Эритромицин при пневмонии


инструкция по применению, показания, побочные действия

Гепатотоксичность

Возможно нарушение функций печени с повышением уровня печеночных аминотрансфераз и развитием гепатита с желтухой или без нее.

Удлинение интервала QT

Прием эритромицина может вызывать удлинение интервала QT и редкие случаи аритмии. Описаны случаи желудочковых аритмий типа torsades de pointes у пациентов, получавших эритромицин. Следует избегать применения эритромицина при увеличении интервала QT, у пациентов с высоким риском развития аритмии (при проаритмических факторах риска: некоррегируемая гипокалиемия или гипомагниемия, клинически значимая брадикардия), а также у пациентов, получающих противоаритмические средства класса IA (хинидин, прокаинамид) или класса III (дофетилид, амиодарон, соталол). У пациентов пожилого возраста восприимчивость к удлинению интервала QT выше.

Сифилис во время беременности

Прием эритромицина во время беременности не предотвращает развитие врожденного сифилиса. Дети после рождения должны пройти курс соответствующего лечения пенициллином.

Диарея, ассоциированная с Clostridium difficile

Развитие диареи может варьировать по тяжести от легкой диареи до фатального колита. Эта инфекция может быть устойчивой к антибактериальной терапии, и потребовать удаления части кишки. Если подозревается или подтверждается, что причиной диареи является Clostridium difficile, необходимо немедленно прекратить антибактериальную терапию. Лечение диареи должно включать коррекцию водно-электролитного баланса, парентеральное питание, применение метронидазола и ванкомицина, в ряде случаев – хирургическое лечение.

В связи с наличием в составе препарата лактозы его не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа, мальабсорбацией глюкозы-галактозы.

Одновременно с эритромицином не рекомендуется использовать гепатотоксические препараты.

Во время лечения эритромицином не следует употреблять алкоголь.

Эритромицин и его производные, при приеме гормональных контрацептивов могут уменьшать их эффект. Поэтому рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

Эритромицин может усиливать симптомы миастении гравис.

С осторожностью применять у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании. 

применений, дозировка, побочные эффекты, взаимодействия, предупреждение

Что такое эритромицин и как он используется?

Эритромицин - это рецептурный антибиотик, используемый для лечения симптомов бактериальных инфекций. Эритромицин можно использовать отдельно или с другими лекарствами.

Эритромицин - препарат группы макролидов.

Каковы побочные эффекты эритромицина?

Общие побочные эффекты эритромицина включают:

  • боль в правом верхнем углу живота,
  • вздутие живота,
  • тошноту,
  • рвоту,
  • плохое самочувствие,
  • спутанность сознания,
  • сонливость,
  • моча темного цвета,
  • стул цвета глины,
  • потеря аппетита,
  • слабость,
  • зуд,
  • пожелтение кожи или глаз (желтуха),
  • лихорадка,
  • спазмы в животе,
  • обезвоживание,
  • водянистая диарея ,
  • гной или слизь в стуле,
  • одышка,
  • учащенное сердцебиение или медленное сердцебиение,
  • боль в груди,
  • головокружение,
  • трепетание или учащенное сердцебиение,
  • обморок,
  • головокружение,
  • холод пот,
  • низкое кровяное давление,
  • зуд,
  • отек губ, век и внутри горла,
  • боль в суставах,
  • внезапное появление сыпи на ладонях рук, подошвах ног и лица,
  • сыпь,
  • сыпь и болезненные участки на коже,
  • шелушение кожи без образования пузырей,
  • увеличение диуреза,
  • высокое кровяное давление,
  • внезапное увеличение веса,
  • боль в животе, иррадиирующая в спину,
  • боль в животе, усиливающаяся после еды,
  • учащенный пульс,
  • припадки (судороги) и
  • обратимая потеря слуха

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо из перечисленных выше симптомов.

Наиболее частые побочные эффекты эритромицина включают:

  • тошноту,
  • рвоту,
  • диарею,
  • боль в животе и
  • потерю аппетита

Сообщите врачу, если у вас есть побочные эффекты, которые вас беспокоят. или это никуда не денется.

Это не все возможные побочные эффекты эритромицина. За дополнительной информацией обращайтесь к своему врачу или фармацевту.

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах.Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и поддерживать эффективность таблеток Erythromycin Base Filmtab и других антибактериальных препаратов, таблетки Erythromycin Base Filmtab следует использовать только для лечения или профилактики инфекций, которые доказаны или st

.

Руководство по дозировке эритроцина - Drugs.com

  1. Препараты от А до Я
  2. Эритроцин
  3. Дозировка

Общее название: ЭРИТРОМИЦИН СТЕАРАТ 250 мг
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

См. Также:

Медицинский обзор Drugs.com. Последнее обновление 4 декабря 2018 г.

У большинства пациентов таблетки ERYTHROCIN® STEARATE, покрытые пленочной оболочкой, хорошо всасываются и могут приниматься перорально независимо от приема пищи. Однако оптимальные уровни в крови достигаются, когда таблетки ERYTHROCIN® STEARATE вводятся натощак (по крайней мере, за полчаса, а предпочтительно за 2 часа до еды).

Взрослые

Обычная дозировка составляет 250 мг каждые 6 часов; или 500 мг каждые 12 часов. Дозировка может быть увеличена до 4 г в день в зависимости от тяжести инфекции. Однако прием дважды в день не рекомендуется, если вводятся дозы более 1 г в день.

Детский

Возраст, вес и серьезность инфекции являются важными факторами при определении правильной дозировки. Обычная доза составляет от 30 до 50 мг / кг / день, разделенных поровну. При более тяжелых инфекциях эту дозу можно увеличить вдвое, но не более 4 г в день.

