Реконвалесцент по пневмонии


Реконвалесцент пневмонии

План статьи: 
1. Мероприятия, проводимые после пневмонии 2. Что можно и что нельзя после болезни

Пневмония – это серьезное инфекционное заболевание легких, лечение которого занимает много времени. В зависимости от степени тяжести заболевания выздоровление может наступить через 1-3 недели. Отсутствие осложнений влияет на то, опасна ли пневмония и сколько будет длиться реабилитационный период. Для того чтобы полностью выздороветь и привести свой организм в норму после окончания приема медикаментов обязательно нужно пройти восстановительную терапию.

Мероприятия, проводимые после пневмонии

Диспансерное наблюдение после пневмонии назначается через месяц и через полгода после начала лечения. Обязательно проводят рентгенографическое исследование легких, которое может показать реконвалесцент пневмонии, то есть выздоровление, или наоборот осложнение воспалительного процесса. Даже если рентген и показатели лабораторных анализов в норме назначают процедуры, направленные на ускорение регенерации легочной ткани и повышение иммунитета. После пневмонии нередко появляются сопутствующие заболевания, такие как дисбактериоз или молочница, поэтому необходимо продолжать лечение до полной реабилитации.

Методы реабилитационного лечения после пневмонии

Для полного восстановления организма после пневмонии нужно провести комплексную реабилитацию с применением различных терапевтических методов:

Прием лекарственных препаратов. После перенесенного воспаления легких наблюдается выраженная гипокалиемия и расстройство кишечника, связанное с дефицитом полезной микрофлоры. Поэтому рекомендуется прием витаминных комплексов, пре- и пробиотиков.

Физиотерапия. Большую эффективность имеет применение элетрофореза, УВЧ (ультравысоких частот) и паровых ингаляций. Остаточная пневмония характеризуется небольшим количеством мокроты в альвеолах, что может привести к рубцеванию легочной ткани. Физиотерапевтические процедуры направлены на стимулирование выведения остатков слизи из легких. Электрофорез и УВЧ проводят в поликлинике, в паровые ингаляции можно делать и дома. Для этого используют эфирные масла или пищевую соду. Ингаляции с маслами пихты и чабреца считаются особо полезными, так как оказывают противовоспалительное действие.

Гимнастика и массаж. Физические процедуры лучше начинать еще во время основного лечения, сразу после нормализации температуры тела, так как они помогают укрепить легкие, а после пневмонии препятствуют появлению спаек легочной ткани. Вначале делают дыхательную гимнастику и массаж груди. Затем, когда больной чувствует себя лучше, подключают несложные физические упражнения.

Соблюдение диеты. В первые несколько месяцев необходимо придерживаться определенных правил в питании. Увеличить количество белковых и витаминосодержащих продуктов, пить больше жидкости. Рацион должен состоять из паровой, тушеной или вареной пищи. Порции должны быть небольшими, а частота приема пищи — не менее 5 раз в день.

Методика повышения иммунитета

Восстановление иммунных сил очень важно для здоровья, так как после болезни организм открыт для патогенной микрофлоры. Для того чтобы узнать как именно повысить иммунитет после пневмонии можно сделать иммунограмму. Она покажет, в каком состоянии находятся лимфоциты, и поможет выбрать эффективный иммуностимулирующий препарат. Кроме этого, для повышения защитных сил организма можно использовать народные средства. Настойка эхинацеи, женьшеня и мед – отличные средства для пополнения иммунодефицита. При высоком риске заболевания вирусными инфекциями может быть показана вакцинация, но только по назначению врача.

Что можно и что нельзя после болезни

После воспаления легких организм находится в стрессовом состоянии и ему нужен отдых. Создание комфортных условий для восстановления здоровья – первый шаг на пути к полной реабилитации. Для этого нужно соблюдать определенные рекомендации:

  • ежедневные спокойные прогулки;
  • ночной сон длительностью не менее 8 часов;
  • дневной сон длительностью 1,5 часа;
  • полноценное питание;
  • проветривание помещения 2 раза в сутки;
  • ежедневная влажная уборка;
  • занятия спортом;
  • курортное лечение;
  • ограничение приема копченой, жареной и консервированной пищи;
  • отказ от алкоголя, крепкого кофе и чая, курения.

