной терапии и могут потребовать колэктомии. CDAD следует рассматривать у всех пациентов с диареей после приема антибиотиков. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку сообщалось, что CDAD возникает в течение двух месяцев после приема антибактериальных средств.

При подозрении или подтверждении CDAD может потребоваться прекратить продолжающееся использование антибиотиков, не направленных против C. difficile. Соответствующий контроль жидкости и электролитов, добавление белков, лечение антибиотиками C. difficile и хирургическое обследование должны проводиться в соответствии с клиническими показаниями.

Сероконверсия прямого теста Кумбса

Сообщалось о

положительных прямых тестах Кумбса во время лечения цефалоспориновыми антибактериальными препаратами, включая цефалексин.Сообщалось об остром внутрисосудистом гемолизе, вызванном терапией цефалексином. Если анемия развивается во время или после терапии цефалексином, выполните диагностическое обследование для выявления лекарственной гемолитической анемии, прекратите прием цефалексина и назначьте соответствующую терапию.

Потенциал захвата

Некоторые цефалоспорины могут вызывать приступы, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, когда дозировка не снижалась. Если возникают судороги, прекратите прием цефалексина. При наличии клинических показаний может быть назначена противосудорожная терапия.

Продленное протромбиновое время

Цефалоспорины могут быть связаны с удлинением протромбинового времени. В группу риска входят пациенты с почечной или печеночной недостаточностью или плохим состоянием питания, а также пациенты, получающие длительный курс антибактериальной терапии, и пациенты, получающие антикоагулянтную терапию. Контролируйте протромбиновое время у пациентов из группы риска и ведите лечение, как указано.

Разработка лекарственно-устойчивых бактерий

Назначение цефалексина при отсутствии доказанной или сильно подозреваемой бактериальной инфекции вряд ли принесет пользу пациенту и увеличивает риск развития лекарственно-устойчивых бактерий.

Продолжительное использование цефалексина может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов. Важно тщательное наблюдение за пациентом. Если во время терапии возникает суперинфекция, следует принять соответствующие меры.

Побочные реакции

Следующие серьезные события описаны более подробно в разделе «Предупреждение и меры предосторожности»:
• Реакции гиперчувствительности [см. Предупреждение и меры предосторожности (5.1)]
• Диарея, связанная с Clostridium difficile [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2)]
• Сероконверсия прямого теста Кумбса [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.3)]
• Возможен захват [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.4)]
• Влияние на активность протромбина [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.5)]
• Разработка бактерий, устойчивых к лекарствам [см. предупреждения и меры предосторожности (5.6)]

Опыт клинических испытаний

Поскольку клинические испытания проводятся в самых разных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях лекарственного средства, не может напрямую сравниваться с частотой в клинических испытаниях другого лекарственного средства и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.

В клинических испытаниях наиболее частой побочной реакцией была диарея. Также наблюдались тошнота и рвота, диспепсия, гастрит и боли в животе. Как и в случае с пенициллинами и другими цефалоспоринами, сообщалось о транзиторных гепатитах и ​​холестатической желтухе.

Другие реакции включают реакции гиперчувствительности, генитальный и анальный зуд, генитальный кандидоз, вагинит и выделения из влагалища, головокружение, усталость, головную боль, возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, артралгию, артрит и заболевания суставов.Сообщалось об обратимом интерстициальном нефрите. Сообщалось об эозинофилии, нейтропении, тромбоцитопении, гемолитической анемии и небольшом повышении аспартаттрансаминазы (AST) и аланинтрансаминазы (ALT).

В дополнение к побочным реакциям, перечисленным выше, которые наблюдались у пациентов, получавших цефалексин, были зарегистрированы следующие побочные реакции и другие измененные лабораторные тесты для антибактериальных препаратов класса цефалоспоринов:

Другие побочные реакции: лихорадка, колит, апластическая анемия, кровотечение, нарушение функции почек и токсическая нефропатия.

Измененные лабораторные тесты: удлиненное протромбиновое время, повышенный уровень азота мочевины в крови (АМК), повышенный креатинин, повышенный уровень щелочной фосфатазы, повышенный билирубин, повышенный уровень лактатдегидрогеназы (ЛДГ), панцитопения, лейкопения и агранулоцитоз.