При лечении стрептококковых инфекций верхних дыхательных путей (например, тонзиллита или фарингита) терапевтическую дозу эритромицина следует вводить в течение не менее десяти дней.

Американская кардиологическая ассоциация предлагает дозу 250 мг эритромицина перорально два раза в день для долгосрочной профилактики стрептококковых инфекций верхних дыхательных путей для предотвращения повторных приступов ревматической лихорадки у пациентов с аллергией на пенициллин и сульфаниламиды.1

Конъюнктивит новорожденного, вызванный Chlamydia trachomatis

Суспензия эритромицина для перорального применения 50 мг / кг / день, разделенная на 4 приема в течение не менее 2 недель.3

Пневмония младенцев, вызванная Chlamydia trachomatis

Хотя оптимальная продолжительность терапии не установлена, рекомендуемая терапия - пероральная суспензия эритромицина 50 мг / кг / день в 4 приема в течение не менее 3 недель.

Урогенитальные инфекции во время беременности, вызванные Chlamydia trachomatis

Хотя оптимальная доза и продолжительность терапии не установлены, предлагаемое лечение - это 500 мг эритромицина внутрь четыре раза в день или две таблетки эритромицина 333 мг перорально каждые 8 ​​часов натощак в течение не менее 7 дней.Для женщин, которые не переносят этот режим, следует принимать уменьшенную дозу: одна таблетка эритромицина 500 мг перорально каждые 12 часов, одна таблетка 333 мг перорально каждые 8 ​​часов или 250 мг перорально четыре раза в день в течение как минимум 14 дней.3

Для взрослых с неосложненными инфекциями уретры, эндоцервикального канала или прямой кишки, вызванными Chlamydia trachomatis, когда тетрациклин противопоказан или непереносим.

Эритромицин 500 мг внутрь четыре раза в день или две таблетки 333 мг перорально каждые 8 ​​часов в течение не менее 7 дней.3

Для пациентов с негонококковым уретритом, вызванным Ureaplasma urealyticum, когда тетрациклин противопоказан или непереносим

500 мг эритромицина внутрь четыре раза в день или две таблетки 333 мг перорально каждые 8 ​​часов в течение не менее семи дней.3

Первичный сифилис

От 30 до 40 г в разделенных дозах в течение 10-15 дней.

Острое воспалительное заболевание тазовых органов, вызванное N. gonorrhoeae

500 мг эритроцина лактобионат-I.V. (лактобионат эритромицина для инъекций, USP) каждые 6 часов в течение 3 дней, затем 500 мг эритромициновой основы перорально каждые 12 часов или 333 мг эритромициновой основы перорально каждые 8 ​​часов в течение 7 дней.

Амебиаз кишечника

Взрослые

500 мг каждые 12 часов, 333 мг каждые 8 ​​часов или 250 мг каждые 6 часов в течение 10-14 дней.

Дети

От 30 до 50 мг / кг / день в разделенных дозах от 10 до 14 дней.

коклюш

Хотя оптимальная дозировка и продолжительность не были установлены, дозы эритромицина, использованные в опубликованных клинических исследованиях, составляли от 40 до 50 мг / кг / день в разделенных дозах от 5 до 14 дней.

Болезнь легионеров

Хотя оптимальная дозировка не была установлена, дозы, используемые в сообщенных клинических данных, составляли от 1 до 4 г в день в разделенных дозах.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим лечащим врачом, чтобы информация, отображаемая на этой странице, соответствовала вашим личным обстоятельствам.

Связанные вопросы

Заявление об ограничении ответственности в отношении медицинских услуг

.

Эритромицин (перорально) | Показания, фармакология, дозировка, побочные эффекты и другая общая информация с доступными торговыми марками в Бангладеш

Взрослые и дети старше 8 лет : 250-500 мг каждые 6 часов или 0,5-1 г каждые 12 часов. Доза может быть увеличена до 4 г в день в зависимости от тяжести инфекции.

Дети от 2 до 8 лет : 250 мг каждые 6 часов, при тяжелых инфекциях дозы удваиваются.

Дети до 2 лет : 125 мг каждые 6 часов.

Новорожденные : от 30 до 45 мг / кг ежедневно в 3 приема.

Пожилые : То же, что и для взрослых.

Если желательно введение дважды в день, половину общей суточной дозы можно вводить каждые 12 часов, за час до еды.

Амебная дизентерия :

  • Взрослые : 250–500 мг четыре раза в день в течение 10–14 дней.
  • Дети : 30 - 50 мг / кг / день в несколько приемов в течение 10 - 14 дней.
Коклюш : 30–50 мг / кг / день в разделенных дозах в течение 5–14 дней в зависимости от уничтожения положительной культуры.
Стрептококковые инфекции: При лечении бета-гемолитических стрептококковых инфекций группы А терапевтическую дозу эритромицина следует вводить в течение не менее 10 дней.

Угри : Обычный режим дозирования эритромицина при лечении угрей составляет 500 мг два раза в день в течение 3 месяцев. Затем дозу снижают до 250 мг 2 раза в сутки в течение еще 3 месяцев.

Ранний сифилис : 500 мг 4 раза в день в течение 14 дней.
Неосложненный генитальный хламидиоз, негонококковый уретрит: 500 мг два раза в день в течение 14 дней.

Профилактика : При постоянной профилактике стрептококковых инфекций у людей с ревматической болезнью сердца доза составляет 250 мг два раза в день.

