Доксициклин при пневмонии дозировка


Доксициклин при пневмонии | ДокторГепатит

Антибиотик Доксициклин – характеристика препарата

Антибиотики тетрациклинового ряда, к которым относится

Доксициклин , имеют широкий спектр действия. Этот полусинтетический антибиотик оказывает бактериостатическое действие на микроорганизмы – подавляет способность микробов размножаться в организме. Антибиотик проникает в клетки микроорганизмов и блокирует там синтез белков.

Доксициклин оказывает действие на большое число микробов – возбудителей аэробных (требующих для развития кислород) и анаэробных (могут развиваться без доступа кислорода) инфекций.

К Доксициклину чувствительны стрептококки и стафилококки, кишечная палочка и сальмонелла, дизентерийная палочка, клебсиелла и клостридии, возбудители особо опасных инфекций (холеры, чумы, сибирской язвы и туляремии), инфекций, передающихся половым путем (сифилиса, гонореи, хламидиоза, уреаплазмоза), малярийный плазмодий и другие возбудители.

Широкий спектр действия препарата особенно важен в тех случаях, когда возбудителя заболевания установить не удалось по той и

отзывов пользователей доксициклина при пневмонии на Drugs.com

Также известен как: Вибрамицин, Ораса, Монодокс, Адокса, Дорикс, Атиклат, Doxy-Caps, Targadox, Окебо, Докси 100, Дорикс MPC, Докси-Д, Ораксил, Alodox, Моргидокс, Adoxa Pak, Авидокси, Adoxa TT, Adoxa CK, LymePak Урацил Mondoxyne NL Докси 200 … Показать все торговые марки

Следующая информация НЕ предназначена для поддержки какого-либо конкретного лекарства.Хотя эти обзоры могут быть полезны, они не заменяют опыт, знания и суждения практикующих врачей.

Фильтр по условию --- все состояния --- Акне (725) АктиномикозАмебиаз Сибирская язва (1) Профилактика сибирской язвыБактериальная инфекция (168) Бартонеллез (1) Бронхоэктазия (1) Бронхит (41) Бруцеллез (1) Буллезный пемфигоид (1) Цервикроид (1) Цервикроид 64) Холера, Кожная Bacillus anthracis, Эрлихиоз (2) Энтероколит, Эпидидимит, Гастроэнтерит, передающийся половым путем (2) Гонококковая инфекция, неосложненная (2) Паховая гранулема, Конъюнктивит, инклюзия, Лаймовая болезнь (58), болезнь Лайма, лимфомерит, лимфомерит, болезнь лимфомы, болезнь Лайма, болезнь лимфомы, лимфомерит ) Венерическая лимфогранулема Малярия (5) Профилактика малярии (6) Мелиоидоз, микоплазменная пневмония (1) Негонококковый уретрит, окулярная розацеа (4) Орнитоз, воспалительное заболевание тазовых органов (5) 5) Риккетсиозная инфекция (1) Розацеа (105) Инфекция кожи или мягких тканей (37) Профилактика ЗППП Сифилис , Ранний (2) Сифилис, Скрытый третичный сифилис Трахома Инфекция верхних дыхательных путей (50) Инфекция мочевыводящих путей (29)

Обзор рейтингов доксициклина

Рейтинги пользователей
10 30% (13)
9 14% (6)
8 5% (2)
7 5% (2)
6 2% (1)
5 5% (2)
4 5% (2)
3 9% (4)
2 7% (3)
1 19% (8)

6.1/10 Средний рейтинг

43 оценок из 46 отзывов пользователей

Сравните все 178 лекарств, используемых для лечения пневмонии.

Обзоры доксициклин

Сортировать по Самые последниеСамые полезныеСамый высокий рейтингНизкий рейтингВремя приема лекарств

Подробнее о пневмонии

IBM Watson Micromedex
Симптомы и лечение
Центр здоровья Drugs.com
Справочник клиники Майо
Клинические коды МКБ-10 CM (внешние)
,

Капсулы доксициклина BP 100 мг - Краткое описание характеристик продукта (SmPC)

ДОКСИЦИКЛИН КАПСУЛЫ BP 100 мг

Каждая капсула содержит доксициклин гиклат, эквивалентный 100 мг доксициклина основы.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Зеленые твердые желатиновые капсулы с черными буквами «C» и «DW».

Доксициклин оказался клинически эффективным при лечении различных инфекций, вызванных чувствительными штаммами грамположительных и грамотрицательных бактерий и некоторыми другими микроорганизмами.

Инфекции дыхательных путей: Пневмония и другие инфекции нижних дыхательных путей, вызванные чувствительными штаммами Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae и других организмов. Mycoplasma pneumoniae пневмония. Лечение хронического бронхита, синусита.

Инфекции мочевыводящих путей: вызваны чувствительными штаммами видов Klebsiella, видов Enterobacter, Escherichia coli, Streptococcus faecalis и другими организмами.

Болезни, передающиеся половым путем: Инфекции, вызываемые Chlamydia trachomati

.

Моногидрат доксициклина - информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Лекарственная форма: капсула

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление 1 мая 2020 г.

Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и поддерживать эффективность капсул доксициклина и других антибактериальных препаратов, капсулы доксициклина следует использовать только для лечения или профилактики инфекций, которые, как доказано или сильно подозреваются, вызваны бактериями.