Особое значение после пневмонии имеет санаторно-курортное лечение и спорт. Посещение санатория разрешается уже через месяц после выздоровления. Самыми популярными являются горные курорты, особенно те, где есть солевые пещеры. Многие переживают о том, можно ли плавать после пневмонии и ехать на море. Морской воздух всегда считался целебным, а в период реабилитации тем более. А для тех, кто находится далеко от морского побережья, бассейн после пневмонии станет настоящей находкой. Плавание способствует укреплению дыхательных мышц и улучшает самочувствие.

В период реабилитации нужно пить больше жидкости. Это может быть не только вода, но и травяные настои с противовоспалительным и отхаркивающим эффектом. Принимать алкоголь или курить после пневмонии недопустимо. И без того ослабленный организм станет уязвимым для новых инфекций.

Жизнь после воспаления легких может быть такой же активной, как и до него. Болезнь – это еще один повод больше уделять времени своему здоровью и отдыхать.

Плазма выздоравливающих для лечения пациентов с COVID-19 с пневмонией - Full Text View

Не существует проверенных методов лечения коронавирусной болезни (COVID-19) и связанной с ней пневмонии, вызванной тяжелым острым респираторным синдромом, вызванным коронавирусом 2 (SARS-CoV-2). Недавний опыт Китая показывает, что иммунная плазма выздоравливающих (CIP) может быть эффективным средством лечения COVID-19. В пандемической ситуации, когда вакцины против COVID-19 отсутствуют, специфические антитела в плазме выздоравливающих, вызванные инфекцией, могут обеспечивать пассивный защитный иммунитет.Пассивная терапия антителами была первой иммунотерапией, относящейся к 1890-м годам для лечения инфекционных заболеваний, до появления антибиотиков в 1940-х годах. Опыт предыдущих вспышек с другими коронавирусами, такими как SARS-CoV-1, показывает, что такая выздоравливающая плазма содержит нейтрализующие антитела к соответствующему вирусу. При SARS-CoV-2 терапия пассивными антителами от CIP, вероятно, обеспечивала защиту путем нейтрализации вируса. CIP также использовался во время эпидемии Эболы в 2013 году. Небольшое нерандомизированное исследование в Сьерра-Леоне показало значительное увеличение выживаемости для тех, кто получил CIP4.Введение CIP - единственный подход, который обеспечивает немедленный иммунитет к пациентам, которые подверглись воздействию или имеют активную болезнь.

Этот подход доступен немедленно для выздоровевших, свободных от вирусов лиц, которые могут сдать иммунную плазму (IP), содержащую нейтрализующие антитела с высоким титром. Пассивная терапия антителами может быть назначена пациенту, недавно подвергшемуся воздействию вируса, или пациенту, у которого развивается инфекция COVID-19, путем получения единиц плазмы от иммунных людей с помощью стандартного плазмафереза ​​с использованием процедур банка крови, одобренных FDA, с перекрестным сопоставлением единиц (единиц) с реципиентам и инфузии единиц с использованием стандартных процедур переливания продуктов крови.Основываясь на безопасности и многолетнем опыте инфузий плазмы, обменов плазмы и других процедур, связанных с плазмой или плазменным продуктом, этот протокол был разработан как одноэтапное исследование фазы II, которое включает введение антител к данному агенту восприимчивому человеку. с целью предотвращения или лечения инфекционного заболевания, вызванного этим агентом.

Единственный препарат антител, который доступен для экстренного применения, - это препарат, который содержится в плазме выздоравливающих. По мере того, как все больше людей заразятся COVID-19 и выздоровеют, число потенциальных доноров будет расти.

Принцип пассивной терапии антителами состоит в том, что она более эффективна при профилактике, чем при лечении болезней. При использовании в терапии антитела наиболее эффективны при введении вскоре после появления симптомов. Причина временных вариаций эффективности не совсем понятна, но может отражать то, что пассивные антитела работают, нейтрализуя исходный инокулят, который, вероятно, будет намного меньше, чем у установленного заболевания. Альтернативно, антитела могут ослабить раннюю воспалительную реакцию, оставляя инфицированного человека бессимптомным.Например, терапия антителами при пневмококковой пневмонии была наиболее эффективной, если проводилась вскоре после появления симптомов, и не приносила пользы, если терапия антителами откладывалась после третьего дня заболевания. Чтобы пассивная терапия антителами была эффективной, необходимо ввести достаточное количество антител. Антитело будет циркулировать в крови, достигать тканей и обеспечивать защиту от инфекции. В зависимости от типа, количества и состава антитела период полувыведения может варьироваться от недель до месяцев.Именно при таких обстоятельствах исследователи планируют лечить пациентов, которые достаточно больны, чтобы их можно было госпитализировать до начала тяжелого заболевания, включающего системную воспалительную реакцию, сепсис и / или ОРДС.