Когда эритромицин используется перед операцией для предотвращения эндокардита, вызванного альфа-гемолитическими стрептококками, рекомендуемая схема :

  • Для детей : 20 мг / кг 1,5 - 2 часа до операции и 10 мг / кг каждые 6 часов на 8 доз в послеоперационный период.
  • Для взрослых: Доза 1 г, 1 г5–2 часа до операции и 500 мг каждые 6 часов на 8 доз после операции.
.

Информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Общее название: стеарат эритромицина
Лекарственная форма: таблетка с пленочным покрытием

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 1 декабря 2018 г.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Rx только

Для уменьшения развития лекарственно-устойчивых бактерий и поддержания эффективности таблеток Erythrocin® STEARATE, покрытых пленочной оболочкой, и других антибактериальных препаратов, Erythrocin® STEARATE следует использовать только для лечения или профилактики инфекций, которые доказаны или сильно подозреваются в их наличии. быть вызвано бактериями.

Эритроцин Описание

Erythrocin® STEARATE Таблетки с пленочным покрытием (таблетки стеарата эритромицина, USP) представляют собой антибактериальный продукт, содержащий стеаратную соль эритромицина в уникальном пленочном покрытии.

Эритромицин вырабатывается штаммом Saccharopolyspora erythraea (ранее Streptomyces erythraeus) и принадлежит к группе антибиотиков макролидов. Он является основным и легко образует соли с кислотами. Эритромицин представляет собой порошок от белого до кремового цвета, слабо растворимый в воде и растворимый в спирте, хлороформе и эфире.Эритромицин стеарат химически известен как октадеканоат эритромицина. Молекулярная формула стеарата эритромицина C37H67NO13 ∙ C18h46O2, а молекулярная масса составляет 1018,43. Структурная формула:

Неактивные ингредиенты

Таблетка 250 мг: целлюлозные полимеры, кукурузный крахмал, D&C Red No. 7, полакрилин калия, полиэтиленгликоль, повидон, пропиленгликоль, карбоксиметилцеллюлоза натрия, цитрат натрия, сорбиновая кислота, моноолеат сорбитана и диоксид титана.

Эритроцин - Клиническая фармакология

Основание эритромицина и его соли, вводимые перорально, легко абсорбируются в микробиологически активной форме. Однако наблюдаются индивидуальные различия в абсорбции эритромицина, и некоторые пациенты не достигают оптимальных уровней в сыворотке крови. Эритромицин в значительной степени связывается с белками плазмы. После абсорбции эритромицин легко проникает в большинство жидкостей организма. При отсутствии менингеального воспаления низкие концентрации обычно достигаются в спинномозговой жидкости, но при менингите прохождение препарата через гематоэнцефалический барьер увеличивается.Эритромицин проникает через плацентарный барьер, но уровни в плазме плода низкие. Препарат выделяется с грудным молоком. Эритромицин не удаляется перитонеальным диализом или гемодиализом.

При нормальной функции печени эритромицин концентрируется в печени и выводится с желчью; Влияние нарушения функции печени на экскрецию эритромицина с желчью не известно. После перорального приема менее 5% введенной дозы может быть восстановлено в активной форме с мочой.

Таблетки Erythrocin® STEARATE для перорального приема быстро и надежно абсорбируются. Оптимальные уровни эритромицина в сыворотке крови достигаются при приеме препарата натощак или непосредственно перед едой.

Микробиология

Механизм действия

Эритромицин действует путем ингибирования синтеза белка, связывая 50S рибосомные субъединицы чувствительных организмов. Не влияет на синтез нуклеиновых кислот.

Сопротивление

Основным путем резистентности является модификация 23S рРНК в 50S рибосомной субъединице для нечувствительности, в то время как отток также может быть значительным.

Взаимодействие с другими противомикробными препаратами

Антагонизм существует in vitro между эритромицином и клиндамицином, линкомицином и хлорамфениколом.

Противомикробная активность

Эритромицин продемонстрировал свою активность в отношении большинства изолятов следующих бактерий как in vitro, так и при клинических инфекциях, как описано в разделе ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ.

Грамположительные бактерии:

Corynebacterium diphtheriae
Corynebacterium minutissimum
Listeria monocytogenes
Staphylococcus aureus (во время лечения могут появиться резистентные организмы)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes

Грамотрицательные бактерии:

Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae
Legionella pneumophila
Neisseria gonorrhoeae

Другие микроорганизмы:

Chlamydia trachomatis
Entamoeba histolytica
Mycoplasma pneumoniae
Treponema pallidum
Ureaplasma urealyticum

Доступны следующие данные in vitro, но их клиническое значение неизвестно.

По крайней мере, 90% следующих бактерий демонстрируют in vitro минимальную ингибирующую концентрацию (МИК), меньшую или равную порогу чувствительности для эритромицина. Однако эффективность эритромицина в лечении клинических инфекций, вызванных этими бактериями, не была установлена ​​в адекватных и хорошо контролируемых клинических испытаниях.

Грамположительные бактерии:

Стрептококки группы Viridans

Грамотрицательные бактерии:

Moraxella catarrhalis

Тест на чувствительность

Для получения конкретной информации о критериях интерпретации теста на чувствительность и связанных с ним методах тестирования и стандартах контроля качества, признанных FDA для этого препарата, см. Https: // www.fda.gov/STIC.

Показания и использование эритроцина

Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и поддерживать эффективность таблеток Erythrocin® STEARATE, покрытых пленочной оболочкой, и других антибактериальных препаратов, Erythrocin® STEARATE следует использовать только для лечения или профилактики инфекций, которые доказаны или сильно подозреваются в их наличии. быть вызвано чувствительными бактериями. Когда доступна информация о культуре и восприимчивости, ее следует учитывать при выборе или изменении антибактериальной терапии.В отсутствие таких данных местная эпидемиология и особенности восприимчивости могут способствовать эмпирическому выбору терапии.