Моногидрат доксициклина Описание

Доксициклин - это антибактериальное средство широкого спектра действия, полученное синтетическим путем из окситетрациклина. Капсулы доксициклина 100 мг, 75 мг и 50 мг капсулы содержат моногидрат доксициклина, эквивалентный USP 100 мг, 75 мг или 50 мг доксициклина для перорального приема. Химическое обозначение порошка от светло-желтого до бледно-желтого - альфа-6-дезокси-5-окситетрациклин.

Структурная формула:

C 22H 24N 2O 8 • H 2O M.W. = 462,45

Доксициклин обладает высокой липидной растворимостью и низким сродством к связыванию кальция. Он очень стабилен в нормальной сыворотке крови человека. Доксициклин не разлагается до эпиангидро-формы.

Каждая капсула доксициклина, USP, предназначенная для перорального приема, содержит 50 мг или 75 мг или 100 мг доксициклина. Кроме того, каждая капсула содержит следующие неактивные ингредиенты: коллоидный диоксид кремния, желатин, стеарат магния, микрокристаллическую целлюлозу, лаурилсульфат натрия, натрийгликолят крахмала и диоксид титана.Кроме того, каждая оболочка капсулы 50 и 100 мг содержит желтый оксид железа, каждая оболочка капсулы 75 мг и 100 мг содержит: D & C желтый # 10, FD & C синий # 1, FD & C красный # 3 и FD&C желтый # 6 и каждая 100 мг оболочка капсулы содержит оксид железа красный. Капсула напечатана черными фармацевтическими чернилами, которые содержат следующие ингредиенты: черный оксид железа, гидроксид калия, пропиленгликоль, шеллак и крепкий раствор аммиака.

Продукт соответствует требованиям USP Dissolution Test 2.

Моногидрат доксициклина - Клиническая фармакология

Тетрациклины легко всасываются и в разной степени связываются с белками плазмы. Они концентрируются печенью в желчи и выводятся с мочой и калом в высоких концентрациях в биологически активной форме. Доксициклин практически полностью абсорбируется после приема внутрь.

После 200 мг дозы доксициклина моногидрата 24 здоровых взрослых добровольца в среднем достигли следующих значений концентрации в сыворотке:

Время (час):
0.5
1
1,5
2
3
4
8
12
24
48
72
Конц.
1.02
2,26
2,67
3,01
3,16
3,03
2,03
1,62
0.95
0,37
0,15 (мкг / мл)
Средние наблюдаемые значения
Максимальная концентрация
3,61 мкг / мл (± 0,9 стандартного отклонения)
Время максимальной концентрации
2,60 ч (± 1,10 стандартное отклонение)
Константа скорости исключения
0,049 в час (± 0,030 стандартного отклонения)
Halflife
16.33 часа (± 4,53 стандартного отклонения)

Выведение доксициклина почками составляет около 40% / 72 часа у лиц с нормальной функцией (клиренс креатинина около 75 мл / мин). У людей с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл / мин) этот процент выведения может упасть до 1–5% / 72 часа. Исследования не показали существенной разницы в периоде полувыведения доксициклина из сыворотки (от 18 до 22 часов) у лиц с нормальной и тяжелой почечной функцией. Гемодиализ не изменяет период полувыведения из сыворотки.

Микробиология

Механизм действия

Доксициклин подавляет синтез бактериального белка, связываясь с 30S рибосомной субъединицей. Доксициклин обладает бактериостатической активностью в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Сопротивление

Перекрестная устойчивость с другими тетрациклинами является обычным явлением.

Противомикробная активность

Доксициклин проявляет активность в отношении большинства изолятов следующих микроорганизмов как in vitro, так и при клинических инфекциях (см. ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ).

Грамотрицательные бактерии

Виды Acinetobacter

Bartonella bacilliformis

Виды Brucella

Campylobacter плод

Enterobacter aerogenes

кишечная палочка

Францизелла туларенская

Haemophilus ducreyi

Haemophilus influenza

Klebsiella granulomatis

Виды клебсиелл

Neisseria gonorrhoeae

Виды Shigella

Холерный вибрион

Yersinia pestis

грамположительные бактерии

Bacillus anthracis

Listeria monocytogenes

Streptococcus pneumoniae

Анаэробные бактерии

Виды Clostridium

Fusobacterium fusiforme

Propionibacterium acnes

Другие бактерии

Nocardiae и другие виды Actinomyces

Borrelia recurrentis

Chlamydophila psittaci

Chlamydia trachomatis

Mycoplasma pneumoniae

Риккетсии

Treponema pallidum

Treponema pallidum подвид pertenue

Ureaplasma urealyticum

Паразиты

Balantidium coli

Виды Entamoeba

Для получения конкретной информации о критериях интерпретации теста на чувствительность и связанных с ним методах тестирования и стандартах контроля качества, признанных FDA для этого препарата, см. Https: // www.fda.gov/STIC.

Показания и использование моногидрата доксициклина

Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и поддерживать эффективность капсул доксициклина, USP и других антибактериальных препаратов, капсул доксициклина, USP следует использовать только для лечения или предотвращения инфекций, которые, как доказано или сильно подозреваются, вызваны чувствительными бактериями. Когда доступна информация о культуре и восприимчивости, ее следует учитывать при выборе или изменении антибактериальной терапии.В отсутствие таких данных местная эпидемиология и особенности восприимчивости могут способствовать эмпирическому выбору терапии.