.

Плазма выздоравливающих и плацебо для лечения тяжелой пневмонии COVID-19 - Просмотр полного текста

Введение

Использование плазмы выздоравливающих при лечении инфекционных заболеваний эмпирически проводилось более века. Он основан на предположении, что введение экзогенных нейтрализующих антител может обеспечить защиту, в то время как пораженные пациенты развивают свой собственный иммунный ответ. Этот терапевтический подход представляет особый интерес в контексте нынешней пандемии, при которой не существует ни конкретной вакцины, ни адекватно доказанных эффективных фармакологических методов лечения.

Цель исследования, гипотеза и общий план

Цель исследования: оценить эффективность и безопасность выздоравливающей плазмы при лечении пневмонии SARS-CoV-2 (Covid-19). Гипотеза: выздоравливающая плазма значительно улучшает клинический результат у пациентов с пневмонией Covid-19 и критерии тяжести.

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование. Плацебо будет солевым раствором.

3. Методологическое обоснование включения контрольной группы с плацебо. Качественных доказательств эффективности плазмы выздоравливающих при лечении пневмонии, вызванной Covid-19, пока нет.Хотя серии случаев и отдельные сообщения выглядят обнадеживающими, внедрение его в повседневную клиническую практику требует подтверждения посредством контролируемых клинических испытаний. Кроме того, сбор, введение и контроль плазмы технически сложны и требуют четкой поддержки, прежде чем давать широкие рекомендации. Различные научные учреждения и международные организмы ясно предложили отдать приоритет применению новых терапевтических методов с еще не доказанной эффективностью в контексте клинических исследований, а не эмпирическим использованием.

С другой стороны, для настоящего исследования стратегия вмешательства предлагается в виде «дополнительного» метода по сравнению с противовирусным лечением, которое каждый участник может уже получать, поскольку они представляют собой совершенно разные терапевтические подходы. Таким образом, участие в настоящем исследовании не будет обусловливать возможность участников получать другие виды лечения, будь то интервенционные или контрольные группы.

4. Цели исследования Основная цель Проанализировать разницу между группами по порядковому баллу шести взаимоисключающих категорий на 30-й день после начала исследования.Этот результат включает следующие категории

.

COVID-19 и плазма выздоравливающих - Hematology.org

(Версия 4.1; последнее обновление 8 июня 2020 г.)

Вклад докторов. Бет Шаз, Синди Данбар и Крис Хиллер

Примечание. Ознакомьтесь с отказом от ответственности ASH в отношении использования следующей информации.

Какие доказательства того, что плазма выздоравливающих может быть полезна при COVID-19?

Использование плазмы выздоравливающих, собранной у ранее инфицированных людей, для пассивной передачи антител в целях защиты или лечения людей насчитывает почти 100 лет, с некоторыми доказательствами эффективности против бешенства, гепатита B, полиомиелита, кори, гриппа, лихорадки Эбола и других патогенов. , 1,2 Результаты небольших серий случаев во время предыдущих вспышек коронавируса MERS и SARS документально подтвердили безопасность и более быстрое выведение вируса после введения плазмы выздоравливающих, особенно при введении на ранней стадии заболевания.

У подавляющего большинства пациентов, выздоравливающих от COVID-19, через 2-3 недели после заражения вырабатывается определенный уровень циркулирующих нейтрализующих антител к различным белкам SARS-CoV-2, обнаруживаемый с помощью ELISA или других количественных анализов. Это было продемонстрировано по крайней мере на двух когортах макак-резусов, инфицированных SARS-CoV-2, которые вырабатывали ответные антитела и не могли повторно заразиться вирусом через несколько недель или месяцев.