Таблетки Erythrocin® STEARATE показаны для лечения инфекций, вызванных чувствительными штаммами указанных микроорганизмов при заболеваниях, перечисленных ниже:

Инфекции верхних дыхательных путей от легкой до средней степени, вызываемые Streptococcus pyogenes; Пневмококк; Haemophilus influenzae (при одновременном применении с адекватными дозами сульфаниламидов, поскольку многие штаммы H.influenzae не чувствительны к обычно достигаемым концентрациям эритромицина). (См. Соответствующую маркировку сульфонамидов для получения информации о назначении.)

Инфекции нижних дыхательных путей от легкой до средней степени тяжести, вызываемые Streptococcus pyogenes или Streptococcus pneumoniae.

Листериоз, вызываемый Listeria monocytogenes.

Инфекции дыхательных путей, вызываемые Mycoplasma pneumoniae.

Инфекции кожи и кожных покровов легкой и средней степени тяжести, вызываемые Streptococcus pyogenes или Staphylococcus aureus (во время лечения могут появиться устойчивые стафилококки).

Коклюш (коклюш), вызываемый Bordetella pertussis. Эритромицин эффективно выводит организм из носоглотки инфицированных людей, делая их неинфекционными. Некоторые клинические исследования показывают, что эритромицин может быть полезен для профилактики коклюша у подверженных воздействию людей.

Дифтерия: Инфекции, вызываемые Corynebacterium diphtheriae, в качестве дополнения к антитоксину, для предотвращения становления носителей и уничтожения микроорганизмов в носителях.

Эритразма: для лечения инфекций, вызванных Corynebacterium minutissimum.

Кишечный амебиаз, вызванный Entamoeba histolytica (только пероральные эритромицины). Внекишечный амебиаз требует лечения другими препаратами.

Острое воспалительное заболевание органов малого таза, вызванное Neisseria gonorrhoeae: Erythrocin ™ Lactobionate-I.V. (лактобионат эритромицина для инъекций, USP) с последующим пероральным приемом основания эритромицина в качестве альтернативного препарата для лечения острого воспалительного заболевания органов малого таза, вызванного N.gonorrhoeae у пациенток с чувствительностью к пенициллину в анамнезе. Пациенты должны пройти серологический тест на сифилис перед получением эритромицина в качестве лечения гонореи и последующий серологический тест на сифилис через 3 месяца.

Эритромицины показаны для лечения следующих инфекций, вызванных Chlamydia trachomatis: конъюнктивита новорожденного, пневмонии младенчества и урогенитальных инфекций во время беременности. Когда тетрациклины противопоказаны или непереносимы, эритромицин показан для лечения неосложненных уретральных, эндоцервикальных или ректальных инфекций, вызванных Chlamydia trachomatis.

Когда тетрациклины противопоказаны или непереносимы, эритромицин показан для лечения негонококкового уретрита, вызванного Ureaplasma urealyticum.

Первичный сифилис, вызываемый Treponema pallidum. Эритромицин (только пероральные формы) - это альтернативный вариант лечения первичного сифилиса у пациентов с аллергией на пенициллины. При лечении первичного сифилиса следует исследовать спинномозговую жидкость до лечения и в рамках последующего наблюдения после терапии.

Болезнь легионеров, вызываемая Legionella pneumophila.Хотя контролируемых исследований клинической эффективности не проводилось, in vitro и ограниченные предварительные клинические данные предполагают, что эритромицин может быть эффективным при лечении болезни легионеров.

Профилактика

Профилактика начальных приступов ревматической лихорадки

Пенициллин считается Американской кардиологической ассоциацией препаратом выбора для профилактики начальных приступов ревматической лихорадки (лечение инфекций верхних дыхательных путей Streptococcus pyogenes e.g., тонзиллит или фарингит) .1 Эритромицин показан для лечения пациентов с аллергией на пенициллин. Лечебную дозу следует вводить в течение десяти дней.

Профилактика повторных приступов ревматической лихорадки

Пенициллин или сульфаниламиды считаются Американской кардиологической ассоциацией препаратами выбора для предотвращения повторных приступов ревматической лихорадки. У пациентов с аллергией на пенициллин и сульфаниламиды пероральный эритромицин рекомендован Американской кардиологической ассоциацией для долгосрочной профилактики стрептококкового фарингита (для предотвращения повторных приступов ревматической лихорадки).1

Противопоказания

Эритромицин противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к этому антибиотику.

Эритромицин противопоказан пациентам, принимающим терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид, эрготамин или дигидроэрготамин (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ - Лекарственное взаимодействие).

Не используйте эритромицин одновременно с ингибиторами HMG-CoA-редуктазы (статинами), которые интенсивно метаболизируются CYP 3A4 (ловастатин или симвастатин), из-за повышенного риска миопатии, включая рабдомиолиз.

Предупреждения

Гепатотоксичность

Поступали сообщения о дисфункции печени, включая повышение уровня ферментов печени, а также гепатоцеллюлярный и / или холестатический гепатит с желтухой или без нее, возникающих у пациентов, принимающих пероральные препараты эритромицина.

Удлинение QT

Эритромицин связан с удлинением интервала QT и редкими случаями аритмии. Случаи torsades de pointes были спонтанно зарегистрированы во время постмаркетингового наблюдения у пациентов, получавших эритромицин.Сообщений о гибели людей не поступало. Эритромицин следует избегать пациентам с известным удлинением интервала QT, пациентам с продолжающимися проаритмическими состояниями, такими как нескорректированная гипокалиемия или гипомагниемия, клинически значимая брадикардия, а также пациентам, получающим класс IA (хинидин, прокаинамид) или класс III (дофетилид, амиодарон, соталол). ) антиаритмические средства. Пациенты пожилого возраста могут быть более восприимчивыми к лекарственным эффектам на интервал QT.

