Меронем курс лечения при пневмонии


5 отзывов, инструкция по применению

Антибиотик из группы карбапенемов для парентерального применения, устойчивый к дегидропептидазе-1 (ДГП-1) человека, не требует дополнительного введения ингибитора ДГП-1.

Меропенем оказывает бактерицидное действие за счет воздействия на синтез клеточной стенки бактерий. Мощное бактерицидное действие меропенема против широкого спектра аэробных и анаэробных бактерий объясняется высокой способностью проникновения через клеточную стенку бактерий, высоким уровнем стабильности к большинству β-лактамаз и значительной аффинностью к белкам, связывающим пенициллин (БСП). Минимальные бактерицидные концентрации (МБК) обычно такие же, как и минимальные ингибирующие концентрации (МИК). Для 76% протестированных видов бактерий соотношение МБК/МИК было 2 или меньше.

Меропенем стабилен в тестах определения чувствительности возбудителя. Тесты in vitro показывают, что меропенем действует синергично с различными антибиотиками. Было показано in vitro и in vivo, что меропенем обладает постантибиотическим эффектом.

Единственные рекомендуемые критерии чувствительности к меропенему основываются на фармакокинетике препарата и на корреляции клинических и микробиологических данных - диаметр зоны и МИК, определяемых для соответствующих возбудителей.

Метод оценки
Категория возбудителяДиаметр зоны (мм)МИК
(мг/мл)
Чувствительный≥ 14≤ 4
Промежуточныйот 12 до 138
Резистентный≤ 11≥ 16

Спектр антибактериальной активности меропенема, определяемый in vitro, включает в себя практически все клинически значимые грамположительные и грамотрицательные аэробные и анаэробные микроорганизмы.

Препарат активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Bacillus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus liquifaciens, Enterococcus avium, Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), коагулаза-отрицательные стафилококки, в т.ч. Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus capitis, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus xylosus, Staphylococcus warneri, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simulans, Staphylococcus intermedius, Staphylococcus sciuri, Staphylococcus lugdenensis, Streptococcus pneumoniae (чувствительные и устойчивые к пенициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus equi, Streptococcus bovis, Streptococcus mitis, Streptococcus mitior, Streptococcus milleri, Streptococcus sanguis, Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus morbillorum, стрептококки группы G, группы F, Rhodococcus equi; аэробных грамотрицательных бактерий: Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila, Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Citrobacter koseri, Citrobacter amalonaticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Escherichia hermannii, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы, и ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы, и устойчивые к пенициллину и спектиномицину), Hafnia alvei, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella aerogenes, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morgannii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus penneri, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia alcalifaciens, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas alcaligenes, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas acidovorans, Salmonella spp., включая Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Serratia rubidaea, Shigella sonnei, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica; анаэробных бактерий: Actinomyces odontolyticus, Actinomyces meyeri, Bacteroides-Prevotella-Porphyromonas spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides variabilis, Bacteroides pneumosintes, Bacteroides coagulans, Bacteroides uniformis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides eggerthii, Bacteroides capsillosis, Prevotella buccаlis, Prevotella corporis, Bacteroides gracilis, Prevotella melaninogenica, Prevotella intermedia, Prevotella bivia, Prevotella splanchnicus, Prevotella oralis, Prevotella disiens, Prevotella rumenicola, Prevotella ureolyticus, Prevotella oris, Prevotella buccae, Prevotella denticola, Prevotella levii, Porphyromonas asaccharolyticus, Bifidobacterium spp., Bilophilia wadsworthia, Clostridium perfringens, Clostridium bifermentans, Clostridium ramosum, Clostridium sporogenes, Clostridium cadaveris, Clostridium sordellii, Clostridium butyricum, Clostridium clostridiiformis, Clostridium innocuum, Clostridium subterminale, Clostridium tertium, Eubacterium lentum, Eubacterium aerofaciens, Fusobacterium mortiferum, Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium varium, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus mulieris, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus saccharolyticus, Peptococcus saccharolyticus, Peptococcus asaccharolyticus, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus prevotii, Propionibacterium acnes, Propionibacterium avidium, Propionibacterium granulosum.

К препарату устойчивы Stenotrophomonas maltophilia, Enterococcus faecium и метициллин-резистентные стафилококки.

Меронем показал эффективность в качестве монотерапии или в комбинации с другими противомикробными средствами при лечении полимикробных инфекций.

Фармакокинетика

Распределение

В/в введение в течение 30 мин одной дозы препарата здоровым добровольцам приводит к созданию Cmax, равной примерно 11 мкг/мл для дозы 250 мг, 23 мкг/мл для дозы 500 мг и 49 мкг/мл для дозы 1 г. Однако нет абсолютной фармакокинетической пропорциональной зависимости от введенной дозы ни для Сmax, ни для AUC. Более того, наблюдалось уменьшение плазменного клиренса с 287 до 205 мл/мин для доз от 250 мг до 2 г.