Капсулы доксициклина, USP показаны для лечения следующих инфекций:

Пятнистая лихорадка Скалистых гор, сыпной тиф и группа сыпных тифов, Ку-лихорадка, риккетсиоз и клещевые лихорадки, вызываемые риккетсиями.

Инфекции дыхательных путей, вызываемые Mycoplasma pneumoniae.

Венерическая лимфогранулема, вызванная Chlamydia trachomatis.

Пситтакоз (орнитоз), вызываемый Chlamydophila psittaci.

Трахома, вызванная Chlamydia trachomatis, хотя инфекционный агент не всегда устраняется, судя по иммунофлуоресценции.

Инклюзионный конъюнктивит, вызванный Chlamydia trachomatis.

Неосложненные уретральные, эндоцервикальные или ректальные инфекции у взрослых, вызванные Chlamydia trachomatis.

Негонококковый уретрит, вызванный Ureaplasma urealyticum.

Возвратный возврат, вызванный Borrelia recurrentis.

Доксициклин в капсулах, USP, также показаны для лечения инфекций, вызванных следующими грамотрицательными микроорганизмами:

Шанкроид, вызываемый Haemophilus ducreyi.

Чума, вызванная Yersinia pestis.

Туляремия, вызванная Francisella tularensis.

Холера, вызванная холерным вибрионом.

Инфекции плода Campylobacter, вызванные Campylobacter fetus.

Бруцеллез, вызываемый видами Brucella (в сочетании со стрептомицином).

Бартонеллез, вызванный Bartonella bacilliformis.

Паховая гранулема, вызываемая Klebsiella granulomatis.

Поскольку было показано, что многие штаммы следующих групп микроорганизмов устойчивы к доксициклину, рекомендуется провести посев и тестирование на чувствительность.

Доксициклин в капсулах, Фармакопея США, показаны для лечения инфекций, вызванных следующими грамотрицательными микроорганизмами, если бактериологический анализ показывает соответствующую чувствительность к препарату:

кишечная палочка

Enterobacter aerogenes

Виды Shigella

Виды Acinetobacter

Инфекции дыхательных путей, вызываемые Haemophilus influenzae.

Инфекции дыхательных путей и мочевыводящих путей, вызываемые видами Klebsiella.

Доксициклин в капсулах, Фармакопея США, показаны для лечения инфекций, вызванных следующими грамположительными микроорганизмами, когда бактериологический анализ показывает соответствующую чувствительность к препарату:

Инфекции верхних дыхательных путей, вызываемые Streptococcus pneumoniae.

Сибирская язва, вызванная Bacillus anthracis, включая ингаляционную сибирскую язву (после контакта): для снижения частоты или прогрессирования заболевания после контакта с Bacillus anthracis в аэрозольной форме.

Когда пенициллин противопоказан, доксициклин является альтернативным препаратом при лечении следующих инфекций:

Неосложненная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhoeae.

Сифилис, вызываемый Treponema pallidum.

Фрамбезия, вызванная подвидом Treponema pallidum pertenue.

Листериоз, вызванный Listeria monocytogenes.

Инфекция Винсента, вызванная Fusobacterium fusiforme.

Актиномикоз, вызываемый Actinomyces israelii.

Инфекции, вызываемые видами Clostridium.

При остром кишечном амебиазе доксициклин может быть полезным дополнением к амебицидам.

При тяжелых формах угрей доксициклин может быть полезен в качестве дополнительной терапии.

Противопоказания

Этот препарат противопоказан лицам с повышенной чувствительностью к любому из тетрациклинов.

Предупреждения

Использование препаратов класса тетрациклинов, включая доксициклин, во время развития зубов (последняя половина беременности, младенчество и детский возраст до 8 лет) может вызвать необратимое изменение цвета зубов (желто-серо-коричневый).Эта побочная реакция чаще встречается при длительном применении препаратов, но наблюдалась после повторных краткосрочных курсов. Сообщалось также о гипоплазии эмали. Использование доксициклина у педиатрических пациентов в возрасте 8 лет или младше только тогда, когда ожидается, что потенциальные преимущества перевешивают риски при тяжелых или опасных для жизни состояниях (например, сибирская язва, пятнистая лихорадка Скалистых гор), особенно когда нет альтернативных методов лечения.

Сообщалось о диарее, связанной с Clostridium difficile (CDAD), при использовании почти всех антибактериальных средств, включая капсулы доксициклина, и ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до фатального колита.Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту C. difficile.

C. difficile продуцирует токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы C. difficile, продуцирующие гипертоксин, вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть невосприимчивыми к противомикробной терапии и могут потребовать колэктомии. CDAD следует рассматривать у всех пациентов с диареей после приема антибиотиков. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку сообщалось, что CDAD возникает через два месяца после приема антибактериальных средств.

При подозрении или подтверждении CDAD может потребоваться прекращение текущего использования антибиотиков, не направленных против C. difficile. Соответствующий контроль жидкости и электролитов, добавление белков, лечение антибиотиками C. difficile и хирургическое обследование должны проводиться в соответствии с клиническими показаниями.

Внутричерепная гипертензия (IH, pseudotumor cerebri) связана с применением тетрациклинов, включая капсулы доксициклина. Клинические проявления IH включают головную боль, нечеткость зрения, диплопию и потерю зрения; отек диска зрительного нерва можно обнаружить при фундоскопии.Женщины детородного возраста с избыточной массой тела или в анамнезе имеют повышенный риск развития тетрациклин-ассоциированного гепатита. Следует избегать одновременного применения изотретиноина и доксициклина в капсулах, потому что изотретиноин, как известно, вызывает псевдоопухоль головного мозга.