Сифилис при беременности

Имеются сообщения о том, что эритромицин не достигает плода в концентрации, достаточной для предотвращения врожденного сифилиса.Младенцы, рожденные женщинами, получавшими во время беременности пероральный эритромицин от раннего сифилиса, должны получать соответствующую схему лечения пенициллином.

Диарея, связанная с Clostridium difficile

О диарее, связанной с Clostridium difficile (CDAD), сообщалось при использовании почти всех антибактериальных средств, включая таблетки Erythrocin® STEARATE, покрытые пленочной оболочкой, и ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту C.несговорчивый.

C. difficile продуцирует токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы C. difficile, продуцирующие гипертоксин, вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть невосприимчивыми к противомикробной терапии и могут потребовать колэктомии. CDAD следует рассматривать у всех пациентов с диареей после приема антибиотиков. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку сообщалось, что CDAD возникает через два месяца после приема антибактериальных средств.

При подозрении или подтверждении CDAD может потребоваться прекращение текущего использования антибиотиков, не направленных против C. difficile. Соответствующий контроль жидкости и электролитов, добавление белков, лечение антибиотиками C. difficile и хирургическое обследование должны проводиться в соответствии с клиническими показаниями.

Взаимодействие с наркотиками

Сообщалось о серьезных побочных реакциях у пациентов, принимавших эритромицин одновременно с субстратами CYP3A4. К ним относятся токсичность колхицина с колхицином; рабдомиолиз с симвастатином, ловастатином и аторвастатином; и гипотония с блокаторами кальциевых каналов, метаболизируемыми CYP3A4 (например,g., верапамил, амлодипин, дилтиазем) (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ - Лекарственное взаимодействие).

Были постмаркетинговые сообщения о токсичности колхицина при одновременном применении эритромицина и колхицина. Это взаимодействие потенциально опасно для жизни и может происходить при использовании обоих препаратов в рекомендуемых дозах (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ - Взаимодействие с другими лекарствами).

Сообщалось о рабдомиолизе с нарушением функции почек или без него у тяжелобольных пациентов, получающих эритромицин одновременно с ловастатином.Таким образом, у пациентов, получающих одновременно ловастатин и эритромицин, следует тщательно контролировать уровень креатинкиназы (КК) и сывороточных трансаминаз. (См. Листок-вкладыш для ловастатина.)

Меры предосторожности

Общие

Назначение Erythrocin® STEARATE Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при отсутствии доказанной или строго подозреваемой бактериальной инфекции или профилактических показаний вряд ли принесут пользу пациенту и увеличат риск развития устойчивых к лекарствам бактерий.

Поскольку эритромицин в основном выводится из организма через печень, следует проявлять осторожность при назначении эритромицина пациентам с нарушением функции печени (см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ и ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Сообщалось об обострении симптомов миастении и новом появлении симптомов миастенического синдрома у пациентов, получающих терапию эритромицином.

Были сообщения о младенческом гипертрофическом стенозе привратника (IHPS), возникающем у младенцев после терапии эритромицином.В одной когорте из 157 новорожденных, которым вводили эритромицин для профилактики коклюша, у семи новорожденных (5%) во время кормления развились симптомы не желчной рвоты или раздражительности, и впоследствии им был поставлен диагноз ВГПС, требующий хирургической пилоромиотомии. Возможный эффект доза-ответ был описан с абсолютным риском ИГПС 5,1% для младенцев, которые принимали эритромицин в течение 8-14 дней, и 10% для младенцев, которые принимали эритромицин в течение 15-21 дней.2 Поскольку эритромицин может использоваться для лечения При состояниях у младенцев, которые связаны со значительной смертностью или заболеваемостью (например, коклюшем или неонатальной инфекцией Chlamydia trachomatis), пользу терапии эритромицином необходимо сопоставить с потенциальным риском развития ВГПС.Родителям следует сообщить, что они должны связаться со своим врачом, если во время кормления возникает рвота или раздражительность.

Продолжительное или многократное использование эритромицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных бактерий или грибов. Если происходит суперинфекция, прием эритромицина следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

По показаниям, разрез и дренаж или другие хирургические процедуры должны выполняться в сочетании с терапией антибиотиками.

Наблюдательные исследования на людях выявили сердечно-сосудистые пороки развития после воздействия лекарственных препаратов, содержащих эритромицин, на ранних сроках беременности.

Информация для пациентов

Пациентам следует сообщить, что антибактериальные препараты, включая Erythrocin® STEARATE, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует использовать только для лечения бактериальных инфекций. Они не лечат вирусные инфекции (например, простуду). Когда таблетки Erythrocin® STEARATE, покрытые пленочной оболочкой, назначаются для лечения бактериальной инфекции, пациенты должны быть проинформированы о том, что, хотя обычно в начале курса лечения наблюдается улучшение самочувствия, лекарство следует принимать точно в соответствии с указаниями.Пропуск доз или неполный курс лечения может (1) снизить эффективность немедленного лечения и (2) повысить вероятность того, что бактерии разовьют резистентность и не будут лечиться таблетками с пленочным покрытием Erythrocin® STEARATE или другими антибактериальными препаратами. в будущем.

Диарея - распространенная проблема, вызванная приемом антибиотиков, которая обычно заканчивается после прекращения приема антибиотика. Иногда после начала лечения антибиотиками у пациентов может развиваться водянистый и кровянистый стул (с желудочными спазмами и лихорадкой или без них) даже спустя два или более месяцев после приема последней дозы антибиотика.В этом случае пациенты должны как можно скорее связаться со своим врачом.