В/в болюсная инъекция в течение 5 мин одной дозы Меронема здоровым добровольцам приводит к достижению Cmax, равной примерно 52 мкг/мл для дозы 500 мг и 112 мкг/мл - для дозы 1 г.

Cmax в плазме при в/в введении 1 г препарата в течение 2 мин, 3 мин и 5 мин составили 110, 91 и 94 мкг/мл соответственно.

Связывание с белками плазмы - примерно 2%. Меропенем хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в т.ч. в цереброспинальную жидкость больных бактериальным менингитом, достигая концентраций, превышающих требуемые для подавления большинства бактерий.

Через 6 ч после в/в введения 500 мг уровень меропенема в плазме снижается до значений 1 мкг/мл и менее. При многократном введении доз с интервалом в 8 ч у пациентов с нормальной функцией почек кумуляции меропенема не происходит.

Метаболизм и выведение

Единственный метаболит меропенема микробиологически неактивен.

Примерно 70% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12 ч, после чего дальнейшая экскреция с мочой незначительная. Концентрация меропенема в моче, превышающая 10 мкг/мл поддерживается в течение 5 ч после введения дозы 500 мг. При режимах введения 500 мг каждые 8 ч или 1 г каждые 6 ч не наблюдалось кумуляции меропенема в плазме и моче у добровольцев с нормальной функцией печени. У пациентов с нормальной функцией почек T1/2 составляет примерно 1 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетические параметры Меронема у детей такие же, как и у взрослых. T1/2 меропенема у детей до 2 лет - приблизительно 1.5-2.3 ч, и наблюдается линейная фармакокинетика в диапазоне доз 10-40 мг/кг.

Исследования фармакокинетики препарата у больных с почечной недостаточностью показали, что клиренс меропенема коррелирует с клиренсом креатинина. У таких больных необходима корректировка дозы.

Исследования фармакокинетики препарата у пожилых пациентов показали снижение клиренса меропенема, которое коррелировало со снижением клиренса креатинина, связанным с возрастом.

Исследования фармакокинетики препарата у пациентов с заболеваниями печени показали, что заболевания печени не оказывают влияния на фармакокинетику меропенема.

Меронем (Meronem): описание, рецепт, инструкция

Meronem

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Ожидает обработки

Фармакологическая группа

Ожидает обработки

Рецепт

Международный:

Rp: "Meronem" 0,5
D.t.d: № 10 in flac.
S: Развести в 50мл, вводить внутривенно,4 раза в сутки

https://allmed.pro/

Россия:

Rp: Meropenem 0,5
D.t.d: № 10 in flac.
S: Развести в 50мл, вводить внутривенно,4 раза в сутки

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Меропенем является антибиотиком, относящимся к классу карбапенемов. Он применяется парентерально и характеризуется относительной устойчивостью к дегидропептидазе-1 (ДГП-1). При его использовании отсутствует необходимость в дополнительном введении ингибитора ДГП-1.

Бактерицидное действие меропенема объясняется его влиянием на синтез клеточной стенки бактерий. Повышенная бактерицидная активность данного вещества в отношении широкого спектра анаэробных и аэробных микроорганизмов обусловлена высокой способностью меропенема проникать через стенку бактериальных клеток, высокой степенью стабильности активного компонента Меронема к большинству р-лактамаз и существенной аффинностью к разнообразным пенициллинсвязывающим белкам (ПСБ). Минимальные бактерицидные концентрации (МБК) обычно соответствуют минимальным ингибирующим концентрациям (МИК). Для 76% видов бактерий, подвергшихся изучению, соотношение МБК/МИК составляло 2 или меньше.

Исследования in vitro доказывают, что меропенем обладает синергетическим действием по отношению к различным антибиотикам. Многочисленные тесты in vitro и in vivo подтвердили наличие у данного вещества постантибиотического эффекта. Для микроорганизмов характерны один или несколько из указанных ниже механизмов резистентности к меропенему: выработка бета-лактамаз, способствующих гидроли

Meronem IV 500 мг Порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий - Сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для использования медицинскими работниками

Меронем IV 500 мг

Каждый флакон содержит тригидрат меропенема, эквивалентный 500 мг безводного меропенема.

Вспомогательные вещества с известным эффектом:

Каждый флакон 500 мг содержит 104 мг карбоната натрия, что соответствует примерно 2 мэкв натрия (примерно 45 мг).

Полный список наполнителей см. В разделе 6.1.

Порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий.

Порошок от белого до светло-желтого цвета.