Наркотиков взаимодействий

Метформин

Введение цефалексина с метформином приводит к увеличению концентрации метформина в плазме и снижению почечного клиренса метформина.

Тщательный мониторинг пациента и корректировка дозы метформина рекомендуется пациентам, одновременно принимающим цефалексин и метформин [см. Клиническая фармакология (12.2)].

Пробенецид

Почечная экскреция цефалексина подавляется пробенецидом. Одновременное применение пробенецида и цефалексина не рекомендуется.

Взаимодействие с лабораторными или диагностическими исследованиями

Ложноположительная реакция может возникнуть при тестировании на наличие глюкозы в моче с использованием раствора Бенедикта или раствора Фелинга.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ НАСЕЛЕНИЯХ

Беременность

Категория беременности B

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.Поскольку исследования репродукции животных не всегда позволяют предсказать реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.

Исследования репродукции были выполнены на мышах и крысах с использованием пероральных доз цефалексина моногидрата, в 0,6 и 1,5 раза превышающих максимальную дневную дозу для человека (66 мг / кг / день) на основе площади поверхности тела, и не выявили доказательств нарушения фертильности или вреда. к плоду.


Кормящие матери

Цефалексин выделяется с грудным молоком.Следует соблюдать осторожность при назначении цефалексина кормящей женщине.


Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность цефалексина в педиатрических больных была установлена ​​в клинических испытаниях для дозировок, описанных в разделе дозирования и администрации [см. Дозировка и управление (2.2)].


Для гериатрических больных

Из 701 пациента в 3 опубликованных клинических исследованиях цефалексина 433 (62%) были 65 лет и старше. Никаких общих различий в безопасности или эффективности между этими субъектами и более молодыми субъектами не наблюдалось, а другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах между пожилыми и более молодыми пациентами.

Этот препарат в значительной степени выводится почками, и риск токсических реакций на этот препарат может быть выше у пациентов с нарушением функции почек. Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.4)].

Почечная недостаточность

Цефалексин следует назначать с осторожностью при наличии нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин, с диализом или без него).В таких условиях следует проводить тщательное клиническое наблюдение и лабораторные исследования почечной функции, потому что безопасная доза может быть ниже, чем обычно рекомендуется [см. Дозировка и управление (2.3)].

Передозировка

Симптомы передозировки орально могут включать тошноту, рвоту, расстройство эпигастрии, диарею и гематурию. В случае передозировки принять общие меры поддержки.

Принудительный диурез, перитонеальный диализ, гемодиализ или гемоперфузия с углем не были признаны эффективными при передозировке цефалексина.

Описание суспензии цефалексина

Пероральная суспензия цефалексина, USP представляет собой полусинтетический цефалоспориновый антибактериальный препарат, предназначенный для перорального применения. Это моногидрат 7- (D-α- амино-α-фенилацетамидо) -3-метил-3-цефем-4-карбоновой кислоты. Цефалексин имеет молекулярную формулу C16h27N3O4S • h3O, а молекулярный вес составляет 365,41.

Цефалексин имеет следующую структурную формулу:

Неактивные ингредиенты: коллоидный диоксид кремния, FD&C Red # 40, метилцеллюлоза (15 премиум LV), метилцеллюлоза (4AC премиум), бензоат натрия, ароматизатор клубники, сахароза, ксантановая камедь.

Суспензия цефалексина - Клиническая фармакология

Механизм действия

Цефалексин является антибактериальным препаратом цефалоспоринового ряда [см. Микробиология (12.4)].

Фармакокинетика

Поглощение:

Цефалексин устойчив к кислотам, и его можно назначать независимо от еды. После доз 250 мг, 500 мг и 1 г средние пиковые уровни сыворотки приблизительно 9, 18 и 32 мкг / мл, соответственно, были получены через 1 час. Уровни сыворотки определялись через 6 часов после введения (при уровне обнаружения 0.2 мкг / мл).

Распределение:

Цефалексин примерно на 10–15% связывается с белками плазмы.

