Клафоран при пневмонии


Клафоран инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Claforan порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт. (34219)

Препарат вводят в/м или в/в (в виде медленной инъекции или инфузии).

Взрослым с нормальной функцией почек при неосложненной гонорее Клафоран® назначают в/м в дозе 0.5-1 г однократно.

При неосложненных инфекциях средней степени тяжести Клафоран® вводят в/м или в/в в разовой дозе 1-2 г с интервалом 8-12 ч; суточная доза составляет 2-6 г.

При тяжелых инфекциях Клафоран® вводят в/в в разовой дозе 2 г, интервал между введениями составляет 6-8 ч; суточная доза - 6-8 г.

В случаях, когда инфекция вызвана недостаточно чувствительными штаммами, тест определения чувствительности к антибиотику - единственное средство подтверждения эффективности Клафорана.

Взрослым с нарушениями функции почек (КК 10 мл/мин и менее) разовую дозу уменьшают в 2 раза, интервал между введениями не меняют, при этом суточная доза также уменьшается в 2 раза.

В случаях, когда КК невозможно измерить, его можно рассчитать по уровню креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта для взрослых.

Для мужчин:

или

Для женщин: КК (мл/мин) = 0.85 × показатель для мужчин.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1-2 г/сут в зависимости от тяжести инфекции. В день проведения диализа Клафоран® вводят после окончания процедуры.

У преждевременно родившихся детей (до 1 недели жизни) суточная доза Клафорана составляет 50-100 мг/кг в/в, разделяется на 2 введения с интервалом 12 ч. У преждевременно родившихся детей (1-4 недели жизни) суточная доза Клафорана составляет 75-150 мг/кг в/в, разделяется на 3 введения с интервалом 8 ч.

У детей с массой тела до 50 кг суточная доза Клафорана составляет 50-100 мг/кг, вводится в/в или в/м с интервалом 6-8 ч. Суточная доза никогда не должна превышать 2 г. При тяжелых инфекциях, в т.ч. менингите, возможно увеличение суточной дозы в 2 раза.

Детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.

В/м введение препарата с 1% раствором лидокаина строго противопоказано детям в возрасте до 2.5 лет.

С целью профилактики развития послеоперационных инфекций перед операцией во время вводного наркоза препарат вводят в/м или в/в в дозе 1 г с повторным введением через 6-12 ч после операции.

При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену вводят Клафоран® в/в в дозе 1 г, затем - через 6-12 ч повторно вводят 1 г Клафорана в/м или в/в.

Длительность лечения устанавливается индивидуально.

Правила приготовления растворов для инъекций

Для приготовления раствора для в/м введения следует растворить порошок стерильной водой для инъекций в количестве 4 мл для 1 г и 10 мл - для 2 г. В качестве растворителя для в/м введения может быть использован 1% раствор лидокаина. При использовании лидокаина в качестве растворителя в/в введение Клафорана строго противопоказано.

Для приготовления раствора для в/в введения 1 г или 2 г порошка растворяют в 40-100 мл стерильной воды для инъекций или инфузионного раствора. Инъекцию проводят медленно в течение 3-5 мин, ввиду возможного развития угрожающих жизни аритмий, при введении цефотаксима через центральный венозный катетер. Для инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл): вода для инъекций, 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы), раствор Рингера, раствор натрия лактата, а также растворы гемакцель, йоностерил, макродекс 6%, реомакродекс 12%, тутофузин В.

Необходимо обеспечить асептические условия при растворении сухого вещества для инъекций и приготовлении растворов для инъекций, особенно если разведенный препарат вводят не сразу.

Список лекарств от пневмонии (142 в сравнении)

левофлоксацин Rx С N 133 отзывов

5,5

Общее название: левофлоксацин системный

Брендовое название: Levaquin

Класс препарата: хинолоны

Потребителям: дозировка, взаимодействия,

Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Монография AHFS DI, Назначение информации

кларитромицин Rx С N 51 отзывов

7.2

Общее название: кларитромицин системный

Брендовое название: Биаксин XL

Класс препарата: макролиды

Потребителям: дозировка, взаимодействия,

Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Монография AHFS DI, Назначение информации

Levaquin Rx С N 73 отзывов

5.2

Общее название: левофлоксацин системный

Класс препарата: хинолоны

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Монография AHFS DI, Назначение информации

цефтриаксон Rx В N 18 отзывов

8.9

Общее название: цефтриаксон системный

Класс препарата: цефалоспорины третьего поколения

Потребителям: дозировка, взаимодействия,

Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Монография AHFS DI, Назначение информации

азитромицин Rx В N 35 отзывов

6.2

Общее название: азитромицин системный

Бренды: Пакет с дозировкой азитромицина, Zithromax

Класс препарата: макролиды

Потребителям: дозировка, взаимодействия,

Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Монография AHFS DI, Назначение информации

доксициклин Rx D N Икс 46 отзывов

6.1

Общее название: доксициклин системный

Бренды: Докси 100, Doryx, Дорикс МПК, Monodox, Morgidox, Oraxyl, Vibramycin …показать все

Класс препарата: тетрациклины, разные противомалярийные препараты

Потребителям: дозировка, взаимодействия,

Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Монография AHFS DI, Назначение информации

Amoxil Rx В N 2 отзыва

9.0

Общее название: амоксициллин системный

Класс препарата: аминопенициллины

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Назначение информации

амоксициллин Rx В N 4 отзыва

9.0

Общее название: амоксициллин системный

Бренды: Amoxil, Апо-Amoxi

Класс препарата: аминопенициллины

Потребителям: дозировка, взаимодействия,

Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Монография AHFS DI, Назначение информации

Пакет с дозой азитромицина Rx В N 3 отзыва

3.3

Общее название: азитромицин системный

Класс препарата: макролиды

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Аугментин Rx В N 5 отзывов

5.2

Общее название: Амоксициллин / клавуланат системный

Класс препарата: Ингибиторы бета-лактамаз

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Монография AHFS DI, Назначение информации

Avelox Rx С N 38 отзывов

8.2

Общее название: моксифлоксацин системный

Класс препарата: хинолоны

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Монография AHFS DI, Назначение информации

Zithromax Rx В N 3 отзыва

5.5

Общее название: азитромицин системный

Класс препарата: макролиды

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Назначение информации

ципрофлоксацин Rx С N 4 отзыва

4.3

Общее название: Ципрофлоксацин системный

Бренды: Cipro, Ципро И.В., Ципро XR

Класс препарата: хинолоны

Потребителям: дозировка, взаимодействия,

Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Монография AHFS DI, Назначение информации

клиндамицин Rx В N 3 отзыва

4.3

Общее название: клиндамицин системный

Бренды: Cleocin, Клеоцин HCl, Клеоцин Педиатрический, Клеоцин фосфат …показать все