В многочисленных опубликованных и неопубликованных исследованиях уже сообщалось об использовании плазмы выздоравливающих для лечения тяжелых или критических пациентов с COVID-19 без неожиданных или серьезных побочных эффектов. У многих пациентов улучшилось клиническое состояние и исчез вирус, однако роль лечения выздоравливающей плазмой у этих пациентов неясна, поскольку все пациенты получали по крайней мере одну дополнительную терапию, включая противовирусные препараты, антибиотики или противогрибковые препараты и кортикостероиды. В единственном рандомизированном контролируемом исследовании, о котором сообщалось на сегодняшний день, пациенты с тяжелым заболеванием, но не интубированные пациенты с критическим заболеванием, получавшие выздоравливающую плазму, показали более частое и быстрое клиническое улучшение по сравнению с контрольной группой, однако испытания были прекращены досрочно из-за отсутствия подходящих пациентов в исследовательских центров в Китае, по мере ослабления пандемии там 3 .Результаты этого рандомизированного контролируемого исследования подтверждают идею о том, что выздоравливающую плазму следует использовать до опасного для жизни заболевания, чтобы быстрее избавиться от вируса и избежать дальнейшего повреждения тканей, а не использовать этот подход для лечения пациентов с воспалительной недостаточностью конечных органов.

В рамках нескольких текущих клинических испытаний изучается использование плазмы выздоравливающих у пациентов с менее тяжелой инфекцией или профилактически у лиц с высокой восприимчивостью, таких как работники здравоохранения или члены семьи, ухаживающие за пациентами с COVID-19, ситуации, которые, как ожидается, приведут к большей потенциальной пользе пассивный перенос антител.

Каковы потенциальные риски плазмы выздоравливающих для COVID-19?

Переливание плазмы выздоравливающих кажется безопасным, поскольку на сегодняшний день в США было перелито более 7000 единиц крови более чем 5000 пациентам (uscovidplasma.org). Известные риски переливания плазмы включают аллергические реакции, перегрузку кровообращения, связанную с переливанием (TACO), и острое повреждение легких, связанное с переливанием (TRALI), как и при любом переливании плазмы или крови. Дополнительные опасения включают возможное ухудшение иммуноопосредованного повреждения ткани из-за плохо изученного феномена антителозависимого усиления (ADE) и ослабление эндогенного иммунитета к вирусу.Однако на сегодняшний день ADE не зарегистрировано, поэтому, вероятно, не является серьезной проблемой для инфузий COVID-19 выздоравливающей плазмы. Важно отметить, что передача вируса SARS-CoV-2 продуктами крови не была зарегистрирована и крайне маловероятна при переливании крови от выздоровевшего донора с задокументированным ответом антител, даже если распространение вируса в ткани за пределами легких могло произойти раньше при болезни донора. ,

Какие существуют механизмы для поставщиков услуг доступа к клиническим испытаниям плазмотерапии выздоравливающих COVID-19 или другие механизмы для предоставления этого лечения пациентам?

В США 24 марта 2020 года FDA объявило об экстренной процедуре IND (eIND), чтобы позволить отдельным врачам лечить пациентов с серьезным заболеванием COVID-19 с помощью плазмы выздоравливающей.7 апреля 2020 года FDA объявило о Национальном протоколе расширенного доступа, управляемом клиникой Mayo (https://www.uscovidplasma.org). Протокол позволяет лечить плазмой выздоравливающих более широкий круг взрослых, включая тех, кто подвержен риску тяжелого заболевания, а также тех, кто уже страдает тяжелым заболеванием. Наконец, в настоящее время проводится ряд одобренных FDA многоцентровых клинических испытаний, ориентированных на различные объекты исследования, включая лиц с высоким риском для профилактики, пациентов с легкой формой заболевания, пациентов с серьезным, но не критическим заболеванием, пациентов интенсивной терапии или детей.Подобные усилия продолжаются по всему миру.