Экскреция:

Цефалексин выводится с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Исследования показали, что более 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой в течение 8 часов. В течение этого периода пиковые концентрации в моче после доз 250 мг, 500 мг и 1 г составляли приблизительно 1000, 2200 и 5000 мкг / мл соответственно.

Лекарственные взаимодействия:

У здоровых субъектов, получавших однократные дозы цефалексина и метформина 500 мг, средние Cmax и AUC метформина в плазме увеличивались в среднем на 34% и 24%, соответственно, а средний почечный клиренс метформина снижался на 14%.Нет информации о взаимодействии цефалексина и метформина после приема нескольких доз любого препарата.

Микробиология

Механизм действия

Цефалексин - бактерицидное средство, которое действует путем ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий.

Устойчивость
Метициллин-резистентные стафилококки и большинство изолятов энтерококков устойчивы к цефалексину.Цефалексин не активен в отношении большинства изолятов Enterobacter spp., Morganella morganii и Proteus vulgaris. Цефалексин не проявляет активности против Pseudomonas spp. Или Acinetobacter calcoaceticus. Пенициллин-резистентный Streptococcus pneumoniae обычно перекрестно устойчив к бета-лактамным антибактериальным препаратам.

Противомикробная активность

Цефалексин показал свою активность в отношении большинства изолятов следующих бактерий как in vitro, так и при клинических инфекциях [см. Показания и использование (1)].

грамположительные бактерии

Staphylococcus aureus (только изоляты, чувствительные к метициллину) Streptococcus pneumoniae (изоляты, чувствительные к пенициллину) Streptococcus pyogenes

Грамотрицательные бактерии Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella pneumoniae Moraxella catarrhalis Proteus mirabilis

Тест на чувствительность

Для получения конкретной информации о критериях интерпретации теста на чувствительность и связанных с ним методах тестирования и стандартах контроля качества, признанных FDA для этого препарата, см. Https: // www.fda.gov/STIC.

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез и нарушение фертильности

Исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала цефалексина не проводились. Тесты на определение мутагенного потенциала цефалексина не проводились. У самцов и самок крыс на фертильность и репродуктивную способность не влияли пероральные дозы цефалексина, превышающие максимальную рекомендованную дозу для человека в 1,5 раза в зависимости от площади поверхности тела.


Как поставляется / Хранение и обращение

Цефалексин для пероральной суспензии * USP (формула со вкусом клубники) поставляется следующим образом:

125 мг / 5 мл:

Бутылки по 100 мл (НДЦ 67877-544-88)

Бутылки по 200 мл (НДЦ 67877-544-68)

250 мг / 5 мл:

Бутылки по 100 мл (НДЦ 67877-545-88)

Бутылки по 200 мл (НДЦ 67877-545-68)

Указания по смешиванию указаны на этикетке.

Хранить при температуре от 20o до 25o C (от 68o до 77o F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP].

Перед использованием хорошо взболтать. Держать плотно закрытым.

* После смешивания хранить в холодильнике. Можно хранить 14 дней без значительной потери активности.


Консультации для пациентов

  • Сообщите пациентам, что могут возникнуть аллергические реакции, включая серьезные аллергические реакции, и что серьезные реакции требуют немедленного лечения. Спросите пациента о любых предшествующих реакциях гиперчувствительности на цефалексин, другие бета-лактамы (включая цефалоспорины) или другие аллергены (5.1)
  • Сообщите пациентам, что диарея является распространенной проблемой, вызываемой антибактериальными препаратами, и обычно проходит после прекращения приема препарата. Иногда может возникать частая водянистая или кровавая диарея, которая может быть признаком более серьезной кишечной инфекции. Если развивается сильная водянистая или кровавая диарея, посоветуйте пациентам обратиться к своему лечащему врачу.
  • Посоветуйте пациентам, что антибактериальные препараты, включая цефалексин, следует использовать только для лечения бактериальных инфекций. Они не лечат вирусные инфекции (например,г., насморк). Когда цефалексин назначается для лечения бактериальной инфекции, сообщите пациентам, что, хотя обычно в начале курса лечения наблюдается улучшение самочувствия, лекарство следует принимать точно в соответствии с указаниями. Пропуск доз или неполный курс лечения может (1) снизить эффективность немедленного лечения и (2) повысить вероятность того, что у бактерий разовьется резистентность, и они не будут лечиться цефалексином или другими антибактериальными препаратами в будущем.