Меронем показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей в возрасте от 3 месяцев и старше (см. Разделы 4.4 и 5.1):

• Тяжелая пневмония, в том числе больничная пневмония и пневмония, связанная с аппаратом искусственной вентиляции легких.

• Бронхо-легочные инфекции при муковисцидозе

• Осложненные инфекции мочевыводящих путей

• Осложненные внутрибрюшные инфекции

• Внутри- и послеродовые инфекции

• Осложненная кожа и мягкие ткани

.

Меронем внутривенно 500 мг - Сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для использования медицинскими работниками

Меронем IV 500 мг

Каждый флакон содержит тригидрат меропенема, эквивалентный 500 мг безводного меропенема.

Вспомогательные вещества с известным эффектом:

Каждый флакон 500 мг содержит 104 мг карбоната натрия, что соответствует примерно 2 мэкв натрия (примерно 45 мг).

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий.

Порошок от белого до светло-желтого цвета.

Меронем показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей в возрасте от 3 месяцев и старше (см. Разделы 4.4 и 5.1):

• Тяжелая пневмония, в том числе больничная пневмония и пневмония, связанная с аппаратом искусственной вентиляции легких.

• Бронхо-легочные инфекции при муковисцидозе

• Осложненные инфекции мочевыводящих путей

• Осложненные внутрибрюшные инфекции

• Внутри- и послеродовые инфекции

• Осложненные инфекции кожи и мягких тканей

• Острый бактериальный менингит

Меронем можно использовать для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой, причиной которой может быть бактериальная инфекция.

Лечение пациентов с бактериемией, которая возникает в связи или предположительно связана с любой из перечисленных выше инфекций.

Следует рассмотреть официальное руководство по правильному применению антибактериальных средств.

Позология

В таблицах ниже представлены общие рекомендации по дозированию.

Вводимая доза меропенема и продолжительность лечения должны учитывать тип инфекции, которую нужно лечить, включая ее тяжесть и клинический ответ.

Доза до 2 г три раза в день для взрослых и подростков и доза до 40 мг / кг три раза в день у детей может быть особенно подходящей при лечении некоторых типов инфекций, таких как инфекции, вызванные менее восприимчивыми видами бактерий. (например, Enterobacteriaceae , Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.) или очень тяжелые инфекции.

При лечении пациентов с почечной недостаточностью необходимо учитывать дополнительные аспекты дозирования (см. Ниже).

Взрослые и подростки

Инфекция

Доза вводится каждые 8 ​​часов

Тяжелая пневмония, включая больничную и вентиляционную пневмонию.

500 мг или 1 г

Бронхо-легочные инфекции при муковисцидозе

2 г

.

Meronem IV 1g Порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий - Сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для использования медицинскими работниками

Меронем IV 1 г

Каждый флакон содержит тригидрат меропенема, эквивалентный 1 г безводного меропенема.

Вспомогательные вещества с известным эффектом :

Каждый флакон 1 г содержит 208 мг карбоната натрия, что соответствует примерно 4 мг-экв натрия (примерно 90 мг).

Полный список наполнителей см. В разделе 6.1.

Порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий.

Порошок от белого до светло-желтого цвета.

Меронем показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей в возрасте от 3 месяцев и старше (см. Разделы 4.4 и 5.1):

• Тяжелая пневмония, в том числе больничная пневмония и пневмония, связанная с аппаратом искусственной вентиляции легких.

• Бронхо-легочные инфекции при муковисцидозе

• Осложненные инфекции мочевыводящих путей

• Осложненные внутрибрюшные инфекции

• Внутри- и послеродовые инфекции

• Осложненные инфекции кожи и мягких тканей

• Острый бактериальный менингит

Меронем можно использовать для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой, причиной которой может быть бактериальная инфекция.

Лечение пациентов с бактериемией, которая возникает в связи или предположительно связана с любой из перечисленных выше инфекций.

Следует рассмотреть официальное руководство по правильному применению антибактериальных средств.

Позология

В таблицах ниже представлены общие рекомендации по дозированию.

Вводимая доза меропенема и продолжительность лечения должны учитывать тип инфекции, которую нужно лечить, включая ее тяжесть и клинический ответ.

Доза до 2 г три раза в день для взрослых и подростков и доза до 40 мг / кг три раза в день у детей может быть особенно подходящей при лечении некоторых типов инфекций, таких как инфекции, вызванные менее восприимчивыми видами бактерий. (например, Enterobacteriaceae , Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.) или очень тяжелые инфекции.

При лечении пациентов с почечной недостаточностью необходимо учитывать дополнительные аспекты дозирования (см. Ниже).

Взрослые и подростки

Инфекция

Доза вводится каждые 8 ​​часов

.

Смотрите также