Использование плазмы выздоравливающих - это временный подход к лечению до появления гипериммунного глобулина, лекарственных препаратов и вакцин. Несмотря на то, что концепция лечения плазмой проста, требуются многочисленные этапы, требующие сотрудничества между несколькими организациями, включая выздоровевших пациентов, которые служат донорами, центры крови или другие центры сбора плазмы, лечащие врачи и их пациенты, а также администраторы здравоохранения и регулирующие органы, наблюдающие за безопасностью. каждого шага 2 .Желательно использование плазмафереза ​​для сбора больших объемов плазмы. Текущие оценки показывают, что одну коллекцию доноров можно использовать для лечения 2-3 реципиентов. Теперь у нас есть тесты на антитела, чтобы убедиться, что единицы плазмы содержат антитела. Однако нам еще предстоит сопоставить эти анализы антител с титрами нейтрализующих антител или, что наиболее важно, с результатами лечения пациентов. Остаются дополнительные вопросы, включая дозировку, оптимальные типы антител (IgM, IgG и / или IgA) и время введения в течение болезни.

Как выздоровевшие люди подписываются на донорство плазмы выздоравливающих?

Потенциальные доноры должны иметь документально подтвержденную инфекцию SARS-CoV-2 (либо положительный результат мазка из носоглотки, либо положительный серологический результат), не иметь симптомов в течение как минимум 14 дней и соответствовать стандартным требованиям для отбора доноров крови. Новые центры крови для сбора плазмы создаются почти ежедневно, и информация быстро пополняется. Ниже перечислены некоторые сайты для направления потенциальных доноров:

Какие еще методы лечения пассивного иммунитета разрабатываются для COVID-19?

Компании разрабатывают процедуры очистки для получения мощных концентрированных нейтрализующих антител из сывороток выздоравливающих и иммунизируют крупных животных, таких как лошади и коровы, белками SARS-CoV-2 с целью создания антисыворотки.Биотехнологические компании стремятся разработать коктейли из моноклональных антител, активных против вируса SARS-CoV-2, и клинические испытания находятся в стадии активной разработки.

Ссылки

  1. Casadevall A, Pirofski L. Вариант сыворотки для выздоравливающих для содержания COVID-19. Дж. Клин Инвест , 10.1172 / JCI138003.
  2. Bloch EM, et al. Развертывание плазмы выздоравливающих для профилактики и лечения COVID-19, J Clin Invest , 10.1172 / JCI138745.
  3. Li L и др. Влияние плазменной терапии выздоравливающих на время до клинического улучшения у пациентов с тяжелым и опасным для жизни COVID-19: рандомизированное клиническое исследование. JAMA , 2020. doi: 10.1001 / jama.2020.10044

Дополнительную информацию см .:


Посмотреть все часто задаваемые вопросы о COVID-19

,

Плазма выздоравливающих по сравнению с иммуноглобулином человека для лечения пневмонии COVID-19 - Просмотр полного текста

I. Справочная информация:

В конце декабря 2019 года органы здравоохранения Китайской Народной Республики сообщили о нескольких случаях пневмонии неизвестного происхождения в городе Ухань, провинция Хубэй, Китай. 31 декабря 2019 года Китайский центр по контролю и профилактике заболеваний начал этиологическое и эпидемиологическое исследование этого заболевания. Три образца бронхоальвеолярного лаважа были взяты у пациентов из больницы Цзиньинтань в Ухане, и с помощью различных процессов они смогли идентифицировать новый коронавирус, который они первоначально назвали 7 января 2020 года как: 2019-nCoV.В январе 2020 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) представила первые рекомендации по эпидемиологическому надзору за этим новым коронавирусом.

22 января 2020 г. первая сессия Комитета по чрезвычайным ситуациям была созвана ВОЗ в Женеве, Швейцария, а 30 января была объявлена ​​чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения международного значения (ESPII).

11 февраля Международный комитет по таксономии вирусов назвал этот новый коронавирус как SARS-CoV-2 и отвечает на «тяжелый острый респираторный синдром, коронавирус 2» (тяжелый острый респираторный синдром, коронавирус 2), ВОЗ предлагает в тот же день позвонить в заболевание, вызванное SARS-CoV-2 как COVID-19.

Первый случай заболевания, зарегистрированный в Латинской Америке, был зарегистрирован в Бразилии 26 февраля, а 28 числа того же месяца Мексика сообщила о своем первом подтвержденном случае нового коронавируса у 35-летнего пациента из поездки в Италию.

Учитывая тревожные уровни распространения и серьезности COVID-19, 11 марта генеральный директор ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус объявил вспышку SARS-CoV-2.5 пандемией. Высокому проценту пациентов, особенно старше 50 лет, с сопутствующими заболеваниями требуется госпитализация и интенсивная терапия.Сообщается о смертности пациентов с инвазивной механической интубацией до 61%.