Класс препарата: производные линкомицина

Потребителям: дозировка, взаимодействия,

Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Монография AHFS DI, Назначение информации

Cefdinir Rx В N 14 отзывов

5.6

Общее название: cefdinir systemic

Класс препарата: цефалоспорины третьего поколения

Потребителям: дозировка, взаимодействия,

Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Монография AHFS DI, Назначение информации

Ципро Rx С N 2 отзыва

1.0

Общее название: Ципрофлоксацин системный

Класс препарата: хинолоны

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Назначение информации

амоксициллин / клавуланат Rx В N 8 отзывов

5.8

Общее название: Амоксициллин / клавуланат системный

Бренды: Аугментин, Amoclan, Аугментин XR

Класс препарата: Ингибиторы бета-лактамаз

Потребителям: дозировка, взаимодействия,

Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Монография AHFS DI, Назначение информации

цефотаксим Rx В N Добавить отзыв

0.0

Общее название: цефотаксим системный

Брендовое название: Claforan

Класс препарата: цефалоспорины третьего поколения

Потребителям: дозировка, взаимодействия,

Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Монография AHFS DI, Назначение информации

метронидазол Rx В N Икс 1 отзыв

8.0

Общее название: метронидазол системного действия

Бренды: Флагил, Флагил 375, Флагил IV

Класс препарата: amebicides, разные антибиотики

Потребителям: дозировка, взаимодействия,

Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Монография AHFS DI, Назначение информации

Bactrim Rx D N Икс Добавить отзыв

0.0

Общее название: сульфаметоксазол / триметоприм системный

Класс препарата: сульфаниламиды

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Назначение информации

сульфаметоксазол / триметоприм Rx D N Икс Добавить отзыв

0.0

Общее название: сульфаметоксазол / триметоприм системный

Бренды: Bactrim, Бактрим ДС, Septra, Ко-тримоксазол, Септра ДС, Сульфатрим Педиатрический …показать все

Класс препарата: сульфаниламиды

Потребителям: дозировка, взаимодействия,

Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Назначение информации

моксифлоксацин Rx С N 45 отзывов

8.3

Общее название: моксифлоксацин системный

Бренды: Avelox, Авелокс И.В.

Класс препарата: хинолоны

Потребителям: дозировка, взаимодействия,

Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Монография AHFS DI, Назначение информации

цефуроксим Rx В N 11 отзывов

6.1

Общее название: цефуроксим системный

Бренды: Ceftin, Зинацеф

Класс препарата: цефалоспорины второго поколения

Потребителям: дозировка, взаимодействия,

Для профессионалов: Факты о наркотиках от А до Я, Монография AHFS DI, Назначение информации

Бактрим ДС Rx D N Икс Добавить отзыв

0.0

Общее название: сульфаметоксазол / триметоприм системный

Класс препарата: сульфаниламиды

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Ceftin Rx В N 5 отзывов

7.0

Общее название: цефуроксим системный

Класс препарата: цефалоспорины второго поколения

Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты

Для профессионалов: Назначение информации

.

CLAFORAN INJECTION 250MG 500MG 1G И 2G

Клафоран для инъекций
Цефотаксим натрия
ОБЗОР ХАРАКТЕРИСТИК ПРОДУКТА
1. ТОВАРНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Клафоран для инъекций 250 мг, 500 мг, 1 г и 2 г.
2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
250 мг viaI: содержит цефотаксим натрия, эквивалентный 250 мг основания цефотаксима.
500 мг через I: содержит цефотаксим натрия, эквивалентный 500 мг основания цефотаксима.
Флакон 1 г: содержит цефотаксим натрия, эквивалентный 1 г основания цефотаксима.
Флакон 2 г: содержит цефотаксим натрия, эквивалентный 2 г основания цефотаксима.
Каждый грамм Клафорана содержит приблизительно 48 мг (2,09 ммоль) натрия.
3. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Флаконы, содержащие порошок для инъекций или инфузий.
Клафоран поставляется в виде порошка от белого до слегка кремового цвета, который при растворении в воде составляет
. При инъекции образуется раствор соломенного цвета, подходящий для внутривенного или внутримышечного введения. Варианты
интенсивность цвета свежеприготовленного раствора не указывает на изменение активности или безопасности.
4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
4.1. Терапевтические показания
Свойства: Клафоран - цефалоспориновый бактерицидный антибиотик широкого спектра действия. Клафоран -
исключительно активен in vitro против грамотрицательных организмов, чувствительных или устойчивых к первому или
цефалоспорины второго поколения. Он похож на другие цефалоспорины по активности против грамположительных организмов.
Показания: Клафоран показан для лечения следующих инфекций до
инфекционный организм был идентифицирован или вызван бактериями с установленной чувствительностью.
Сепсис.
Инфекции дыхательных путей, такие как острый и хронический бронхит, бактериальная пневмония,
инфицированный бронхоэз, абсцесс легкого и послеоперационные инфекции грудной клетки.
Инфекции мочевыводящих путей, такие как острый и хронический пиелонефрит, цистит и бессимптомное течение
бактериурия.
Инфекции мягких тканей, такие как целлюлит, перитонит и раневые инфекции.
Инфекции костей и суставов, такие как остеомиелит, септический артрит.
Акушерские и гинекологические инфекции, такие как воспалительные заболевания органов малого таза.
Гонорея, особенно когда пенициллин неэффективен или не подходит.
Другие бактериальные инфекции, менингит и другие чувствительные инфекции, подходящие для парентерального введения
антибактериальная терапия.
ПРОФИЛАКТИКА: профилактическое введение клафорана может снизить частоту возникновения
определенные послеоперационные инфекции у пациентов, перенесших хирургические процедуры, которые классифицируются как
загрязненный или потенциально загрязненный или в чистых операциях, где инфекция могла бы иметь
серьезные последствия.
Защита лучше всего обеспечивается путем достижения адекватной локальной концентрации в тканях к моменту
возможно загрязнение. Поэтому Клафоран следует вводить непосредственно перед
. операция и, при необходимости, продолжение в ближайшем послеоперационном периоде.
Прием обычно следует прекратить в течение 24 часов после продолжения использования любого антибиотика
. в большинстве хирургических процедур не снижает частоту последующих инфекций.
БАКТЕРИОЛОГИЯ: следующие организмы показали чувствительность к циафорану in vitro.