Хотя ИГ обычно проходит после прекращения лечения, существует возможность необратимой потери зрения. Если во время лечения возникает нарушение зрения, требуется немедленное офтальмологическое обследование. Поскольку внутричерепное давление может оставаться повышенным в течение нескольких недель после прекращения приема препарата, пациенты должны находиться под наблюдением до тех пор, пока оно не стабилизируется.

Все тетрациклины образуют стабильный комплекс кальция в любой костеобразующей ткани. Снижение скорости роста малоберцовой кости наблюдалось у недоношенных детей, получавших тетрациклин перорально в дозах 25 мг / кг каждые шесть часов. Было показано, что эта реакция обратима после отмены препарата.

Результаты исследований на животных показывают, что тетрациклины проникают через плаценту, обнаруживаются в тканях плода и могут оказывать токсическое действие на развивающийся плод (часто связанное с задержкой развития скелета).Доказательства токсичности эмбриона были отмечены у животных, получавших лечение на ранних сроках беременности. Если какой-либо тетрациклин используется во время беременности или если пациентка забеременеет во время приема этих препаратов, пациентку следует проинформировать о потенциальной опасности для плода.

Антианаболическое действие тетрациклинов может вызвать увеличение АМК. На сегодняшний день исследования показывают, что этого не происходит при применении доксициклина у пациентов с нарушением функции почек.

У некоторых людей, принимающих тетрациклины, наблюдалась светочувствительность, проявляющаяся усиленной реакцией на солнечный ожог.Пациентам, склонным к воздействию прямых солнечных лучей или ультрафиолетовых лучей, следует сообщить, что эта реакция может возникать с препаратами тетрациклинового ряда, и лечение следует прекратить при первых признаках покраснения кожи.

Меры предосторожности

Общий

Как и другие антибактериальные препараты, использование этого препарата может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, включая грибки. Если происходит суперинфекция, прием капсул доксициклина следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Разрез и дренирование или другие хирургические процедуры должны выполняться в сочетании с антибактериальной терапией, когда это показано.

Назначение капсул доксициклина при отсутствии доказанной или сильно подозреваемой бактериальной инфекции или профилактических показаний вряд ли принесет пользу пациенту и увеличивает риск развития лекарственно-устойчивых бактерий.

Информация для пациентов

Всем пациентам, принимающим доксициклин, следует сообщить:

- избегать чрезмерного солнечного света или искусственного ультрафиолета при приеме доксициклина и прекратить терапию при фототоксичности (например,г., кожные высыпания и др.). Следует рассмотреть возможность использования солнцезащитного крема или крема для загара. (См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.)

- обильно пить жидкости вместе с доксициклином, чтобы снизить риск раздражения и изъязвления пищевода. (См. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ.)

- абсорбция тетрациклинов снижается при приеме с пищей, особенно содержащей кальций. Однако на абсорбцию доксициклина не оказывает заметного влияния одновременный прием пищи или молока. (См. Взаимодействие с лекарствами.)

- что абсорбция тетрациклинов снижается при приеме субсалицилата висмута. (См. Взаимодействие с наркотиками.)

- не использовать устаревший или плохо хранящийся доксициклин.

- использование доксициклина может увеличить частоту вагинального кандидоза.

Диарея - распространенная проблема, вызванная приемом антибиотиков, которая обычно заканчивается после прекращения приема антибиотика. Иногда после начала лечения антибиотиками у пациентов может развиваться водянистый и кровянистый стул (с желудочными спазмами и лихорадкой или без них) даже спустя два или более месяцев после приема последней дозы антибиотика.В этом случае пациенты должны как можно скорее связаться со своим врачом.

Пациентам следует сообщить, что антибактериальные препараты, включая капсулы доксициклина, следует использовать только для лечения бактериальных инфекций. Они не лечат вирусные инфекции (например, простуду). Когда для лечения бактериальной инфекции назначают капсулы доксициклина, пациентам следует сообщить, что, хотя обычно в начале курса лечения наблюдается улучшение самочувствия, лекарство следует принимать точно в соответствии с указаниями.Пропуск доз или неполный курс терапии может (1) снизить эффективность немедленного лечения и (2) повысить вероятность того, что у бактерий разовьется резистентность, и они не будут лечиться доксициклиновыми капсулами или другими антибактериальными препаратами в будущем.

Лабораторные исследования:

При венерическом заболевании, когда есть подозрение на сопутствующий сифилис, перед началом лечения следует проводить исследование в темном поле и повторять серологический анализ крови ежемесячно в течение не менее четырех месяцев.

При длительной терапии следует проводить периодические лабораторные исследования систем органов, включая исследования крови, почек и печени.

Лекарственные взаимодействия:

Поскольку тетрациклины подавляют активность протромбина плазмы, пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, может потребоваться корректировка дозы антикоагулянта в сторону понижения.

Поскольку бактериостатические препараты могут влиять на бактерицидное действие пенициллина, рекомендуется избегать приема тетрациклинов вместе с пенициллином.

Абсорбция тетрациклинов нарушается антацидами, содержащими алюминий, кальций или магний, а также железосодержащими препаратами.

Барбитураты, карбамазепин и фенитоин уменьшают период полувыведения доксициклина.