Производство в Индии:
Alkem Laboratories Ltd.,
Мумбаи - 400013, ИНДИЯ.

Распространяется по:
Ascend Laboratories, LLC
Parsippany, NJ 07054

Пересмотрено: декабрь 2018 г.
PT 2851

ЭТИКЕТКА НА УПАКОВКЕ.ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ

NDC 67877-544-88
Цефалексин для пероральной суспензии, USP 125 мг на 5 мл
при восстановлении в соответствии с указаниями.
Обычная детская доза: от 25 до 50 мг на кг в день в четыре приема. При более тяжелой инфекции доза может быть увеличена вдвое. См. Сопроводительную литературу.
Rx только
Только для перорального применения
100 мл (при смешивании)
Ascend Laboratories, LLC

NDC 67877-545-88
Цефалексин для пероральной суспензии, USP 250 мг на 5 мл
при восстановлении в соответствии с указаниями.
Обычная детская доза: от 25 до 50 мг на кг в день в четыре приема. При более тяжелой инфекции доза может быть увеличена вдвое.
См. Сопроводительную литературу.
Rx только
Только для перорального применения
100 мл (при смешивании)
Ascend Laboratories, LLC



ЦЕФАЛЕКСИН
цефалексин для суспензии
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 67877-544
Путь администрирования УСТНЫЙ DEA График
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
ЦЕФАЛЕКСИН (БЕЗВОДНЫЙ ЦЕФАЛЕКСИН) ЦЕФАЛЕКСИН БЕЗВОДНЫЙ 125 мг в 5 мл
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
СУКРОЗ
МЕТИЛЦЕЛЛЮЛОЗА (15 МПа.S)
МЕТИЛЦЕЛЛЮЛОЗА (400 МПа · с)
БЕНЗОАТ НАТРИЯ
КСАНТАНОВАЯ КАМЕДЬ
ДИОКСИД КРЕМНИЯ
КЛУБНИКА
FD&C RED NO. 40
Характеристики продукта
Цвет ЖЕЛТЫЙ (бледно-желтый) Оценка
Форма Размер
Ароматизатор КЛУБНИКА Выходной код
Содержит
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 67877-544-88 100 мл В 1 БУТЫЛКА
2 НДЦ: 67877-544-68 200 мл В 1 БУТЫЛКА
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA210221 28.03.2019
ЦЕФАЛЕКСИН
цефалексин для суспензии
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 67877-545
Путь администрирования УСТНЫЙ DEA График
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
ЦЕФАЛЕКСИН (БЕЗВОДНЫЙ ЦЕФАЛЕКСИН) ЦЕФАЛЕКСИН БЕЗВОДНЫЙ 250 мг в 5 мл
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
СУКРОЗ
МЕТИЛЦЕЛЛЮЛОЗА (15 МПа.S)
МЕТИЛЦЕЛЛЮЛОЗА (400 МПа · с)
БЕНЗОАТ НАТРИЯ
КСАНТАНОВАЯ КАМЕДЬ
ДИОКСИД КРЕМНИЯ
КЛУБНИКА
FD&C RED NO. 40
Характеристики продукта
Цвет ЖЕЛТЫЙ (бледно-желтый) Оценка
Форма Размер
Ароматизатор КЛУБНИКА Выходной код
Содержит
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 67877-545-88 100 мл В 1 БУТЫЛКА
2 НДЦ: 67877-545-68 200 мл В 1 БУТЫЛКА
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA210221 28.03.2019
Этикетировщик - Ascend Laboratories, LLC (141250469)
Учреждение
Имя Адрес ID / FEI Операции
Alkem Laboratories Limited 915628612 ПРОИЗВОДСТВО (67877-544, 67877-545)

Ascend Laboratories, LLC

Связанные вопросы

Заявление об отказе от ответственности

Подробнее о цефалексине

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Другие бренды: Keflex, Daxbia, Panixine

Сопутствующие лечебные руководства

,

Смотрите также