Ссылка: 20730 1.3.1.3 - Текст листовки - NM - 100% мас. - 2016-12-04 CCDS V4 Чистый текст

ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ ГРАММ:
Стафилококки, включая коагулазо-положительные, коагулазонегативные и производящие пенициллиназу
штаммов ,
Бета-гемолитические и другие стрептококки, такие как Streptococcus mitis (viridans) (многие штаммы
энтерококков, например Streptococcus faecalis, относительно устойчивы).
Стрептококковая (диплококковая) пневмония.
Clostridium spp.
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ ГРАМ:
Escherichia coli.
Haemophilus influenzae, включая штаммы, устойчивые к ампициллину.
Klebsiella spp.
Proteus spp. (как индол-положительный, так и индол-отрицательный).
Enterobacter spp.
Neisseria spp. (включая штаммы N. gonorrhea, продуцирующие ß-лактамазу).
Salmonella spp. (включая Sal. typhi).
Shigella spp.
Providencia spp.
Serratia spp.
Citrobacter spp.
Клафоран часто проявлял полезную активность in vitro против видов Pseudomonas и Bacteroides
, хотя некоторые штаммы Bacteroides fragilis устойчивы.
Имеются доказательства in vitro синергизма между клафораном и аминогликозидными антибиотиками, такими как гентамицин
, против некоторых видов грамотрицательных бактерий, включая некоторые штаммы
Pseudomonas. Антагонизма in vitro не отмечено. При тяжелых инфекциях, вызванных
Pseudomonas spp. может быть показано добавление аминогликозидного антибиотика.
4.2. Дозировка и способ применения
ДОЗИРОВКА.
Клафоран можно вводить внутривенно, болюсно, инфузионно или внутримышечно.
Дозировка, путь и частота введения должны определяться тяжестью инфекции
, чувствительностью возбудителей и состоянием пациента.
терапию можно начинать до того, как станут известны результаты тестов на чувствительность.
Взрослые: Рекомендуемая дозировка при инфекциях легкой и средней степени тяжести составляет 1 г каждые 12 часов. Однако дозировка
может варьироваться в зависимости от тяжести инфекции, чувствительности возбудителей
и состояния пациента.Терапия может быть начата до того, как станут известны результаты
тестов на чувствительность.
При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 12 г в день в 3 или 4 приема.
Для инфекций, вызванных чувствительными Pseudomonas spp. суточные дозы более 6 г обычно требуются
.
Дети: Обычная доза составляет 100–150 мг / кг / день в 2–4 приема. Однако в
случаях очень тяжелых инфекций могут потребоваться дозы до 200 мг / кг / день.
Новорожденные: Рекомендуемая доза составляет 50 мг / кг / день в 2–4 приема.При тяжелых инфекциях вводили
150-200 мг / кг / день в разделенных дозах.
Дозировка при гонорее: однократную инъекцию 1 г можно вводить внутримышечно или
внутривенно.
Дозировка при почечной недостаточности: Из-за экстраренального выведения необходимо уменьшить
дозу Клафорана только при тяжелой почечной недостаточности (СКФ). 751 мкмоль / л). После начальной ударной дозы 1 г суточную дозу следует уменьшить вдвое без изменения
частоты дозирования, т.е. 1 г за 12 часов становится 0.5 г 12 в час, 1 г 8 в час становится 0,5 г

Ссылка: 20730 1.3.1.3 - Текст листовки - NM - 100% вес / вес - 2016-12-04 CCDS V4 Clean Text

8 раз в час, 2 г 8 в час становится 1 г 8 ежечасно и т. д. Как и для всех других пациентов, может потребоваться дальнейшая корректировка дозы
в зависимости от течения инфекции и общего состояния пациента.
АДМИНИСТРАЦИЯ:
Цефотаксим и аминогликозиды нельзя смешивать в одном шприце или перфузионной жидкости.
Внутривенное и внутримышечное введение: Восстановите Клафоран водой для инъекции
, как указано в Таблице разбавления.Хорошо встряхните до растворения, затем наберите в шприц все содержимое флакона
и немедленно используйте.
Таблица разведения:
Размер флакона

Добавляемый разбавитель

250 мг
500 мг
1 г
2 г

2 мл
2 мл
4 мл
10 мл

Внутривенное вливание: Клафоран можно вводить внутривенно. 1-2 г растворяют
в 40-10 мл воды для инъекций или в жидкостях для инфузии, перечисленных в разделе «Pharmaceutical
Particulars».Приготовленный настой можно вводить в течение 20-60 минут. Для приготовления инфузии
с использованием флаконов с инфузионным соединителем снимите предохранительный колпачок
и напрямую подсоедините инфузионный мешок. Игла в крышке автоматически проткнет пробку флакона
. При нажатии на инфузионный пакет растворитель переместится во флакон.
Восстановите, встряхнув флакон, и, наконец, перенесите восстановленный раствор обратно в пакет для инфузий
, готовый к использованию.
Внутривенное введение (инъекция или инфузия):
Для периодического введения I.В. инъекции раствор необходимо вводить в течение 3-5 минут.
В ходе постмаркетингового наблюдения потенциально опасная для жизни аритмия была зарегистрирована у
очень небольшого числа пациентов, которым быстро внутривенно вводили цефотаксим через центральный венозный катетер
.
4.3. Противопоказания
- Повышенная чувствительность к цефалоспоринам.
- У пациентов с гиперчувствительностью к цефотаксиму и / или к любому компоненту
Клафорана в анамнезе.
Могут существовать перекрестные аллергические реакции между пенициллинами и цефалоспоринами (см. Раздел 4.4)
Для лекарственных форм, содержащих лидокаин:
- известная история гиперчувствительности к лидокаину или другим местным анестетикам амидного типа
- блокада сердца без кардиостимуляции
- тяжелая сердечная недостаточность
- внутривенное введение
- младенцы в возрасте до 30 месяцев

Ссылка: 20730 1.3.1.3 - Текст буклета - NM - 100% w / w - 2016-12-04 CCDS V4 Clean Text

4.4. Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании
Как и в случае с другими антибиотиками, использование цефотаксима, особенно при длительном, может привести к чрезмерному росту
нечувствительных организмов.Очень важна повторная оценка состояния пациента. Если во время терапии возникает суперинфекция
, следует принять соответствующие меры.
- Анафалактические реакции
Сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности, включая смертельные, у пациентов, получавших
цефотаксим (см. Разделы 4.3 и 4.8).
При возникновении реакции гиперчувствительности лечение необходимо прекратить.
Использование цефотаксима строго противопоказано пациентам с предшествующей историей
гиперчувствительности немедленного типа к цефалоспоринам.
Поскольку существует перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами,
следует применять последние с особой осторожностью у субъектов, чувствительных к пенициллину.
- Серьезные буллезные реакции
Сообщалось о случаях серьезных буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз
, при применении цефотаксима (см. Раздел 4.8). Пациентам следует рекомендовать
связаться со своим врачом непосредственно перед продолжением лечения, если возникают кожные и / или слизистые реакции
.
- Заболевание, связанное с Clostridium difficile (например, псевдомембранозный колит)
Диарея, особенно тяжелая и / или постоянная, возникающая во время лечения или в первые
недель после лечения, может быть симптомом заболевания, связанного с Clostridium difficile
(CDAD). CDAD может варьироваться по степени тяжести от легкой до опасной для жизни, наиболее тяжелая форма
- псевдомембранозный колит.
Диагноз этого редкого, но, возможно, смертельного состояния может быть подтвержден эндоскопией и / или гистологией
.
Важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или
после приема цефотаксима.
Если подозревается диагноз псевдомембранозного колита, следует немедленно отменить цефотаксим.
следует немедленно начать соответствующую специфическую антибактериальную терапию.
Заболеванию, ассоциированному с Clostridium difficile, может способствовать фекальный застой.
Лекарственные средства, подавляющие перистальтику, давать нельзя.