Сообщалось, что одновременное применение тетрациклина и метоксифлурана приводит к почечной токсичности со смертельным исходом.

Одновременное применение тетрациклина может снизить эффективность оральных контрацептивов.

Взаимодействие с наркотиками / лабораторными испытаниями:

Ложное повышение уровня катехоламинов в моче может происходить из-за вмешательства в тест флуоресценции.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности:

Долгосрочные исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала доксициклина не проводились. Тем не менее, были доказательства онкогенной активности у крыс в исследованиях с родственными антибактериальными препаратами, окситетрациклином (опухоли надпочечников и гипофиза) и миноциклином (опухоли щитовидной железы). Аналогичным образом, хотя исследования мутагенности доксициклина не проводились, сообщалось о положительных результатах анализов на клетках млекопитающих in vitro для соответствующих антибактериальных препаратов (тетрациклин, окситетрациклин).Доксициклин, вводимый перорально в дозах до 250 мг / кг / день, не оказывал заметного влияния на фертильность самок крыс. Влияние на мужскую фертильность не изучено.

Беременность

Тератогенные эффекты

Категория беременности D

Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований по применению доксициклина у беременных при краткосрочном воздействии в первом триместре. Нет данных о людях для оценки эффектов долгосрочной терапии доксициклином у беременных женщин, например, предлагаемой для лечения заражения сибирской язвой.Экспертный обзор опубликованных данных об опыте использования доксициклина во время беременности, проведенный TERIS - Teratogen Information System - пришел к выводу, что терапевтические дозы во время беременности вряд ли будут представлять существенный тератогенный риск (количество и качество данных были оценены как ограниченные до справедливого). но данных недостаточно, чтобы утверждать, что риска нет. 8

Исследование случай-контроль (18 515 матерей младенцев с врожденными аномалиями и 32 804 матери младенцев без врожденных аномалий) показывает слабую, но незначительно статистически значимую связь с полными пороками развития и применением доксициклина в любое время во время беременности.(Шестьдесят три [0,19%] контрольных и 56 [0,30%] случаев лечились доксициклином.) Эта связь не наблюдалась, когда анализ ограничивался лечением матери в период органогенеза (т. Е. Во втором и третий месяц беременности) за исключением маргинальной связи с дефектом нервной трубки, основанной только на двух выявленных случаях. 9

Небольшое проспективное исследование 81 беременности описывает 43 беременных, получавших 10 дней доксициклина в начале первого триместра.Все матери сообщили, что их младенцы, подвергшиеся воздействию, были нормальными в возрасте 1 года. 10

Работа и доставка

Влияние тетрациклинов на роды и родоразрешение неизвестно.

Кормящие матери

Тетрациклины выделяются с грудным молоком, однако степень абсорбции тетрациклинов, включая доксициклин, грудным младенцем неизвестна. Кратковременное применение кормящим женщинам не обязательно противопоказано; однако эффекты длительного воздействия доксициклина с грудным молоком неизвестны.11 Из-за возможности побочных реакций доксициклина у грудных детей следует принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении приема препарата, принимая во внимание важность препарата для матери. (См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.)

Использование в педиатрии

Из-за воздействия препаратов класса тетрациклинов на развитие и рост зубов, используйте доксициклин у педиатрических пациентов в возрасте 8 лет или младше только тогда, когда ожидается, что потенциальные преимущества перевешивают риски в тяжелых или опасных для жизни условиях (e ,g., сибирская язва, пятнистая лихорадка Скалистых гор), особенно когда нет альтернативных методов лечения (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).

Побочные реакции

Из-за практически полного всасывания доксициклина при пероральном приеме побочные эффекты со стороны нижнего отдела кишечника, особенно диарея, возникали редко. У пациентов, получающих тетрациклины, наблюдались следующие побочные реакции.

Желудочно-кишечный

Анорексия, тошнота, рвота, диарея, глоссит, дисфагия, энтероколит и воспалительные поражения (с разрастанием монилиалов) в аногенитальной области и панкреатит.Сообщалось о гепатотоксичности. Эти реакции были вызваны как пероральным, так и парентеральным введением тетрациклинов. Сообщалось о редких случаях эзофагита и язв пищевода у пациентов, получавших капсулы и таблетки препаратов класса тетрациклинов. Большинство этих пациентов принимали лекарства непосредственно перед сном. (См. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА.)

Кожа

Сообщалось о макулопапулезных и эритематозных высыпаниях, синдроме Стивенса-Джонсона, токсическом эпидермальном некролизе и мультиформной эритеме.Сообщалось об эксфолиативном дерматите, но он встречается редко. Фоточувствительность обсуждалась выше. (См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.)

Почечная токсичность

Сообщалось о повышении уровня азота мочевины, очевидно, в зависимости от дозы. (См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.)

Реакции гиперчувствительности

Крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия, анафилактоидная пурпура, сывороточная болезнь, перикардит и обострение системной красной волчанки.

Кровь

Сообщалось о гемолитической анемии, тромбоцитопении, нейтропении и эозинофилии при приеме тетрациклинов.

Другое

Внутричерепная гипертензия (IH, pseudotumor cerebri) связана с применением тетрациклинов. (См. Общие МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.)

Сообщалось, что при длительном применении тетрациклины вызывают микроскопическое изменение цвета щитовидной железы на коричнево-черный цвет. Неизвестно о каких-либо нарушениях функции щитовидной железы.