В настоящее время не существует лечения, которое продемонстрировало бы клиническую эффективность, поэтому в качестве альтернативы были предложены плазма выздоравливающих пациентов и человеческий иммуноглобулин (ВВИГ).

Человеческий иммуноглобулин:

Контролируемых исследований с использованием ВВИГ для лечения инфекции COVID-19 не проводилось. В отчетах наблюдений это было обнаружено у трех пациентов с ранними формами у пациентов, госпитализированных с пневмонией, вторичной по отношению к COVID-19, получавших ВВИГ в дозе 0.3 - 0,5 гр / кг. Все три пациента показали клиническое улучшение, поэтому данное исследование оправдало начало клинического исследования.

Наблюдательный опыт с важными ограничениями в своем отчете описывает опыт с 58 пациентами с тяжелой пневмонией, которые обнаружили различия в смертности через 28 дней, когда они разделили группы в соответствии со временем введения ВВИГ (48 часов), подчеркивая важность раннего применения. ,

В аналогичных ситуациях были обнаружены исторически различные сценарии, когда IVIG применялся с очевидным успехом.Однако нет никаких клинических испытаний, подтверждающих его использование.

Плазма выздоравливающего пациента:

Использование плазмы выздоравливающих пациентов для лечения тяжелой инфекции COVID19 с самого начала пандемии считалось терапевтическим вариантом первой линии. Сероконверсия у пациентов в первые месяцы вспышки была неизвестна, что мешало рекомендовать этот вид лечения. Совсем недавно было опубликовано серологическое поведение 285 пациентов; У 100% пациентов антитела выявляются через 19 дней после обнаружения вируса.

Опыты, описанные до сих пор, представляют собой только серии случаев без одновременных сравнительных групп. Вирусный клиренс оказался эффективным у всех включенных пациентов в небольшой серии из 6 пациентов. Этот вирусный клиренс не сопровождался улучшением смертности, авторы предполагают, что это, вероятно, было связано с поздним введением плазмы.

Данные, подтверждающие использование плазмы выздоравливающих при тяжелом остром респираторном синдроме (ТОРС), ограничены описаниями случаев и сериями случаев.Использование в серии случаев тяжелых инфекций, вызванных MERS, лихорадкой Эбола и гриппом, показало клиническое улучшение, хотя ни одно из исследований не проводилось сравнительно.

Риски, связанные с переливанием плазмы, включают TRALI, перегрузку кровообращения, связанную с переливанием, и аллергические реакции при трансфузии. Редкие осложнения включают передачу инфекционных заболеваний и аллоиммунизацию эритроцитов.

Клинические испытания проводятся для оценки как плазмы выздоравливающих, так и ВВИГ от SARS-CoV-2 для лечения COVID-19.

FDA одобрило национальную программу расширенного доступа к использованию плазмы выздоравливающих для лечения пациентов с COVID-19. Врачи могут обратиться к веб-сайту Национального проекта плазмы выздоравливающих COVID-19 для получения дополнительной информации. Люди, которые полностью излечились от COVID-19 в течение как минимум двух недель и заинтересованы в сдаче плазмы, могут связаться со своим местным донором крови или центром сбора плазмы или проконсультироваться с веб-сайтом Американского Красного Креста.

Национальный центр переливания крови в Мексике опубликовал руководство по использованию сыворотки выздоравливающих пациентов.

II. Определение проблемы:

Инфекция COVID-19 имеет высокие темпы распространения. У пациентов с сопутствующими заболеваниями и старше 50 лет инфекция представляет собой самый высокий уровень респираторного ухудшения и требует инвазивной искусственной вентиляции легких. Из-за отсутствия специального лечения были изучены различные альтернативы. У пациентов в критическом состоянии введение человеческого иммуноглобулина и плазмы выздоравливающих пациентов стало потенциальным методом спасения.Предлагаемые методы лечения обладают достаточным запасом прочности благодаря рутинному клиническому применению в других условиях. В связи с этим, в сочетании с острой необходимостью поиска терапевтических альтернатив, требуются контролируемые исследования, не предполагающие эффективности.

III. Обоснование Инфекция COVID-19 разрушила системы здравоохранения почти во всех странах из-за большого количества пациентов, нуждающихся в респираторной помощи.