- Заболевания крови
Во время лечения цефотаксимом могут развиться лейкопения, нейтропения и, реже, недостаточность костного мозга, панцитопения или агранулоцитоз
(см.8.)
При курсах лечения продолжительностью более 10 дней необходимо контролировать показатели крови
и рассматривать возможность прекращения лечения в случае отклонения от нормы
результатов.

Ссылка: 20730 1.3.1.3 - Текст буклета - NM - 100% мас. - 2016-12-04 CCDS V4 Clean Text

Сообщалось о
некоторых случаях эозинофилии и тромбоцитопении, быстро обратимых при прекращении лечения. Сообщалось также о случаях гемолитической анемии. (см. раздел 4.8)
- Пациенты с почечной недостаточностью
Дозировку следует изменить в соответствии с рассчитанным клиренсом креатинина (см. раздел 4.2).
Следует проявлять осторожность, если цефотаксим применяется вместе с аминогликозидами;
пробенецид или другие нефротоксические препараты (см. Раздел 4.5). Функцию почек необходимо контролировать у
этих пациентов, пожилых людей и лиц с уже существующей почечной недостаточностью.
- Нейротоксичность
Высокие дозы бета-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим, особенно у пациентов с почечной недостаточностью
, могут вызывать энцефалопатию (например, нарушение сознания, аномальные движения и судороги
) (см. Раздел 4.8).
Пациентам следует рекомендовать связаться со своим врачом непосредственно перед продолжением лечения, если
такие реакции происходят.
- Меры предосторожности при введении
В ходе постмаркетингового наблюдения потенциально опасная для жизни аритмия была зарегистрирована у
очень небольшого числа пациентов, которым быстро внутривенно вводили цефотаксим через центральный венозный катетер
. Следует соблюдать рекомендованное время для инъекции или инфузии (см. Раздел
4.2).
См. Раздел 4.3 о противопоказаниях для препаратов, содержащих лидокаин.
- Влияние на лабораторные тесты
Как и в случае с другими цефалоспоринами, у некоторых пациентов, получавших цефотаксим
, был обнаружен положительный тест Кумбса. Это явление может помешать перекрестному сопоставлению крови.
Анализ глюкозы в моче с неспецифическими восстанавливающими агентами может дать ложноположительные результаты. Это явление
не наблюдается при использовании метода, специфичного для глюкозооксидазы.
- Потребление натрия
Содержание натрия в цефотаксиме натрия (48.2 мг / г) следует принять в расчет
.
4.5. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия.
Урикозурические средства: Пробенецид препятствует передаче цефотаксима по канальцам почек, тем самым увеличивая воздействие цефотаксима примерно в 2 раза и уменьшая почечный клиренс примерно до половины при
терапевтических дозах. Из-за большого терапевтического индекса цефотаксима у пациентов с нормальной функцией почек корректировка дозы
не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью
может потребоваться корректировка дозы (см. Разделы 4.4 и 4.2).

Ссылка: 20730 1.3.1.3 - Текст листовки - NM - 100% мас. - 2016-12-04 CCDS V4 Clean Text

Аминогликозидные антибиотики и диуретики: Как и другие цефалоспорины, цефотаксим
может усиливать нефротоксические эффекты нефротоксика. такие препараты, как аминогликозиды или сильнодействующие диуретики
(например, фуросемид). У этих пациентов необходимо контролировать функцию почек (см. Раздел 4.4).
Вмешательство в лабораторные исследования: во время лечения
цефалоспоринами может наблюдаться положительный результат теста Кумбса.Это явление может возникнуть во время лечения цефотаксимом.
Ложноположительная реакция на глюкозу может происходить с восстанавливающими веществами, но не с использованием специфических методов глюкозооксидазы
.
4.6. Беременность и лактация
Беременность:
Безопасность цефотаксима при беременности у человека не установлена.
Исследования на животных не указывают прямого или косвенного вредного воздействия на репродуктивную токсичность
. Однако они не являются адекватными и хорошо контролируемыми исследованиями на беременных женщинах.
Цефотаксим проникает через плацентарный барьер. Таким образом, цефотаксим не следует использовать во время беременности
, если ожидаемая польза не превышает любые потенциальные риски.
Лактация:
Цефотаксим проникает в грудное молоко человека.
Нельзя исключать воздействие на физиологическую кишечную флору грудного ребенка, приводящего к диарее, колонизации
дрожжеподобными грибами и сенсибилизации ребенка.
Таким образом, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении терапии
, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии
для женщины.
4.7. Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Высокие дозы цефотаксима, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, могут вызывать энцефалопатию
(например, нарушение сознания, аномальные движения и судороги) (см.
раздел 4.8). В случае побочных эффектов, таких как головокружение, у пациента может быть нарушена способность концентрировать внимание

и правильно реагировать. В таких случаях пациенты должны воздержаться от вождения
автомобилей и использования машин.
4.8. Нежелательные эффекты
Система
класс органа

Инфекции
и
заражения
Кровь и

Очень
Обычное
(≥1 / 10)

Обычное
(≥1 / 100 до

Нечасто
(≥1 / 1,000 до

Редко
(≥1 / 10,000 от
до

Очень редко
(

Лейкопения

Артикул: 20730 1.3.1.3 - Текст листовки - NM - 100% по массе - 04.12.2016 CCDS V4 Чистый текст

Неизвестно
(невозможно
, исходя из имеющихся данных
) *
Суперинфекция
(см. Раздел
4.4)
Костный мозг


лимфатическая система

расстройства

Эозинофилия
Тромбоцитопения

Иммунная система

расстройства

Джариш-Херксхаймер
реакция

Нервная
система
расстройства


расстройства

2 Судороги4)

Головная боль
Головокружение
Энцефалопат
г (например,
нарушение сознания
,
аномальных движения
)
(см. Раздел
4.4)
Аритмия
после быстрой
болюсной инфузии
через центральный
9002 венозный катетер
расстройства желудочно-кишечного тракта

Диарея

Тошнота
Рвота
Абдоминальная
боль
Псевдомембра
нозный колит
(см.
раздел 4.4)
Кандидоз

Гепатобиларные
расстройства

Увеличение
ферментов печени
0002 ASH,
0002 gammaGT и / или

Гепатит *
(иногда
с желтухой
)

Сердечные
расстройства

Ссылка: 20730 1.3.1.3 - Leaflet Text - NM - 100% w / w - 2016-12-04 CCDS V4 Clean Text