Чтобы сообщить о ПОДОЗРЕВАЕМЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ, свяжитесь с AvKARE по телефону 1-855-361-3993; электронная почта [email protected]; или FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.

Передозировка

В случае передозировки прекратите прием лекарств, проведите симптоматическое лечение и назначьте поддерживающие меры. Диализ не изменяет период полувыведения из сыворотки, и он не принесет пользы при лечении случаев передозировки.

Дозировка и администрация моногидрата доксициклина

ОБЫЧНАЯ ДОЗИРОВКА И ЧАСТОТА ПРИМЕНЕНИЯ ДОКСИЦИКЛИНА ОТЛИЧАЕТСЯ ОТ ДРУГИХ ТЕТРАЦИКЛИНОВ. ПРЕВЫШЕНИЕ РЕКОМЕНДОВАННОЙ ДОЗИРОВКИ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ПОВЫШЕНИЮ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ.

Взрослые

Обычная доза перорального доксициклина составляет 200 мг в первый день лечения (100 мг каждые 12 часов или 50 мг каждые 6 часов) с последующей поддерживающей дозой 100 мг / день. Поддерживающая доза может вводиться однократно или по 50 мг каждые 12 часов. При более тяжелых инфекциях (особенно хронических инфекциях мочевыводящих путей) рекомендуется принимать 100 мг каждые 12 часов.

Пациенты педиатрического профиля

Для всех педиатрических пациентов с массой тела менее 45 кг с тяжелыми или опасными для жизни инфекциями (например,грамм. сибирская язва, пятнистая лихорадка Скалистых гор), рекомендуемая доза составляет 2,2 мг / кг массы тела каждые 12 часов. Дети весом 45 кг и более должны получать дозу для взрослых (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).

Для педиатрических пациентов с менее тяжелым заболеванием (старше 8 лет и весом менее 45 кг) рекомендуемая схема дозирования составляет 4,4 мг на кг массы тела, разделенных на две дозы в первый день лечения с последующим поддерживающим лечением. доза 2,2 мг на кг массы тела (однократно или разделенная на два раза в сутки).Для педиатрических пациентов с массой тела более 45 кг следует применять обычную дозу для взрослых.

Терапевтическая антибактериальная активность сыворотки обычно сохраняется в течение 24 часов после рекомендованной дозировки.

При применении при стрептококковых инфекциях терапию следует продолжать в течение 10 дней.

Рекомендуется прием достаточного количества жидкости вместе с препаратами класса тетрациклинов в капсулах и таблетках для запивания препаратов и снижения риска раздражения и изъязвления пищевода.(См. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ)

При раздражении желудка рекомендуется принимать доксициклин с пищей или молоком. На абсорбцию доксициклина не оказывает заметного влияния одновременный прием пищи или молока.

На сегодняшний день исследования показали, что введение доксициклина в обычных рекомендуемых дозах не приводит к чрезмерному накоплению доксициклина у пациентов с почечной недостаточностью.

Неосложненные гонококковые инфекции у взрослых (кроме аноректальных инфекций у мужчин)

100 мг внутрь два раза в день в течение 7 дней.В качестве альтернативной дозы за один визит введите 300 мг стат, а затем через час вторую дозу 300 мг.

Острый эпидидимоорхит, вызванный N. gonorrhoeae

100 мг внутрь два раза в день в течение не менее 10 дней.

Первичный и вторичный сифилис

300 мг в день в несколько приемов не менее 10 дней.

Неосложненная уретральная, эндоцервикальная или ректальная инфекция у взрослых, вызванная Chlamydia trachomatis

100 мг внутрь два раза в день в течение не менее 7 дней.

Негонококковый уретрит, вызванный C. trachomatis и U. urealyticum: 100 мг внутрь два раза в день в течение не менее 7 дней.

Острый эпидидимоорхит, вызванный C. trachomatis

100 мг внутрь два раза в день в течение не менее 10 дней.

Ингаляционная форма сибирской язвы (после контакта)

ВЗРОСЛЫЕ: 100 мг доксициклина внутрь два раза в день в течение 60 дней.

ДЕТИ: с массой тела менее 45 кг 2,2 мг / кг массы тела, внутрь, два раза в день в течение 60 дней.Дети с массой тела 45 кг и более должны получать дозу для взрослых.

Как поставляется моногидрат доксициклина

Доксициклин Капсулы USP, 50 мг представляют собой порошок от светло-желтого до желтого, заполненный твердой желатиновой оболочкой капсулы, имеющей непрозрачный желтый колпачок и непрозрачный белый корпус, на котором напечатано 782 на колпачке черными чернилами, и поставляются следующим образом:

НДЦ 50268-280-15 (10 капсул на карту, 5 карт в коробке).

Доксициклин Капсулы USP, 75 мг представляют собой порошок от светло-желтого до желтого, заполненный твердыми желатиновыми капсулами, имеющими непрозрачный оранжевый колпачок и непрозрачный белый корпус, напечатанный черными чернилами цифрой 706 на колпачке.

Доксициклин Капсулы USP, 100 мг представляют собой порошок от светло-желтого до желтого, заполненный твердыми желатиновыми оболочками капсул, имеющими непрозрачную желтую крышку и непрозрачный оранжевый корпус, напечатанный черными чернилами цифрой 707 на крышке и поставляемые следующим образом:

НДЦ 50268-281-15 (10 капсул на карту, 5 карт в коробке).