Взаимодействие с наркотиками

Теофиллин

Применение эритромицина у пациентов, получающих высокие дозы теофиллина, может быть связано с повышением уровня теофиллина в сыворотке и потенциальной токсичностью теофиллина. В случае токсичности теофиллина и / или повышенных уровней теофиллина в сыворотке следует уменьшить дозу теофиллина, пока пациент получает сопутствующую терапию эритромицином.

Были опубликованы сообщения о том, что при одновременном применении перорального эритромицина с теофиллином наблюдается снижение концентрации эритромицина в сыворотке крови примерно на 35%. Механизм этого взаимодействия неизвестен. Снижение концентрации эритромицина из-за одновременного приема теофиллина может привести к субтерапевтическим концентрациям эритромицина.

Гипотония, брадиаритмия и лактоацидоз наблюдались у пациентов, которые одновременно получали верапамил, принадлежащий к классу препаратов блокаторов кальциевых каналов.

Сообщается, что одновременное применение эритромицина и дигоксина приводит к повышению уровня дигоксина в сыворотке крови.

Сообщалось об усилении антикоагулянтных эффектов при одновременном применении эритромицина и пероральных антикоагулянтов. Повышенный антикоагулянтный эффект из-за взаимодействия эритромицина с пероральными антикоагулянтами может быть более выраженным у пожилых людей.

Эритромицин является субстратом и ингибитором подсемейства изоформ 3A ферментной системы цитохрома p450 (CYP3A).Совместное введение эритромицина и лекарственного средства, метаболизируемого преимущественно CYP3A, может быть связано с повышением концентрации лекарственного средства, которое может увеличивать или продлевать как терапевтические, так и побочные эффекты сопутствующего лекарственного средства. Можно рассмотреть возможность корректировки доз, и, когда это возможно, следует тщательно контролировать сывороточные концентрации препаратов, метаболизируемых преимущественно CYP3A, у пациентов, одновременно получающих эритромицин.

Ниже приведены примеры некоторых клинически значимых лекарственных взаимодействий на основе CYP3A.Также возможно взаимодействие с другими препаратами, метаболизируемыми изоформой CYP3A. Следующие лекарственные взаимодействия на основе CYP3A наблюдались с продуктами эритромицина в постмаркетинговом опыте:

Эрготамин / дигидроэрготамин

Постмаркетинговые отчеты показывают, что совместное введение эритромицина с эрготамином или дигидроэрготамином было связано с острой токсичностью спорыньи, характеризующейся вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему.Одновременный прием эритромицина с эрготамином или дигидроэрготамином противопоказан (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Триазолобензодиазепины (такие как триазолам и алпразолам) и родственные бензодиазепины

Сообщалось, что эритромицин снижает клиренс триазолама и мидазолама и, таким образом, может усиливать фармакологический эффект этих бензодиазепинов.

Ингибиторы редуктазы HMG-CoA

Сообщается, что эритромицин увеличивает концентрацию ингибиторов HMG-CoA редуктазы (например,g., ловастатин и симвастатин). Сообщалось о редких сообщениях о рабдомиолизе у пациентов, принимавших эти препараты одновременно.

Силденафил (Виагра)

Сообщается, что эритромицин увеличивает системную экспозицию (AUC) силденафила. Следует рассмотреть возможность уменьшения дозировки силденафила. (См. Вкладыш в упаковке Виагры.)

Были спонтанные или опубликованные сообщения о взаимодействии эритромицина с циклоспорином, карбамазепином, такролимусом, альфентанилом, дизопирамидом, рифабутином, хинидином, метил-преднизолоном, цилостазолом, винбластином и бромокриптином на основе CYP3A.

Одновременное применение эритромицина с цизапридом, пимозидом, астемизолом или терфенадином противопоказано (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Кроме того, были сообщения о взаимодействии эритромицина с лекарствами, которые, как считается, не метаболизируются CYP3A, включая гексобарбитал, фенитоин и вальпроат.

Сообщалось, что эритромицин значительно изменяет метаболизм не вызывающих седативного эффекта антигистаминных препаратов терфенадина и астемизола при одновременном приеме.Наблюдались редкие случаи серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, включая удлинение интервала QT / QTc на электрокардиографии, остановку сердца, torsades de pointes и другие желудочковые аритмии (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). Кроме того, случаи смерти при одновременном применении терфенадина и эритромицина регистрировались редко.

Были постмаркетинговые сообщения о лекарственных взаимодействиях при совместном применении эритромицина с цизапридом, приводящих к удлинению интервала QT, сердечным аритмиям, желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и torsades de pointes, наиболее вероятно из-за ингибирования метаболизма цизаприда в печени. эритромицином.Сообщалось о смертельных исходах (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Колхицин

Колхицин является субстратом как для CYP3A4, так и для переносчика оттока P-гликопротеина (P-gp). Эритромицин считается умеренным ингибитором CYP3A4. Ожидается значительное увеличение концентрации колхицина в плазме при совместном применении с умеренными ингибиторами CYP3A4, такими как эритромицин. Если необходимо совместное введение колхицина и эритромицина, возможно, потребуется уменьшить начальную дозу колхицина и максимальную дозу колхицина.Следует наблюдать за пациентами на предмет клинических симптомов токсичности колхицина (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Взаимодействие с наркотиками / лабораторными испытаниями

Эритромицин мешает флюорометрическому определению катехоламинов в моче.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Долгосрочные пероральные диетические исследования, проведенные с использованием стеарата эритромицина на крысах до 400 мг / кг / день и на мышах до примерно 500 мг / кг / день (примерно в 1-2 раза максимальной дозы для человека на основе площади поверхности тела). ) не предоставили доказательств онкогенности.Эритромицин стеарат не показал генотоксического потенциала в тестах Эймса и лимфомы мышей и не индуцировал хромосомные аберрации в клетках СНО. Не наблюдалось явного влияния на фертильность самцов или самок у крыс, получавших основание эритромицина через желудочный зонд в дозе 700 мг / кг / день (примерно в 3 раза больше максимальной дозы для человека на основе площади поверхности тела).