сбой
Панцитопения
Нейтропения
Агранулоцитоз
с
(см. Раздел
4.4)
Гемолитический
анемия
Анафилактические реакции
Анафилактические реакции
Ангионевротический отек
Бронхоспазм
Анафилактический
шок

щелочная
фосфатаза)
и / или
билирубин
Кожа и
подкожная ткань

расстройства

Сыпь

Мочеиспускание
Мочеиспускание
Нарушения мочеиспускания

Мочеиспускание
Нарушения мочеиспускания
функция почек
/
увеличение
креатинина
(особенно
при одновременном назначении
с
аминогликозами
des)

Общие
расстройства
и
административные
на месте
условия

Для IM
формула
боли при

инъекция
участок

лихорадка
воспалительная
реакции на
инъекция
участок,
включая
флебит /
тромбофл
битис

эритема
мультиформная
синдром Стивенса-Джонсона

токсичный
эпидермальный
некролиз
(см. Раздел
4.4)
Острый
генерализованный
экзантематозный
пустулез
(AGEP)
Острая почечная
недостаточность (см.
раздел 4.4)
Интерстициальный
нефрит

Для составов IM


растворитель
ocainic System
ocainic содержит
) реакции
на лидокаин

* постмаркетинговый опыт
Реакция Яриша-Герксхаймера
При лечении боррелиоза (болезнь Лайма) реакция Яриша-Герксхаймера
может развиться в течение первых дней лечения.

Ссылка: 20730 1.3.1.3 - Текст листовки - NM - 100% мас. - 2016-12-04 CCDS V4 Clean Text

Сообщалось о возникновении одного или нескольких из следующих симптомов после нескольких недель лечения
боррелиоз: кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение ферментов печени, затрудненное дыхание
, дискомфорт в суставах.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Наблюдается повышение уровня ферментов печени (ALAT, ASAT, LDH, гамма-GT и / или щелочная фосфатаза) и / или
билирубина.Эти лабораторные отклонения могут редко превышать верхний предел
нормального диапазона вдвое и вызывать паттерн поражения печени, обычно холестатический и чаще всего бессимптомный
.
Отчетность о предполагаемых побочных реакциях
Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Он
позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Профессионалов здравоохранения
просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек
по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard
4.9. Передозировка
Симптомы передозировки могут во многом соответствовать профилю побочных эффектов.
Существует риск обратимой энцефалопатии при применении высоких доз ß-лактамных антибиотиков
, включая цефотаксим.
В случае передозировки необходимо отменить цефотаксим и начать поддерживающее лечение, которое
включает меры по ускорению выведения и симптоматическое лечение побочных реакций (например,
судорог).
Специфического антидота не существует.Уровни цефотаксима в сыворотке можно снизить с помощью гемодиализа или перитонеального диализа
.
5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
5.1. Фармакодинамические свойства
Клафоран - бактерицидный цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия. Клафоран
исключительно активен in vitro против грамотрицательных организмов, чувствительных или устойчивых к цефалоспоринам
первого или второго поколения. Он похож на другие цефалоспорины по активности против грамположительных бактерий.
5.2. Фармакокинетические свойства
Таблица 1
Фармакокинетика у взрослых

Ссылка: 20730 1.3.1.3 - Текст листовки - NM - 100% по массе - 04.12.2016 CCDS V4 Clean Text

1. Доза
2. Абсорбция
Биодоступность в%
3. Кинетические параметры
Tmax (h)
Cmax ( мкг / мл)
Конечный период полувыведения (ч)
Объем распределения
(литры / кг)
Связывание с белками
- Тип
-%
4. Метаболизм
Печень
Почки
Другие ткани%
- Продукт
- Метаболиты
M1
M2
M3
5. Экскреция
Моча

здоровых взрослых
i.об. (5 мин)

здоровых взрослых
в.м.
1 г

100

90-95

100
0,9 - 1,1

0,5
20-30
1,3

0,30

Альбумин
25-40
+

Дезацетил CTX *
Лактаминовая форма
Лактаминовая форма
90%
CTX: 50%
дезацетил CTX: 15-25%
M2 + M3: 15-30%
10%

Фекалии%
* Период полувыведения дезацетилцефотаксима у здоровых субъектов составляет примерно 2 часа. Его антибактериальная активность
синергетична с действием цефотаксима.
После внутривенного болюса 1000 мг средняя пиковая концентрация цефотаксима в плазме обычно составляет
от 81 до 102 мкг / мл. Дозы 500 мг и 2000 мг дают концентрации в плазме 38
и 200 мкг / мл соответственно. Не наблюдается кумуляции после введения 1000 мг
внутривенно или 500 мг внутримышечно в течение 10 или 14 дней.
Кажущийся объем распределения цефотаксима в стационарном состоянии составляет 21,6 л / 1,73 м2 после внутривенной 30-минутной инфузии 1 г
.
Концентрации цефотаксима (обычно определяемые неселективным анализом) были изучены в
широком диапазоне тканей и жидкостей человеческого тела.Концентрация спинномозговой жидкости низкая, когда
мозговых оболочек не воспалены, но у детей с менингитом она составляет от 3 до 30 мкг / мл.
Цефотаксим обычно проникает через гематоэнцефалический барьер при уровнях выше МПК
общих чувствительных патогенов при воспалении мозговых оболочек. Концентрации (0,2-5,4 мкг / мл), подавляющие
для большинства грамотрицательных бактерий, достигаются в гнойной мокроте, бронхиальном секрете
и плевральной жидкости после доз 1 или 2 г. Концентрации, которые могут быть эффективны против большинства
чувствительных организмов, аналогичным образом достигаются в репродуктивной системе самок.

Ссылка: 20730 1.3.1.3 - Leaflet Text - NM - 100% w / w - 2016-12-04 CCDS V4 Clean Text

Органы, выпот среднего отита, ткань предстательной железы, интерстициальная жидкость, почечная ткань, перитонеальная жидкость и стенка желчного пузыря
, после обычные терапевтические дозы. Высокие концентрации цефотаксима и дезацетилцефотаксима достигаются в желчи.
Цефотаксим частично метаболизируется до выведения из организма. Основным метаболитом является микробиологически активный продукт
, дезацетил-цефотаксим. Большая часть дозы цефотаксима
выводится с мочой, около 60% в неизмененном виде и еще 24% в виде дезацетилцефотаксима.
Плазменный клиренс составляет от 260 до 390 мл / мин, а почечный клиренс от 145 до
217 мл / мин.
После внутривенного введения цефотаксима здоровым взрослым период полувыведения исходного соединения
составляет 0,9–1,14 часа, а метаболит дезацетила - около 1,3 часа.
У новорожденных на фармакокинетику влияют гестационный и хронологический возраст, при этом период полувыведения увеличивается у недоношенных новорожденных и новорожденных с низкой массой тела при рождении того же возраста.
При тяжелой почечной дисфункции период полувыведения самого цефотаксима увеличивается минимально до
примерно 2,5 часа, тогда как период полувыведения дезацетил-цефотаксима увеличивается примерно до 10 часов. Общее извлечение с мочой
цефотаксима и его основного метаболита снижается при снижении функции почек
.
5.3. Доклинические данные по безопасности
Не применимо.