Только для использования в учреждениях. Отпускается в упаковке единичной дозы.

Хранилище

Хранить при температуре от 20 ° до 25 ° C (от 68 ° до 77 ° F). [См. Контролируемую комнатную температуру USP].

Распределяйте в плотном, светостойком контейнере, как определено в USP.

ФАРМАКОЛОГИЯ ЖИВОТНЫХ И ТОКСИКОЛОГИЯ ЖИВОТНЫХ

Гиперпигментация щитовидной железы вызывалась представителями класса тетрациклинов у следующих видов: у крыс окситетрациклином, доксициклином, тетрациклином PO 4 и метациклином; у мини-свиней доксициклин, миноциклин, тетрациклин PO 4 и метациклин; у собак доксициклин и миноциклин; у обезьян - миноциклином.

Миноциклин, тетрациклин PO4, метациклин, доксициклин, основание тетрациклина, окситетрациклин HCl и тетрациклин HCl были зобогенными у крыс, получавших диету с низким содержанием йода.Этот зобогенный эффект сопровождался высоким поглощением радиоактивного йода. Введение миноциклина также вызывало большой зоб с высоким потреблением радиоактивного йода у крыс, получавших относительно высокий уровень йода.

Лечение различных видов животных препаратами этого класса также привело к индукции гиперплазии щитовидной железы у следующих животных: у крыс и собак (миноциклин), у кур (хлортетрациклин) и у крыс и мышей (окситетрациклин). Гиперплазия надпочечников наблюдалась у коз и крыс, получавших окситетрациклин.

ССЫЛКИ

  1. Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI). Методы для микобактерий, нокардий и других аэробных актиномицетов; Утвержденный стандарт - второе издание. Документ CLSI M24-A2 [2011], Институт стандартов клинической лаборатории, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne Pennsylvania 19087, США.
  2. Фридман JM и Polifka JE. Тератогенное действие лекарств. Ресурс для клиницистов (ТЕРИС). Балтимор, Мэриленд: Издательство Университета Джона Хопкинса: 2000: 149-195.
  3. Cziezel AE и Rockenbauer M. Тератогенное исследование доксициклина. Obstet Gynecol 1997; 89: 524-528.
  4. Хорн Х.В. Младший и Кундсин РБ. Роль микоплазмы среди 81 последовательной беременности: проспективное исследование. Int J Fertil 1980; 25: 315-317.
  5. Хейл Т. Лекарства и материнское молоко. 9-е издание. Амарилло, Техас: Pharmasoft Publishing 2000; 225-226.

С медицинскими вопросами обращайтесь в AvKARE Drug Safety по телефону 1-855-361-3993.

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах.Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Произведено для:

AvKARE

Пуласки, TN 38478

Производитель Ред. 02/18

АВ 05/20 (П)

АвПАК

ЭТИКЕТКА НА УПАКОВКЕ.ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ

ДОКСИЦИКЛИН
капсула доксициклина
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 50268-280 (НДЦ: 68382-782)
Путь администрирования УСТНЫЙ DEA График
Активный ингредиент / активное вещество
Название ингредиента Основа прочности Прочность
ДОКСИЦИКЛИН (ДОКСИЦИКЛИН БЕЗВОДНЫЙ) ДОКСИЦИКЛИН БЕЗВОДНЫЙ 50 мг
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
ДИОКСИД КРЕМНИЯ
ЖЕЛАТИН
МАГНИЯ STEARATE
ЦЕЛЛЮЛОЗА МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ
ЛАУРИЛСУЛЬФАТ НАТРИЯ
КАРТОФЕЛЬНЫЙ ГЛИКОЛЯТ НАТРИЕВОГО КРАМАЛА ТИПА А
ДИОКСИД ТИТАНА
ЖЕЛТЫЙ ОКСИД ТЕРРИНА
ОКИСЬ ФЕРРОЗОФЕРА
ГИДРОКСИД КАЛИЯ
ПРОПИЛЕНГЛИКОЛЬ
ШЕЛЛАК
АММИАК
Характеристики продукта
Цвет желтый (OPAQUE YELLOW), белый (OPAQUE WHITE) Оценка нет оценок
Форма КАПСУЛА (КАПСУЛА) Размер 16 мм
Ароматизатор Выходной код 782
Содержит
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 50268-280-15 БЛИСТЕРНАЯ УПАКОВКА 50 В 1 КОРОБКЕ
1 НДЦ: 50268-280-11 1 КАПСУЛА В 1 БЛИСТЕРНОЙ УПАКОВКЕ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA205115 15.05.2020
ДОКСИЦИКЛИН
капсула доксициклина
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 50268-281 (НДЦ: 68382-707)
Путь администрирования УСТНЫЙ DEA График
Активный ингредиент / активное вещество
Название ингредиента Основа прочности Прочность
ДОКСИЦИКЛИН (ДОКСИЦИКЛИН БЕЗВОДНЫЙ) ДОКСИЦИКЛИН БЕЗВОДНЫЙ 100 мг
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
ДИОКСИД КРЕМНИЯ
ЖЕЛАТИН
МАГНИЯ STEARATE
ЦЕЛЛЮЛОЗА МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ
ЛАУРИЛСУЛЬФАТ НАТРИЯ
КАРТОФЕЛЬНЫЙ ГЛИКОЛЯТ НАТРИЕВОГО КРАМАЛА ТИПА А
ДИОКСИД ТИТАНА
ЖЕЛТЫЙ ОКСИД ТЕРРИНА
D&C ЖЕЛТЫЙ №10
FD&C СИНИЙ NO. 1
FD&C RED NO. 3
FD&C ЖЕЛТЫЙ № 6
ОКСИД ТЕРРИНА КРАСНЫЙ
ОКИСЬ ФЕРРОЗОФЕРА
ГИДРОКСИД КАЛИЯ
ПРОПИЛЕНГЛИКОЛЬ
ШЕЛЛАК
АММИАК
Характеристики продукта
Цвет желтый (непрозрачный желтый), оранжевый (непрозрачный оранжевый) Оценка нет оценок
Форма КАПСУЛА (КАПСУЛА) Размер 19 мм
Ароматизатор Выходной код 707
Содержит
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 50268-281-15 БЛИСТЕРНАЯ УПАКОВКА 50 В 1 КОРОБКЕ
1 НДЦ: 50268-281-11 1 КАПСУЛА В 1 БЛИСТЕРНОЙ УПАКОВКЕ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA205115 15.05.2020
Этикетировщик - AvPAK (832926666)