Не существует стандартного лечения этой инфекции, и основное внимание уделяется уже известным средствам жизнеобеспечения и лечению респираторного дистресс-синдрома взрослых у пациентов в критическом состоянии.

Эмпирически используемые методы лечения имеют адекватный профиль безопасности благодаря опыту в других клинических условиях.

Использование этих эмпирических альтернатив должно основываться на клинических испытаниях, поскольку эффективность и безопасность не следует предполагать в группе пациентов с COVID-19.

Госпиталь Мигеля Идальго Centennial был назначен центром госпитализации для пациентов с COVID-19, не имеющих социального обеспечения в штате Агуаскалиентес.

IV.Гипотеза

У пациентов с инфекцией COVID19 с тяжелой респираторной недостаточностью или требующих инвазивной механической вентиляции, лечение выздоравливающих пациентов плазмой будет лучше, чем лечение иммуноглобулином, с более коротким пребыванием в больнице и более низким уровнем осложнений: ухудшение индекса оксигенации или смерть.

V. Общие цели.

Для оценки безопасности и эффективности введения плазмы выздоравливающим пациентам или иммуноглобулина у пациентов с тяжелой инфекцией COVID-19 с тяжелой респираторной недостаточностью или требующих искусственной вентиляции легких.

Оценить время выведения вируса с помощью ПЦР

VI. Методология

Рандомизированное контролируемое исследование. Включенные пациенты будут рандомизированы (2: 1) для проведения одного из двух маневров:

Группа 1: Плазма, полученная от выздоравливающих пациентов, будет извлечена в строгом соответствии со следующими критериями:

  • История клинического события с симптомами, связанными с COVID-19, и положительным результатом ПЦР-теста на COVID-19
  • Дальнейшее подтверждение отрицательного результата ПЦР на COVID-19
  • Чтобы иметь право на участие в исследовании, доноры плазмы должны пройти не менее 14 дней после последней отрицательной ПЦР при отсутствии каких-либо симптомов, связанных с инфекцией COVID-19.
  • Антитела IgG к COVID-19 должны быть подтверждены ПОЛОЖИТЕЛЬНЫМИ при использовании качественного анализа
  • Когда доступна количественная оценка антител IgG к COVID-19, для включения потребуется заголовок> 1: 640.
  • Аферез будет использоваться как единственный метод экстракции плазмы. Настой 400 мл Плазмы будет настаиваться

Группа 2: Иммуноглобулин человека 0,3 г / кг (5 доз)

VII. Определение переменных:

дней госпитализации: дни с момента поступления в больницу с подозрением на COVID с критериями госпитализации до выписки.

Критерии выписки из стационара: отрицательный результат ПЦР на COVID-19, сатурация кислородом окружающего воздуха> 90%, отсутствие лихорадки и одышки.

Требование о кислородной добавке: основано на модальности и FiO2, необходимых для поддержания насыщения окружающего воздуха на уровне 90% без нарушения дыхания.

Респираторный дистресс-синдром: частота дыхания более 25 раз в минуту и ​​задействование дополнительных мышц.

Дыхательная недостаточность: насыщение окружающего воздуха ниже 90% или PO2 ниже 60 мм рт. Септический шок: необходимость вазоактивных аминов для поддержания среднего артериального давления выше 65 мм рт.ст. у пациента, ранее получавшего адекватную водную реанимацию.

SOFA: Шкала органической недостаточности, которая включает: соотношение PaO2 / FiO2, количество тромбоцитов, билирубин, артериальное давление, шкалу Глазго и функцию почек.

APACHE 2: Шкала заболеваемости в интенсивной терапии. Индекс PaO2 / FiO2: отношение давления кислорода к вдыхаемой фракции кислорода. RT-qPCR SARS-CoV-2: Количественное измерение методом ОТ-ПЦР, которое обычно выполняется на крови. Это будет рассматриваться как начало диагностики, а затем тест будет повторен на 5, 14 и 21 день для оценки клиренса вируса.

Маркеры воспаления: Лабораторные исследования, используемые в качестве маркеров тяжести заболевания, включают прокальцитонин, С-реактивный белок, лактатдегидрогеназу, цитометрию крови, димер-D, ферритин.

.

Смотрите также