6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
6.1. Список вспомогательных веществ
Нет.
6.2. Несовместимость
Не указано.
6.3. Срок годности
готовой продукции: 24 месяца.
Восстановленный раствор: 24 часа.
6.4. Особые меры предосторожности при хранении
Готовый продукт: хранить при температуре ниже 25C. Беречь от света.
Воссозданный раствор: хотя предпочтительно использовать только свежеприготовленные растворы как для внутривенной, так и внутримышечной инъекции
, Клафоран совместим с несколькими широко используемыми жидкостями для внутривенных инфузий
и сохранит удовлетворительную эффективность до 24 часов в холодильнике (28) в помещении. следующие:
Вода для инъекций.
Раствор хлорида натрия для инъекций.
5% раствор декстрозы для инъекций.
Декстроза и хлорид натрия для инъекций.
Раствор для инъекций лактата натрия. (Рингер-лактат для инъекций)
Через 24 часа любой неиспользованный раствор следует выбросить.
Клафоран также совместим с 1% лидокаином, однако следует использовать свежеприготовленные растворы.
Клафоран также совместим с инфузией метронидазола (500 мг / 100 мл), и оба препарата сохраняют активность
при охлаждении (2–8 ° C) в течение до 24 часов.При хранении возможно некоторое увеличение цвета приготовленных растворов
. Однако при соблюдении рекомендуемых условий хранения
это не указывает на изменение активности или безопасности.

Ссылка: 20730 1.3.1.3 - Текст буклета - NM - 100% мас. - 2016-12-04 CCDS V4 Чистый текст

6.5. Характер и содержимое контейнера
Клафоран поставляется в трубчатых или формованных стеклянных флаконах, закрытых серой эластомерной пробкой и
, закрытых либо алюминиевой крышкой со съемной откидной крышкой, либо крышкой с коннектором для инфузии
.
Флаконы упаковываются индивидуально и упаковками по 10 штук.
6.6. Инструкция по эксплуатации / обращению
Не применимо.
7. ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Aventis Pharma Limited,
50 Kings Hill Avenue
West Malling
Kent
ME19 4AH
United Kingdom
Or Trading as
Sanofi-aventis
One Onslow Street
Guildford
Surrey
UK НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
PL 04425/0188
9. ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ / ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
31 октября 2002 г.
10. ДАТА ВЫПУСКА ТЕКСТА

ИНФОРМАЦИОННЫЙ БЮЛЛЕТЕНЬ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
ИНЪЕКЦИЯ КЛАФОРАНА (цефотаксим натрия)
Пожалуйста, внимательно прочтите эту инструкцию, прежде чем врач или медсестра начнут давать вам это лекарство.
Если вы являетесь родителем ребенка, которому будет назначено это лекарство, вам следует прочитать эту брошюру
, внимательно заменяя «вы» на «ваш ребенок», и сообщить врачу или медсестре, если у вас возникнут какие-либо вопросы
относительно любой информации в листовку.
Если вы этого не понимаете или хотите узнать больше, спросите своего врача или фармацевта.Сохраните листовку
, возможно, вы захотите прочитать ее еще раз.
Этот буклет представляет собой резюме. Он не содержит полной информации о вашем лекарстве.
Если у вас есть дополнительные вопросы или вы в чем-то не уверены, обратитесь к своему врачу, медсестре или фармацевту
, у которых есть доступ к дополнительной информации.
ЧТО В ВАШЕЙ МЕДИЦИНЕ?

Ссылка: 20730 1.3.1.3 - Текст буклета - NM - 100% w / w - 2016-12-04 CCDS V4 Чистый текст

Название вашего лекарства - Клафоран. Это порошок, который был смешан с жидкостью, обычно водой для инъекций
, чтобы приготовить раствор, готовый к применению в виде инъекции или инфузии
(«капельное»).
Клафоран выпускается во флаконах. Эти флаконы содержат цефотаксим натрия в эквиваленте 0,25 г,
0,5 г, 1 г или 2 г цефотаксима. Других ингредиентов нет.
Клафоран может быть упакован в индивидуальные флаконы или коробки по 10 флаконов.
Раствор для инъекций также содержит воду для инъекций.
Цефотаксим натрия, активный ингредиент, относится к группе лекарств, называемых антибиотиками.
Антибиотики убивают бактерии, вызывающие инфекции в организме.
КТО СДЕЛАЛ ВАШЕ ЛЕКАРСТВО?
Компания, ответственная за этот продукт (также известная как Держатель торговой лицензии):
Sanofi-aventis, One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK.
Производится компанией Patheon UK Limited, Ковингем, Суиндон, Уилтшир, Великобритания.
ДЛЯ ЧЕГО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ВАШЕ ЛЕКАРСТВО?
Ваше лекарство используется для лечения бактериальных инфекций, в том числе инфекций грудной клетки (инфекции дыхательных путей
), мочевого пузыря и уретры (трубка, по которой моча из мочевого пузыря), крови
(сепсис), кожи и тканей, костей и суставов. и половых путей у женщин, включая инфекции
, которые возникают до, после и во время беременности. Клафоран также активен против типа
заболеваний, передающихся половым путем, под названием гонорея.Клафоран также можно использовать для лечения других инфекций, таких как менингит
.
Клафоран может быть дан вам до операции, чтобы снизить частоту послеоперационных инфекций.
ВАМ ПОДХОДИТ МЕДИЦИНА?
Перед тем, как дать вам Клафоран, прочтите следующие утверждения.
- Были ли у вас когда-нибудь реакции на цефотаксим или какие-либо компоненты Клафорана?
- Вы когда-нибудь страдали тяжелой реакцией на цефалоспориновые антибиотики или какие-либо другие антибиотики, особенно
пеницилол?
- Вы беременны или кормите грудью?
- Вы соблюдаете диету с ограниченным содержанием натрия?
- Были ли у вас когда-нибудь колиты?
- У вас проблемы с почками?
Если вы считаете, что любое из утверждений относится к вам, НЕ делайте инъекции или капельницы - обсудите
ситуацию со своей медсестрой или врачом, прежде чем вам дадут лекарство.
Раствор для инъекций может содержать другие ингредиенты, например лидокаин. Если у вас аллергия на лидокаин
, ваш ребенок младше 30 месяцев, или вы страдаете сердечной недостаточностью или блокадой сердца
без интервалов, вы должны обсудить ситуацию с медсестрой или врачом, прежде чем вам дадут
лекарство. может также содержать другие ингредиенты в зависимости от жидкости
, используемой в вашей капельнице, предписанной вашим доктором. Вы должны спросить человека, который вводит вам капельницу, что она содержит
на случай, если у вас может быть аллергия на какой-либо из этих ингредиентов.
Если вы являетесь родителем ребенка, которому будет назначен клафоран, и если вы знаете, что у него когда-либо была
тяжелая реакция на этот или другие антибиотики, особенно пенициллины, то вам следует
обсудить ситуацию с медсестрой или врачом перед этим. дано лекарство.
Если вы принимаете цефотаксим вместе с аминогликозидами, мониторинг функции почек должен проводить ваш врач
.
Если ваше лечение длится более 10 дней, врач должен сдать анализы крови.Лечение
следует прекратить в случае нейтропении, лейкопении (уменьшение лейкоцитов на
) или других заболеваний крови, таких как панцитопения, агранулоцитоз или недостаточность костного мозга.
ВЫ ПРИНИМАЕТЕ ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВА?