Беременность

Тератогенные эффекты

Нет доказательств тератогенности или какого-либо другого неблагоприятного воздействия на репродуктивную функцию у самок крыс, получавших эритромициновое основание через желудочный зонд в дозе 350 мг / кг / день (примерно в два раза больше максимальной рекомендуемой дозы для человека на поверхности тела) до и во время спаривания. во время беременности и в период отлучения от груди.Не наблюдалось никаких доказательств тератогенности или эмбриотоксичности, когда основание эритромицина вводилось перорально беременным крысам и мышам в дозе 700 мг / кг / день и беременным кроликам в дозе 125 мг / кг / день (примерно в 1-3 раза больше максимальной рекомендованной дозы для человека. ).

Работа и доставка

Влияние эритромицина на роды и родоразрешение неизвестно.

Кормящие матери

Эритромицин выделяется с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при введении эритромицина кормящей женщине.

Использование в педиатрии

См. ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ и АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА.

Для гериатрических больных

Пожилые пациенты, особенно с пониженной функцией почек или печени, могут подвергаться повышенному риску развития потери слуха, вызванной эритромицином (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ и АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).

Пациенты пожилого возраста могут быть более подвержены развитию аритмий torsades de pointes, чем пациенты более молодого возраста (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Пожилые пациенты могут испытывать усиление эффектов пероральной антикоагулянтной терапии во время лечения эритромицином (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ - Лекарственные взаимодействия).

Таблетки, покрытые оболочкой стеарата эритроцина (250 мг), содержат 56,7 мг (2,5 мг-экв) натрия и 5,0 мг (0,1 мг-экв) калия на таблетку.

Гериатрическое население может реагировать притуплением натрийуреза на солевую нагрузку. Это может иметь клиническое значение при таких заболеваниях, как застойная сердечная недостаточность.

Побочные реакции

Наиболее частые побочные эффекты пероральных препаратов эритромицина связаны с желудочно-кишечным трактом и зависят от дозы. К ним относятся тошнота, рвота, боль в животе, диарея и анорексия.Могут возникнуть симптомы гепатита, дисфункции печени и / или отклонения в результатах анализов функции печени (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Начало симптомов псевдомембранозного колита может возникнуть во время или после антибактериального лечения (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Эритромицин был связан с удлинением интервала QT и желудочковыми аритмиями, в том числе желудочковой тахикардией и пуантами torsades (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Произошли аллергические реакции от крапивницы до анафилаксии. Редко сообщалось о кожных реакциях от легких высыпаний до многоформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза.

Были сообщения об интерстициальном нефрите, совпадающем с приемом эритромицина.

Были редкие сообщения о панкреатите и судорогах.

Имеются отдельные сообщения об обратимой потере слуха, возникающей в основном у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, получающих высокие дозы эритромицина.

Передозировка

В случае передозировки прием эритромицина следует прекратить. При передозировке следует незамедлительно устранить неабсорбированный препарат и принять все другие соответствующие меры.

Эритромицин не удаляется перитонеальным диализом или гемодиализом.

Дозировка и администрация эритроцина

У большинства пациентов таблетки Erythrocin® STEARATE, покрытые пленочной оболочкой, хорошо всасываются и могут приниматься перорально независимо от приема пищи. Однако оптимальные уровни в крови достигаются, когда таблетки Erythrocin® STEARATE вводятся натощак (по крайней мере, за полчаса и предпочтительно за 2 часа до еды).

Взрослые

Обычная дозировка составляет 250 мг каждые 6 часов; или 500 мг каждые 12 часов.Дозировка может быть увеличена до 4 г в день в зависимости от тяжести инфекции. Однако прием дважды в день не рекомендуется, если вводятся дозы более 1 г в день.

Дети

Возраст, вес и серьезность инфекции являются важными факторами при определении правильной дозировки. Обычная доза составляет от 30 до 50 мг / кг / день, разделенных поровну. При более тяжелых инфекциях эту дозу можно увеличить вдвое, но не более 4 г в день.

При лечении стрептококковых инфекций верхних дыхательных путей (e.г., тонзиллит или фарингит) терапевтическую дозу эритромицина следует вводить не менее десяти дней.

Американская кардиологическая ассоциация предлагает дозу 250 мг эритромицина перорально два раза в день для долгосрочной профилактики стрептококковых инфекций верхних дыхательных путей для предотвращения повторных приступов ревматической лихорадки у пациентов с аллергией на пенициллин и сульфаниламиды.1

Конъюнктивит новорожденного, вызванный Chlamydia trachomatis

Пероральная суспензия эритромицина 50 мг / кг / день в 4 приема в течение не менее 2 недель.3

Пневмония младенцев, вызванная Chlamydia trachomatis

Хотя оптимальная продолжительность терапии не установлена, рекомендуемая терапия - пероральная суспензия эритромицина 50 мг / кг / день в 4 приема в течение не менее 3 недель.