AvPAK

Связанные вопросы

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

,

Руководство по дозировке вибрамицина - Drugs.com

Обычная дозировка и частота приема доксициклина отличаются от других тетрациклинов. Превышение рекомендованной дозировки может привести к увеличению числа побочных эффектов.

Взрослые

Обычная доза перорального доксициклина составляет 200 мг в первый день лечения (вводится по 100 мг каждые 12 часов) с последующей поддерживающей дозой 100 мг / день. При более тяжелых инфекциях (особенно хронических инфекциях мочевыводящих путей) рекомендуется принимать 100 мг каждые 12 часов.

Педиатрических больных

Для всех педиатрических пациентов с массой тела менее 45 кг с тяжелыми или опасными для жизни инфекциями (например, сибирской язвой, пятнистой лихорадкой Скалистых гор) рекомендуемая доза составляет 2,2 мг / кг массы тела каждые 12 часов. Дети с массой тела 45 кг и более должны получать дозу для взрослых. (См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.)

Для педиатрических пациентов с менее тяжелым заболеванием (старше 8 лет и весом менее 45 кг) рекомендуемая схема дозирования - 4.4 мг / кг массы тела, разделенные на две дозы в первый день лечения, с последующей поддерживающей дозой 2,2 мг / кг массы тела (вводимой в виде однократной суточной дозы или разделенной на два приема в сутки). Для педиатрических пациентов с массой тела более 45 кг следует применять обычную дозу для взрослых.

Терапевтическая антибактериальная активность сыворотки обычно сохраняется в течение 24 часов после рекомендованной дозировки.

При применении при стрептококковых инфекциях терапию следует продолжать в течение 10 дней.

Рекомендуется прием достаточного количества жидкости вместе с препаратами класса тетрациклинов в капсулах и таблетках для запивания препаратов и снижения риска раздражения и изъязвления пищевода.(См. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ.)

При раздражении желудка рекомендуется принимать доксициклин с пищей или молоком. На абсорбцию доксициклина не оказывает заметного влияния одновременный прием пищи или молока.

На сегодняшний день исследования показали, что введение доксициклина в обычных рекомендуемых дозах не приводит к чрезмерному накоплению доксициклина у пациентов с почечной недостаточностью.

Неосложненные гонококковые инфекции у взрослых (кроме аноректальных инфекций у мужчин): 100 мг внутрь два раза в день в течение 7 дней.В качестве альтернативной дозы за один визит введите 300 мг стат, а затем через час вторую дозу 300 мг. Дозу можно вводить с пищей, включая молоко или газированный напиток, при необходимости.

Неосложненная уретральная, эндоцервикальная или ректальная инфекция, вызванная Chlamydia trachomatis у взрослых: 100 мг внутрь два раза в день в течение 7 дней.

Негонококковый уретрит (НГУ), вызванный C. trachomatis или U. urealyticum: 100 мг внутрь два раза в день в течение 7 дней.

Сифилис - ранний: Пациентам с аллергией на пенициллин следует принимать доксициклин 100 мг внутрь два раза в день в течение 2 недель.

Сифилис, длящийся более одного года: Пациенты с аллергией на пенициллин должны получать доксициклин 100 мг внутрь два раза в день в течение 4 недель.

Острый эпидидимоорхит, вызванный N. gonorrhoeae: 100 мг внутрь два раза в день в течение не менее 10 дней.

Острый эпидидимоорхит, вызванный C. trachomatis: 100 мг внутрь два раза в день в течение не менее 10 дней.

Для профилактики малярии: Рекомендуемая доза для взрослых составляет 100 мг в день.Для детей старше 8 лет рекомендуемая доза составляет 2 мг / кг один раз в день до дозы для взрослых. Профилактику следует начинать за 1-2 дня до поездки в малярийную зону. Профилактику следует продолжать ежедневно во время путешествий по малярийной зоне и в течение 4 недель после того, как путешественник покинет малярийную зону.

Ингаляционная форма сибирской язвы (после контакта):

ВЗРОСЛЫЕ: 100 мг доксициклина внутрь два раза в день в течение 60 дней.
ДЕТИ: с массой тела менее 45 кг; 2.2 мг / кг массы тела внутрь два раза в день в течение 60 дней. Дети с массой тела 45 кг и более должны получать дозу для взрослых.
.

Смотрите также