Ссылка: 20730 1.3.1.3 - Текст листовки - NM - 100% мас. - 2016-12-04 CCDS V4 Clean Text

Клафоран может взаимодействовать с другими лекарствами, которые вы можете принимать, такими как диуретики (использовались для
увеличивают отток мочи), пробенецид и антибиотики аминогликозиды (используются для лечения инфекций).
В некоторых случаях ваш врач назначит дальнейшее наблюдение, но это обычная процедура, и
не о чем беспокоиться.
Важно, чтобы вы рассказали своему врачу, медсестре или фармацевту обо ВСЕХ лекарствах, которые вы принимаете
, включая те, которые покупаются без рецепта.
Если вам требуются какие-либо анализы, кровь, моча или диагностика во время приема этого лекарства, убедитесь, что врач или медсестра
знают, что вы принимаете Клафоран.
КАК СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ ЛЕКАРСТВО?
Это лекарство вам всегда даст врач или медсестра.Это связано с тем, что
необходимо вводить либо в виде инъекции, либо капельно. Взрослым Клафоран обычно назначают два раза в день,
, однако детям и новорожденным Клафоран обычно назначают в 2-4 приема.
Если Клафоран используется в виде инъекции, его следует развести следующим образом:
250 мг цефотаксима в качестве активного ингредиента цефотаксима натрия в 2 мл раствора для инъекций
в вену или мышцу.
500 мг цефотаксима в качестве активного ингредиента цефотаксима натрия в 2 мл раствора для инъекций
в вену или мышцу.
1 г цефотаксима в качестве активного ингредиента цефотаксима натрия в 4 мл раствора для инъекций в
вену или мышцу.
2 г цефотаксима в качестве активного ингредиента цефотаксима натрия в 10 мл раствора для инъекций в
вену или мышцу.
lf Клафоран используется в виде настоя, он содержит 1–2 г цефотаксима в виде активного ингредиента цефотаксима
натрия в 40–100 мл раствора.
Ваш врач назначит вам дозу лекарства, которая подходит вам в зависимости от типа инфекции и любых других заболеваний, которые у вас могут быть.Если вы спросите человека, который дает вам лекарство
, он скажет вам, сколько и как часто вам прописывал его врач.
ЧТО, ЕСЛИ ВЫ ПРИНИМАЕТЕ СЛИШКОМ МНОГО?
Маловероятно, что медсестра или врач даст вам слишком много лекарства. Ваш врач
и медсестра будут следить за вашим прогрессом и проверять лекарство, которое вам дают.
Всегда спрашивайте, если вы не уверены, почему вы получаете дозу лекарства.
ЧТО, ЕСЛИ ВЫ ПРОПУСТИТЕ ДОЗУ?
У вашего врача или медсестры есть инструкции, когда давать вам лекарство.Маловероятно, что
вам не дадут лекарство в том виде, в каком оно было прописано. Если вы думаете, что вы пропустили дозу
, поговорите со своей медсестрой или врачом. Важно, чтобы был проведен курс лечения, назначенный врачом
. Вы можете почувствовать себя лучше, но
важно не прекращать прием этого лекарства, пока не посоветует врач, иначе ваше состояние может снова ухудшиться.
.
А КАК НАСЧЕТ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ?
У вас может появиться кожная сыпь или кожный зуд, лихорадка, молочница, пушистый язык, проблемы с почками, которые
могут вызвать боль в области почек, расстройство живота, легкое недомогание или диарею.Если диарея
становится очень сильной, лечение Клафораном следует прекратить, и вам будут назначены другие лекарства, чтобы
остановил диарею. У вас также могут развиться слабость, одышка, вялость и спутанность сознания:
это могут быть признаки острой почечной недостаточности.
У вас также может появиться кожная сыпь, связанная с лихорадкой.
В редких случаях у вас может появиться головная боль или ощущение боли в голове. Вы должны сообщить об этом
своему врачу или медсестре, так как им может потребоваться дополнительное лечение.Вы также можете почувствовать головокружение
.

Ссылка: 20730 1.3.1.3 - Текст листовки - NM - 100% вес / вес - 2016-12-04 CCDS V4 Clean Text

Иногда у людей могут развиваться тяжелые аллергические реакции, такие как затрудненное дыхание, которые
потребуют немедленного лечения или отек шеи, лица или горла. Если вы столкнулись с этим,
вам следует срочно вызвать врача или медсестру.
Если вы страдаете от сильной сыпи с высыпаниями вокруг рта или без них, немедленно обратитесь к врачу
.
Клафоран может иногда влиять на вашу кровь, хотя это очень необычно. Это может вызвать у вас чувство усталости или плохого самочувствия
. Если вы принимаете лекарство более 10 дней, ваш врач может попросить вас сдать анализ крови
, но это обычная процедура, и вам не о чем беспокоиться.
Если Клафоран вводится в виде инъекции, некоторые люди находят легкую боль в месте инъекции
. Клафоран также может вызвать набухание вен после внутривенной инъекции.
Клафоран может вызвать повреждение печени, из-за чего вы чувствуете усталость или недомогание.Кроме того, у
может быть жар и пожелтение кожи или пожелтение белков глаз.
Если вы чувствуете трепетание сердца, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы начали ненормально двигаться, страдаете от внезапных непроизвольных сокращений мышц или
начинаете терять сознание, вы должны срочно вызвать врача. Это симптомы энцефалопатии
.
Если вы считаете, что каким-либо из этих или любых других способов вы плохо реагируете на ваше лекарство, немедленно обратитесь к
медсестре или врачу.
Сообщение о побочных эффектах
United Kingdom
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает любые возможные побочные эффекты
, не перечисленные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через схему Yellow Card
по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
КАК СЛЕДУЕТ ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО
Вам не нужно будет хранить лекарство.Его доставят к вам в постель и сразу же передадут в службу
.
Флаконы Клафорана необходимо хранить при температуре ниже 25ºC, в защищенном от света месте. Их нельзя использовать после истечения срока годности
, указанного на этикетке. После восстановления клафоран можно хранить в холодильнике до 24 часов.
Этот буклет был отредактирован в декабре 2016 года.