Урогенитальные инфекции во время беременности, вызванные Chlamydia trachomatis

Хотя оптимальная доза и продолжительность терапии не установлены, предлагаемое лечение - это 500 мг эритромицина внутрь четыре раза в день или две таблетки эритромицина 333 мг перорально каждые 8 ​​часов натощак в течение не менее 7 дней.Для женщин, которые не переносят этот режим, следует принимать уменьшенную дозу: одна таблетка эритромицина 500 мг перорально каждые 12 часов, одна таблетка 333 мг перорально каждые 8 ​​часов или 250 мг перорально четыре раза в день в течение как минимум 14 дней.3

Для взрослых с неосложненными инфекциями уретры, эндоцервикального канала или прямой кишки, вызванными Chlamydia trachomatis, когда тетрациклин противопоказан или непереносим.

500 мг эритромицина внутрь четыре раза в день или две таблетки 333 мг перорально каждые 8 ​​часов в течение не менее 7 дней.3

Для пациентов с негонококковым уретритом, вызванным Ureaplasma urealyticum, когда тетрациклин противопоказан или непереносим.

500 мг эритромицина внутрь четыре раза в день или две таблетки по 333 мг перорально каждые 8 ​​часов в течение не менее семи дней.3

Первичный сифилис

От 30 до 40 г в разделенных дозах в течение 10-15 дней.

Острое воспалительное заболевание тазовых органов, вызванное N. gonorrhoeae

500 мг эритроцина лактобионата-I.V. (лактобионат эритромицина для инъекций, USP) каждые 6 часов в течение 3 дней, затем 500 мг эритромициновой основы перорально каждые 12 часов или 333 мг эритромициновой основы перорально каждые 8 ​​часов в течение 7 дней.

Амебиаз кишечника

Взрослые

500 мг каждые 12 часов, 333 мг каждые 8 ​​часов или 250 мг каждые 6 часов в течение 10-14 дней.

Дети

От 30 до 50 мг / кг / день в разделенных дозах от 10 до 14 дней.

Коклюш

Хотя оптимальная дозировка и продолжительность не установлены, дозы эритромицина, использованные в опубликованных клинических исследованиях, составляли от 40 до 50 мг / кг / день в разделенных дозах в течение 5–14 дней.

Болезнь легионеров

Хотя оптимальная дозировка не была установлена, дозы, используемые в сообщенных клинических данных, составляли от 1 до 4 г в день в разделенных дозах.

Как поставляется эритроцин

Erythrocin® STEARATE Таблетки с пленочным покрытием (таблетки стеарата эритромицина, USP) поставляются в следующих дозировках и упаковках.

Erythrocin® STEARATE Розовые таблетки 250 мг, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой кода продукта ES:

бутылок по 30 (НДЦ 24338-106-03)
бутылок из 100 (НДЦ 24338-106-20)

Рекомендуемое хранение

Хранить при температуре ниже 86 ° F (30 ° C).

ССЫЛКИ

  1. Комитет по ревматической лихорадке, эндокардиту и болезни Кавасаки Совета по сердечно-сосудистым заболеваниям у молодежи, Американская кардиологическая ассоциация: профилактика ревматической лихорадки. Тираж. 78 (4): 1082-1086, октябрь 1988 г.
  2. Honein, M.A., и др.: Детский гипертрофический пилорический стеноз после профилактики коклюша эритромицином: обзор случая и когортное исследование. Ланцет 1999: 354 (9196): 2101-5.
  3. Данные архива, Arbor Pharmaceuticals, LLC.

EST-PI-03 Исправлено: октябрь 2018 г.

Arbor Pharmaceuticals, LLC
Atlanta, GA 30328 USA

(№ 6346)

ОСНОВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ - Этикетка для бутылок на 100 таблеток

НДЦ 24338-106-20
100 таблеток

Erythrocin®
ТАБЛЕТКИ С ПОКРЫТИЕМ ИЗ СТЕАРАТНОЙ ПЛЕНКИ

ЭРИТРОМИЦИН СТЕАРАТ
ТАБЛЕТКИ, USP

250 мг
Эритромицин
активность

Rx только

arbor®
PHARMACEUTICALS, INC.

Эритроцин СТЕАРАТ
Таблетка стеарата эритромицина с пленочным покрытием
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 24338-106
Путь введения УСТНЫЙ DEA График
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
ЭРИТРОМИЦИН СТЕАРАТ (ERYTHROMYCIN) ЭРИТРОМИЦИН 250 мг
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
порошковая целлюлоза
крахмал, кукуруза
D&C Red No.7
полакрилин калий
ПОЛИЭТИЛЕНГЛИКОЛЬ, НЕ УКАЗАННЫЙ
ПОВИДОН, НЕ УКАЗАННЫЙ
пропиленгликоль
КАРБОКСИМЕТИЛЦЕЛЛЮЛОЗА НАТРИЯ, НЕУКАЗАННАЯ ФОРМА
ЦИТРАТ НАТРИЯ, НЕУКАЗАННАЯ ФОРМА
сорбиновая кислота
моноолеат сорбитана
диоксид титана
Характеристики продукта
Цвет РОЗОВЫЙ Оценка нет оценок
Форма КРУГЛЫЙ Размер 13 мм
Ароматизатор Выходной код ES
Содержит
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 24338-106-20 100 ТАБЛЕТКА, ПОКРЫТАЯ ПЛЕНКОЙ, В 1 БУТЫЛКА
2 НДЦ: 24338-106-03 30 ТАБЛЕТКА, С ПОКРЫТИЕМ ИЗ ПЛЕНКИ, В 1 БУТЫЛКА
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA060359 01.08.2011
Этикетировщик - Arbor Pharmaceuticals, Inc.(781796417)

Arbor Pharmaceuticals, Inc.

Связанные вопросы

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

.

Смотрите также