Ссылка: 20730 1.3.1.3 - Текст листовки - NM - 100% вес / вес - 2016-12-04 CCDS V4 Clean Text

Всегда консультируйтесь с вашим врачом, чтобы убедиться, что информация отображается на этой странице относится к вашим личным обстоятельствам.

.

Атипичные патогены и проблемы при внебольничной пневмонии

КРИСТОФЕР П. ТИБОДО, LCDR, MC, USN, и ЭНТОНИ Дж. ВИЕРА, LCDR, MC, USNR, Военно-морской госпиталь Джексонвилл, Джексонвилл, Флорида

Am Fam Physician. , 1 апреля 2004; 69 (7): 1699-1707.

Атипичные организмы, такие как Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae и Legionella pneumophila, являются причиной до 40 процентов случаев внебольничной пневмонии. Лечение антибиотиками является эмпирическим и включает лечение как типичных, так и атипичных организмов.Доксициклин, фторхинолон с повышенной активностью против Streptococcus pneumoniae или макролид подходят для амбулаторного лечения иммунокомпетентных взрослых пациентов. Госпитализированных взрослых следует лечить цефотаксимом или цефтриаксоном с макролидом или только фторхинолоном. Те же средства можно использовать у взрослых пациентов в отделениях интенсивной терапии, хотя монотерапия фторхинолоном не рекомендуется; вместо цефотаксима или цефтриаксона можно использовать ампициллин-сульбактам или пиперациллин-тазобактам.Амбулаторное лечение детей от двух месяцев до пяти лет состоит из приема высоких доз амоксициллина в течение семи-десяти дней. Однократная доза цефтриаксона может применяться у младенцев, когда первая доза антибиотика может быть отложена или не всасывается. Детей постарше можно лечить макролидом. Госпитализированным детям следует назначать макролид плюс ингибитор бета-лактама. В результате биотеррористической атаки легочная болезнь может быть вызвана микроорганизмами, вызывающими сибирскую язву, чуму или туляремию.Внезапный острый респираторный синдром начинается с гриппоподобного заболевания, за которым через два-семь дней следует кашель, одышка и, в некоторых случаях, острый респираторный дистресс.

Внебольничной пневмонией (ВП) ежегодно страдает примерно 4,5 миллиона взрослых в Соединенных Штатах.1 Около трети этих взрослых нуждаются в госпитализации.1 Уровень смертности среди госпитализированных пациентов с ВП варьируется каждый год и может достигать 35 процентов2. Streptococcus pneumoniae вызывает до 70 процентов случаев ВП, атипичные патогены ответственны за от 30 до 40 процентов случаев3 и могут быть сопатогенами в других случаях.Даже при знании некоторых общих характеристик инфекций, вызываемых атипичными микроорганизмами (Таблица 1), 4 определение конкретного возбудителя на основе клинических, радиологических и лабораторных данных затруднено и обычно проводится ретроспективно, если вообще проводится.

Атипичные патогены

MYCOPLASMA PNEUMONIAE

Mycoplasma pneumoniae вызывает широкий спектр респираторных инфекций, включая пневмонию, трахеобронхит и инфекции верхних дыхательных путей. Только от 3 до 10 процентов людей, инфицированных M.pneumoniae развивается пневмония.5 Поскольку инфекция M. pneumoniae становится все более распространенной с возрастом, особенно важно учитывать этот возбудитель у пожилых пациентов6.

Инфекция M. pneumoniae возникает в течение года, но может вызывать периодические вспышки в небольших сообществах. Передача происходит от человека к человеку, и инфекция распространяется медленно, чаще всего в закрытых группах населения (например, в домах, школах, предприятиях).

M. pneumoniae - патоген, чаще всего связанный с атипичной пневмонией.Начало коварное, длится от нескольких дней до недели. Обычно присутствующие конституциональные симптомы включают головную боль, усиливающуюся кашлем, недомоганием, миалгиями и болью в горле. Кашель обычно сухой, приступообразный, хуже по ночам.

Клиническое течение пневмонии, вызванной M. pneumoniae, обычно легкое и самоограниченное. Уровень смертности составляет приблизительно 1,4 процента2. Однако легочные осложнения могут быть значительными и включают выпот, эмпиему, пневмоторакс и респираторный дистресс-синдром.

Просмотреть / распечатать таблицу

ТАБЛИЦА 1
Диагностические признаки, указывающие на внебольничную пневмонию, вызванную атипичными патогенами

0

+

//

000

0

/ 941 9002 9033 Результаты исследования

0

0

Диагностическая характеристика Mycoplasma pneumonia Chlamydia pneumoniaepneumonia Chlamydia pneumoniaepneumonia Legionella разновидностей пневмонии Legionella разновидностей pneumonia История

Боль в животе

-

-

+

Путаница

+/–

Диарея

+/–

-

+

Боль в ухе

02

+/––– 900

Головная боль (легкая)

+

-

-

Миалгия

+

+

Плевритная боль

+/–

-

+

Боль в горле

3

02

0

-

Физические признаки

Поражение сердца

+/–

-

-

-

консолидация

+/–

-

+/–

Кровохарканье

-

-

+

Фарингит (неэкссудативный)

-

Сыпь

+/–

-

-

Феномен Рейно

-

-

Рентгенограмма грудной клетки

Пятнистый инфильтрат

Воронкообразный или ограниченный инфильтрат

Пятнистая консолидация

Холодные агглютинины 900 03

+

-

-

Гипонатриемия

-

-

+

03

+/–

-

+

Микроскопическая гематурия

-

-

+

-

-

+

ТАБЛИЦА 1
Диагностические признаки, указывающие на внебольничную пневмонию, вызванную атипичными патогенами
9002 Боль в ухе Фарингит (неэкссудативный)

/50

/50

0

Пневмония Mycoplasma Legionella разновидностей пневмонии

История

Боль в животе

-

-

+

Путаница -

-

+

Диарея

+/–

-

+

0

+/–

-

-

Головная боль (легкая)

+

-

-

-

+

+/–

9 0002 +

Плевритная боль

+/–

-

+

Боль в горле

7

-

Физические признаки

Поражение сердца

+/–

-

-

-

консолидация

+/–

-

+/–

Кровохарканье

-

-

+

+ 9 0003

-

Сыпь

+/–

-

-

Феномен Рейно

-

-

Рентгенограмма грудной клетки

Пятнистый инфильтрат

Воронкообразный или ограниченный инфильтрат

Пятнистая консолидация

Холодные агглютинины

+

-

-

,

Смотрите также